- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06435117
Krebsprävention bei Personen mit psychischen Erkrankungen: Patientennavigation zur primären Krebsprävention (CO-CAPTAIN)
Krebsprävention bei Personen mit psychischen Erkrankungen: Gemeinsame Anpassung und Implementierung der Patientennavigation zur primären Krebsprävention
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Krebs und psychische Erkrankungen sind die größten Probleme der öffentlichen Gesundheit in Europa. Mehr als 84 Millionen Menschen in der Europäischen Union (EU) berichten, dass sie unter einer anhaltenden psychischen Erkrankung leiden. Obwohl Fragen der psychischen Gesundheit von großer Bedeutung sind, überschatten sie oft die körperlichen Probleme, mit denen Menschen mit psychischen Erkrankungen konfrontiert sind. Dazu gehört Krebs, der häufiger bei Menschen mit psychischen Erkrankungen auftritt und auch die zweithäufigste Todesursache in dieser Bevölkerungsgruppe ist. Menschen mit psychischen Erkrankungen haben oft Schwierigkeiten, Zugang zu hochwertigen Krebspräventionsdiensten zu erhalten, werden aber darüber hinaus in der Forschung übersehen, was sie insgesamt zu einer unterversorgten Bevölkerungsgruppe macht. Die verfügbaren Daten zeigen, dass potenzielle Gründe für diese höheren Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Krebs mit einem stärkeren Engagement für riskantes Gesundheitsverhalten (insbesondere einer höheren Prävalenz von Rauchen sowie Übergewicht und Adipositas) zusammenhängen, aber auch mit der Erfahrung erheblicher Barrieren beim Zugang zu stark fragmentierter Bevölkerung Gesundheitssysteme.
Rechtzeitige und evidenzbasierte Präventionsstrategien, einschließlich der Optimierung von Gesundheitsversorgungspfaden, bieten eine Lösung für die hohe Krebsmorbidität und könnten die allgemeinen Gesundheitsergebnisse dieser benachteiligten Bevölkerung verbessern. Eine solche Mixed-Skill-Strategie ist die Patientennavigation. Daher besteht das übergeordnete Ziel des CO-CAPTAIN-Projekts darin, das Modell der Patientennavigation (PN) mit Schwerpunkt auf der primären Krebsprävention gemeinsam anzupassen und zu prüfen, ob sich dieses Modell bei der Unterstützung von Menschen mit psychischen Erkrankungen durch Pflegedienste als nützlich erweisen kann Reduzierung von Krebsrisikofaktoren durch Steigerung des Wissens, der Gesundheitskompetenz und der Selbstbestimmung. Das Patientennavigationsmodell ist eine innovative, evidenzbasierte und patientenzentrierte Intervention, die die Stärkung der Patienten durch die Beseitigung systemischer Barrieren, die Bereitstellung sozialer Unterstützung und die Förderung des rechtzeitigen Zugangs zu Primärpräventionsdiensten unterstützt. Basierend auf der Implementierungswissenschaft und unter Verwendung des Consolidated Framework for Implementation (CFIR) sowie der Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM)-Frameworks zielt das CO-CAPTAIN-Projekt darauf ab, die Kluft bei gesundheitlichen Ungleichheiten für Menschen mit zu verringern psychische Erkrankungen durch eine Verringerung der Krebslast und eine Verbesserung der allgemeinen Gesundheit, was wiederum die damit verbundenen Kosten in allen Gesundheits- und Sozialfürsorgesystemen in Europa senken wird. Darüber hinaus zielt das CO-CAPTAIN-Projekt darauf ab, das transformative Potenzial der integrierten Versorgungspfade bei Krebs zu nutzen und gesundheits- und sozialpolitische Empfehlungen für die Einführung und Umsetzung des Patientennavigationsmodells in ganz Europa bereitzustellen.
Das angepasste Patientennavigationsmodell wird in vier europäischen Ländern (Österreich, Griechenland, Polen, Spanien) implementiert und sein Potenzial, den Zugang und die Nutzung primärer Krebspräventionsmaßnahmen für Menschen mit psychischen Erkrankungen zu ermöglichen und zu verbessern, wird evaluiert. Die Studie wird ein Mixed-Methods-Design verwenden, das sowohl explorative als auch bestätigende Forschung ermöglicht.
Das Projekt wurde durch das Rahmenprogramm HORIZON EUROPE finanziert (Aufforderung: Forschungs- und Innovationsmaßnahmen zur Unterstützung der Umsetzung der Mission on Cancer (HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-01) – Verbesserung und Hochskalierung der Primärprävention von Krebs durch Umsetzungsforschung ) und wird von der Medizinischen Universität Wien koordiniert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Igor Grabovac, MD, PhD
- Telefonnummer: +43 1 40160 34897
- E-Mail: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hanna M. Mües, MSc
- Telefonnummer: +43 1 40160 34662
- E-Mail: hanna.muees@meduniwien.ac.at
Studienorte
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Athens, Griechenland
- Rekrutierung
- Mental Health Clinic
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Kontakt:
- Mental Health Clinic
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Athens, Griechenland
- Rekrutierung
- The Day Hospital
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Kontakt:
- The Day Hospital
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Athens, Griechenland
- Rekrutierung
- The Guest House / Protected apartments
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Kontakt:
- The Guest House / Protected apartments
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Łódź, Polen
- Rekrutierung
- The Association of Youth and People with Mental Problems, Their Families and Friends POMOST
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Kontakt:
- Magdalena Wrzesińska
- Telefonnummer: 0048693037010
- E-Mail: magdalena.wrzesinska@umed.lodz.pl
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Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- General Directorate of Social Services, council of family, youth and social affairs, community of Madrid (DGSSI-CM)
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Kontakt:
- Noelia Mancebo Salas
- Telefonnummer: 0034913925528
- E-Mail: noelia.mancebo@madrid.org
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Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
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Kontakt:
- Rosa Gomez Trenado
- Telefonnummer: 0034913700942
- E-Mail: rgtrenado@salud.madrid.org
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Vienna, Österreich
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
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Kontakt:
- Igor Grabovac
- Telefonnummer: 004314016034897
- E-Mail: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
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Vienna, Österreich
- Rekrutierung
- Hietzing Hospital
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Kontakt:
- Igor Grabovac
- Telefonnummer: 004314016034897
- E-Mail: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
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Vienna, Österreich
- Rekrutierung
- LOGIN - Verein zur Gesundheitsförderung und sozialen Integration
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Kontakt:
- Igor Grabovac
- Telefonnummer: 004314016034897
- E-Mail: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Personen, bei denen eine oder mehrere psychische Störungen diagnostiziert wurden, ODER medizinische Fachkräfte, die sich mit der Betreuung von Personen mit psychischen Erkrankungen befassen
- Ausreichende Sprachkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Personen, die aufgrund verminderter Handlungsfähigkeit nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen
- Personen, die keine Einwilligung erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Menschen mit psychischen Erkrankungen
Alle Menschen mit einer psychischen Erkrankung ab 18 Jahren, die eine der Rekrutierungsseiten besuchen, werden zur Teilnahme aufgefordert.
Die Rekrutierung weiterer Teilnehmer erfolgt über Partnerorganisationen (Nichtregierungsorganisationen, Patientengruppen und Berufsverbände), die sich in der Betreuung psychisch erkrankter Menschen engagieren, sowie über persönliche Kontakte.
Darüber hinaus werden medizinische Fachkräfte, die sich mit der Betreuung von Menschen mit psychischen Erkrankungen befassen, gebeten, am qualitativen Teil der Studie teilzunehmen.
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CO-CAPTAIN konzentriert sich auf die Mitgestaltung, Pilotierung und Bewertung der Implementierung der Patientennavigation (PN) zur primären Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen.
Patientennavigatoren, ausgebildete Fachkräfte mit Erfahrung in der Arbeit mit Menschen mit psychischen Erkrankungen, unterstützen Menschen mit psychischen Erkrankungen dabei, Zugang zu geeigneten primären Krebspräventionsmaßnahmen zu erhalten und diese zu nutzen, die im jeweiligen Gesundheits- und Sozialsystem angeboten werden (einschließlich Raucherentwöhnung und körperliche Aktivität). und Ernährungsinterventionen).
Zu diesem Zweck bieten Patientennavigatoren regelmäßige Termine mit den Teilnehmern an, führen motivierende Interviews durch und helfen beim Zugang zu geeigneten Materialien. Ziel ist es, die Teilnehmer in die Lage zu versetzen, eine aktive Rolle zu übernehmen und bessere und fundiertere Entscheidungen in Bezug auf ihre Gesundheit zu treffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsdaten der Teilnehmer, bewertet durch Selbstauskunft oder elektronische Gesundheitsberichte
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch die Untersuchung von Veränderungen in den Gesundheitsergebnissen und in der sozialen Lage beurteilt. wirtschaftliche Risikofaktoren im Rahmen der Studienteilnahme.
Neben soziodemografischen Daten geben die Teilnehmer ihren Gesundheitszustand, ihren Alkoholkonsum, ihr sexuelles Risikoverhalten, ihre Sonnenexposition und ihren Impfstatus durch Selbstauskunft oder elektronische Gesundheitsberichte an.
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18 Monate
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Nahrungsaufnahme der Teilnehmer, bewertet durch den Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch die Untersuchung von Veränderungen im gesundheitlichen Ergebnis der Nahrungsaufnahme beurteilt .
Die Nahrungsaufnahme wird mit dem Rapid Prime Diet Quality Score Screener (rPDQS; Bereich: 0-52, wobei höhere Werte auf eine gesündere Nahrungsaufnahme hinweisen) bewertet.
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18 Monate
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Rauchverhalten der Teilnehmer anhand des Fagerström-Tests auf Nikotinabhängigkeit (FND)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch Untersuchung von Veränderungen im Gesundheitsergebnis des Rauchverhaltens beurteilt .
Das Rauchverhalten wird mit dem Fagerström-Test auf Nikotinabhängigkeit (FND; Bereich: 0–10, wobei höhere Werte auf eine höhere Nikotinabhängigkeit hinweisen) beurteilt.
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18 Monate
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Körperliche Aktivität der Teilnehmer gemäß dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch Untersuchung von Veränderungen im Gesundheitsergebnis körperlicher Aktivität beurteilt .
Die körperliche Aktivität wird anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ; Bereich: 0-19278 MET-Minuten pro Woche) bewertet, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass mehr Zeit für körperliche Aktivität aufgewendet wird.
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18 Monate
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Depressive Symptome der Teilnehmer, bewertet durch den Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch Untersuchung von Veränderungen im Gesundheitsergebnis depressiver Symptome beurteilt .
Depressive Symptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9; Bereich: 0-27, wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweist) beurteilt.
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18 Monate
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Generalisierte Angst der Teilnehmer, bewertet anhand der 7-Punkte-Angstskala (GAD-7)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch Untersuchung von Veränderungen im Gesundheitsergebnis „Generalisierte Angst“ beurteilt .
Generalisierte Angst wird anhand der 7-Punkte-Angstskala (GAD-7; Bereich: 0-21, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweisen) bewertet.
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18 Monate
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Gesundheitsbezogene Ängste der Teilnehmer, bewertet durch den Whiteley-Index (Whiteley-6-R)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch die Untersuchung von Veränderungen im Gesundheitsergebnis beurteilt. damit verbundene Angst.
Gesundheitsbezogene Angstzustände werden anhand von Elementen aus dem Whiteley-Index (Whiteley-6-R; Bereich: 0–24, wobei höhere Werte auf mehr Gesundheitsangstsymptome hinweisen) bewertet.
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18 Monate
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(Gesundheitsbezogene) Lebensqualität der Teilnehmer gemäß der Kurzversion zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHO-QOL-BREF)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch Untersuchung von Veränderungen in (gesundheitsbezogenen) Lebensqualität.
Die (gesundheitsbezogene) Lebensqualität wird anhand von Elementen aus der „Quality of Life Brief Version“ der Weltgesundheitsorganisation (WHO-QOL-BREF; Bereich: 4–20, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen) bewertet.
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18 Monate
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(Gesundheitsbezogene) Lebensqualität der Teilnehmer, bewertet durch das Beschreibungssystem von EuroQol – 5 Dimensionen – 5 Ebenen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch Untersuchung von Veränderungen in (gesundheitsbezogenen) Lebensqualität.
Die (gesundheitsbezogene) Lebensqualität wird anhand von Elementen aus dem Beschreibungssystem von EuroQol – 5 Dimensionen – 5 Ebenen (EQ-5D-5L) bewertet, wobei jede Dimension einen Bereich von 1 bis 5 hat, wobei ein höherer Wert mehr bedeutet schwerwiegende Probleme).
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18 Monate
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(Gesundheitsbezogene) Lebensqualität der Teilnehmer, bewertet anhand der visuellen Analogskala EQ des EuroQol – 5 Dimensionen – 5 Stufen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch Untersuchung von Veränderungen in (gesundheitsbezogenen) Lebensqualität.
Die (gesundheitsbezogene) Lebensqualität wird anhand von Elementen aus der visuellen Analogskala EQ des EuroQol – 5 Dimensionen – 5 Ebenen (EQ-5D-5L, Bereich: 0–100, wobei höhere Werte auf eine bessere subjektive Gesundheit hinweisen) bewertet.
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18 Monate
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Selbstwirksamkeit der Teilnehmer gemäß der General Self-Efficacy Scale (GSES)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch die Untersuchung von Veränderungen in der Selbstwirksamkeit beurteilt.
Die Selbstwirksamkeit wird anhand von Elementen der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES; Bereich: 10–40, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Selbstwirksamkeit hinweisen) bewertet.
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18 Monate
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Das Gefühl, von Gesundheitsdienstleistern verstanden und unterstützt zu werden, ist Teil der Gesundheitskompetenz der Teilnehmer, gemessen anhand der Skala „Gefühl von Gesundheitsdienstleistern verstanden und unterstützt“ (HPS) des Health Literacy Questionnaire (HLQ).
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch die Untersuchung von Veränderungen im Gefühl, verstanden und unterstützt zu werden, beurteilt Gesundheitsdienstleister (HPS) als Teil der Gesundheitskompetenz.
HPS als Teil der Gesundheitskompetenz wird anhand von Elementen der HPS-Skala aus dem Health Literacy Questionnaire (HLQ, Bereich des Mittelwerts: 1–4, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene HPS hinweisen) bewertet.
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18 Monate
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Ausreichende Informationen zum Umgang mit der eigenen Gesundheit als Teil der Gesundheitskompetenz der Teilnehmer gemäß der Skala „Ausreichende Informationen zum Umgang mit meiner Gesundheit“ (HSI) des Health Literacy Questionnaire (HLQ) haben.
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch die Untersuchung von Veränderungen bei der Verfügbarkeit ausreichender Informationen zur Verwaltung beurteilt der eigenen Gesundheit als Teil der Gesundheitskompetenz.
Der Besitz ausreichender Informationen zum Management meiner Gesundheit (HSI) im Rahmen der Gesundheitskompetenz wird anhand von Elementen der HSI-Skala aus dem Health Literacy Questionnaire (HLQ, Bereich des Mittelwerts: 1–4, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen HSI hinweisen) bewertet. .
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18 Monate
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Aktiver Umgang mit der eigenen Gesundheit als Teil der Gesundheitskompetenz der Teilnehmer gemäß der Skala „Aktiver Umgang mit meiner Gesundheit“ (AMH) des Fragebogens zur Gesundheitskompetenz (HLQ)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch die Untersuchung von Veränderungen im aktiven Management der eigenen Gesundheit beurteilt als Teil der Gesundheitskompetenz.
Der aktive Umgang mit meiner Gesundheit (AMH) als Teil der Gesundheitskompetenz wird anhand von Elementen der AMH-Skala aus dem Health Literacy Questionnaire (HLQ, Bereich des Mittelwerts: 1–4, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene AMH hinweisen) bewertet.
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18 Monate
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Soziale Unterstützung als Teil der Gesundheitskompetenz der Teilnehmer, bewertet anhand der Skala „Soziale Unterstützung der Gesundheit“ des Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch die Untersuchung von Veränderungen in der sozialen Unterstützung im Rahmen von bewertet Gesundheitskompetenz.
Die soziale Unterstützung als Teil der Gesundheitskompetenz wird anhand von Elementen der Skala „Soziale Unterstützung der Gesundheit“ aus dem Gesundheitskompetenz-Fragebogen (HLQ, Bereich des Mittelwerts: 1–4, wobei höhere Werte auf eine stärker wahrgenommene soziale Unterstützung für Gesundheit hinweisen) bewertet.
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18 Monate
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Bewertung von Gesundheitsinformationen als Teil der Gesundheitskompetenz der Teilnehmer anhand der Skala „Appraisal of Health Information“ (CA) des Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch Untersuchung von Veränderungen in der Bewertung von Gesundheitsinformationen beurteilt Teil der Gesundheitskompetenz.
Die Bewertung von Gesundheitsinformationen (CA) als Teil der Gesundheitskompetenz wird anhand von Elementen der CA-Skala aus dem Health Literacy Questionnaire (HLQ, Bereich des Mittelwerts: 1–4, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene CA hinweisen) bewertet.
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18 Monate
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Fähigkeit zur aktiven Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern als Teil der Gesundheitskompetenz der Teilnehmer, bewertet anhand der Skala „Fähigkeit zur aktiven Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern“ (AE) des Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch die Untersuchung von Veränderungen in der Fähigkeit zur aktiven Beteiligung beurteilt mit Gesundheitsdienstleistern im Rahmen der Gesundheitskompetenz.
Die Fähigkeit, im Rahmen der Gesundheitskompetenz aktiv mit Gesundheitsdienstleistern zusammenzuarbeiten, wird anhand von Elementen der AE-Skala aus dem Health Literacy Questionnaire (HLQ, Bereich des Mittelwerts: 1–5, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene AE hinweisen) bewertet. .
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18 Monate
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Navigieren im Gesundheitssystem als Teil der Gesundheitskompetenz der Teilnehmer, bewertet anhand der Skala „Navigieren im Gesundheitssystem“ (NHS) des Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch Untersuchung von Veränderungen in der Navigationsfähigkeit beurteilt Gesundheitssystem als Teil der Gesundheitskompetenz.
Das Navigieren im Gesundheitssystem (NHS) als Teil der Gesundheitskompetenz wird anhand von Elementen der NHS-Skala aus dem Health Literacy Questionnaire (HLQ, Bereich des Mittelwerts: 1–5, wobei höhere Werte auf ein höheres wahrgenommenes NHS hinweisen) bewertet.
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18 Monate
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Die Fähigkeit, gute Gesundheitsinformationen zu finden, ist Teil der Gesundheitskompetenz der Teilnehmer, gemessen anhand der Skala „Ability to find Good Health Information“ (FHI) des Health Literacy Questionnaire (HLQ).
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch die Untersuchung von Veränderungen in der Fähigkeit, Gutes zu finden, beurteilt Gesundheitsinformationen als Teil der Gesundheitskompetenz.
Die Fähigkeit, gute Gesundheitsinformationen (FHI) als Teil der Gesundheitskompetenz zu finden, wird anhand von Elementen der FHI-Skala aus dem Health Literacy Questionnaire (HLQ, Bereich des Mittelwerts: 1–5, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen FHI hinweisen) bewertet.
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18 Monate
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Gesundheitsinformationen gut genug verstehen, um zu wissen, was zu tun ist. Dies ist Teil der Gesundheitskompetenz der Teilnehmer gemäß der Skala „Gesundheitsinformationen gut genug verstehen, um zu wissen, was zu tun ist“ (UHI) des Health Literacy Questionnaire (HLQ).
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch die Untersuchung von Veränderungen in der Fähigkeit, Gesundheit zu verstehen, beurteilt Die Informationen sind gut genug, um zu wissen, was im Rahmen der Gesundheitskompetenz zu tun ist.
Im Rahmen der Gesundheitskompetenz wird das gute Verstehen von Gesundheitsinformationen, um zu wissen, was zu tun ist, anhand von Elementen der Skala „Gesundheitsinformationen gut genug verstehen, um zu wissen, was zu tun ist“ (UHI) aus dem Health Literacy Questionnaire (HLQ) bewertet, Bereich des Mittelwerts: 1-5, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen UHI hinweisen).
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18 Monate
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch die Teilnehmer anhand von Selbstberichten
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch Untersuchung von Veränderungen bei der Nutzung von Gesundheitsdiensten beurteilt.
Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird anhand von Selbstberichten beurteilt.
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18 Monate
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Kostenwirksamkeit und Kostennutzen des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen, bewertet durch eine wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch Bewertung der Kostenwirksamkeit und des Kostennutzens beurteilt .
Um die Kosteneffektivität und den Kostennutzen des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird eine wirtschaftliche Bewertung durchgeführt, indem gesundheitliche Ergebnisse und Kosten (Gesundheitskosten, Krebskosten, Belastung) analysiert werden.
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18 Monate
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Zufriedenheit mit der Pflege der Teilnehmer, bewertet anhand von Selbstberichten und Elementen aus der Kurzform des Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (PSQ-18)
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch Untersuchung von Veränderungen in der Zufriedenheit mit der Pflege beurteilt.
Die Zufriedenheit mit der Pflege wird anhand von Selbstberichten und Elementen aus der Kurzform des Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (PSQ-18, Bereich des Mittelwerts: 1–5, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung hinweisen) bewertet.
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18 Monate
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Diskriminierungserfahrungen der Teilnehmer anhand von Selbstberichten
Zeitfenster: 18 Monate
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Um den klinischen Nutzen/die Wirksamkeit des Patientennavigationsmodells für die primäre Krebsprävention bei Menschen mit psychischen Erkrankungen zu bewerten, wird das Ausmaß, in dem Menschen mit psychischen Erkrankungen von der Intervention profitiert haben, durch die Untersuchung von Veränderungen in den Diskriminierungserfahrungen beurteilt.
Diskriminierungserfahrungen werden durch Selbstberichte bewertet.
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18 Monate
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Moderatoren des Patientennavigationsmodells, wie sie von den Teilnehmern erlebt und durch qualitative halbstrukturierte Interviews bewertet wurden
Zeitfenster: 18 Monate
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Das gemeinsam angepasste Patientennavigationsmodell wird evaluiert, indem die Moderatoren der Intervention beurteilt werden, um ihre Wirksamkeit zu bestimmen.
Berücksichtigt werden Erfahrungen von Menschen mit psychischen Erkrankungen, Navigatoren und medizinischem Fachpersonal, die sich mit der Betreuung von Menschen mit psychischen Erkrankungen befassen.
Qualitative Daten werden mithilfe halbstrukturierter Interviews erhoben.
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18 Monate
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Barrieren des Patientennavigationsmodells, wie sie von den Teilnehmern erlebt und durch qualitative halbstrukturierte Interviews bewertet wurden
Zeitfenster: 18 Monate
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Das gemeinsam angepasste Patientennavigationsmodell wird evaluiert, indem die Hindernisse der Intervention bewertet werden, um ihre Wirksamkeit zu bestimmen.
Berücksichtigt werden Erfahrungen von Menschen mit psychischen Erkrankungen, Navigatoren und medizinischem Fachpersonal, die sich mit der Betreuung von Menschen mit psychischen Erkrankungen befassen.
Qualitative Daten werden mithilfe halbstrukturierter Interviews erhoben.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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