Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nowotworom u osób z problemami psychicznymi: nawigacja pacjenta w celu pierwotnej profilaktyki raka (CO-CAPTAIN)

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Profilaktyka nowotworów wśród osób z problemami psychicznymi: wspólne dostosowywanie i wdrażanie nawigacji pacjenta w celu pierwotnej profilaktyki nowotworów

Aby zmniejszyć śmiertelność związaną z nowotworami, niezbędna jest profilaktyka. Jednakże osoby cierpiące na choroby psychiczne często mają trudności z dostępem do usług zapobiegania nowotworom. Finansowany ze środków UE projekt CO-CAPTAIN ma na celu współzaadaptowanie i wdrożenie modelu nawigacji pacjenta w celu pierwotnej profilaktyki nowotworów w tej populacji o niedostatecznym wsparciu. Ta oparta na dowodach i skoncentrowana na pacjencie interwencja ma na celu wzmocnienie pozycji pacjentów poprzez usuwanie barier systemowych, zapewnienie wsparcia społecznego i promowanie szybkiego dostępu do usług profilaktyki podstawowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak i zły stan zdrowia psychicznego stanowią główne problemy zdrowia publicznego w Europie. Ponad 84 miliony osób w Unii Europejskiej (UE) twierdzi, że cierpi na utrzymującą się chorobę psychiczną. Chociaż kwestie dotyczące zdrowia psychicznego są niezwykle ważne, często przyćmiewają problemy fizyczne, z którymi borykają się osoby cierpiące na choroby psychiczne. Takim przykładem są nowotwory, które częściej występują u osób chorych psychicznie i są drugą najczęstszą przyczyną zgonów w tej populacji. Osoby cierpiące na choroby psychiczne często mają trudności z dostępem do wysokiej jakości usług w zakresie profilaktyki nowotworów, ale są także dodatkowo pomijane w badaniach, co sprawia, że ​​ogólnie rzecz biorąc, stanowią populację o niedostatecznym wsparciu. Z dostępnych danych wynika, że ​​potencjalne przyczyny wyższej zachorowalności i umieralności na nowotwory są powiązane z większym zaangażowaniem w ryzykowne zachowania zdrowotne (zwłaszcza częstszym paleniem tytoniu, a także z nadwagą i otyłością), ale także z doświadczeniami związanymi ze znaczącymi barierami w dostępie do wysoce rozdrobnionych systemy opieki zdrowotnej.

Terminowe i oparte na dowodach strategie profilaktyczne, w tym optymalizacja ścieżek opieki zdrowotnej, stanowią rozwiązanie problemu wysokiej zachorowalności na nowotwory i mogą poprawić ogólne wyniki zdrowotne w tej populacji znajdującej się w niekorzystnej sytuacji. Jedną z takich strategii łączących umiejętności mieszane jest Nawigacja Pacjenta. Dlatego też ogólnym celem projektu CO-CAPTAIN jest wspólne dostosowanie modelu nawigacji pacjenta (PN) skupiającego się na pierwotnej profilaktyce nowotworów oraz sprawdzenie, czy model ten może okazać się korzystny we wspieraniu osób chorych psychicznie poprzez usługi opiekuńcze zmniejszenie czynników ryzyka raka poprzez zwiększanie wiedzy, świadomości zdrowotnej i wzmacniania pozycji. Model nawigacji pacjenta to innowacyjna, oparta na dowodach i skoncentrowana na pacjencie interwencja, która wspiera wzmacnianie pozycji pacjenta poprzez usuwanie barier systemowych, zapewnianie wsparcia społecznego i promowanie terminowego dostępu do usług profilaktyki pierwotnej. W oparciu o naukę wdrażania i wykorzystanie skonsolidowanych ram wdrażania (CFIR), a także ram zasięgu, efektywności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM), projekt CO-CAPTAIN ma na celu zmniejszenie różnic w nierównościach zdrowotnych w przypadku osób niepełnosprawnych zły stan zdrowia psychicznego poprzez zmniejszenie obciążenia nowotworami i poprawę ogólnego stanu zdrowia, co z kolei obniży powiązane koszty w systemach opieki zdrowotnej i społecznej w Europie. Ponadto projekt CO-CAPTAIN ma na celu wykorzystanie potencjału transformacyjnego ścieżek zintegrowanej opieki nad chorymi na nowotwory, a także przedstawienie zaleceń w zakresie polityki zdrowotnej i opieki społecznej w celu przyjęcia i wdrożenia modelu nawigacji pacjenta w całej Europie.

Zaadaptowany model nawigacji pacjenta zostanie wdrożony w czterech krajach europejskich (Austria, Grecja, Polska, Hiszpania) i oceniony zostanie jego potencjał w zakresie umożliwienia i poprawy dostępu i wykorzystania środków pierwotnej profilaktyki nowotworów u osób chorych psychicznie. W badaniu zostanie zastosowany model metod mieszanych, umożliwiający zarówno badania eksploracyjne, jak i potwierdzające.

Projekt został dofinansowany z Programu Ramowego HORIZON EUROPE (Zaproszenie: Działania badawcze i innowacyjne wspierające realizację Misji w sprawie raka (HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-01) - Poprawa i zwiększenie skali pierwotnej profilaktyki nowotworów poprzez badania wdrożeniowe ) i jest koordynowany przez Uniwersytet Medyczny w Wiedniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
      • Vienna, Austria
      • Vienna, Austria
        • Rekrutacyjny
        • LOGIN - Verein zur Gesundheitsförderung und sozialen Integration
        • Kontakt:
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Mental Health Clinic
        • Kontakt:
          • Mental Health Clinic
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • The Day Hospital
        • Kontakt:
          • The Day Hospital
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • The Guest House / Protected apartments
        • Kontakt:
          • The Guest House / Protected apartments
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • General Directorate of Social Services, council of family, youth and social affairs, community of Madrid (DGSSI-CM)
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)
        • Kontakt:
  • Polska
      • Łódź, Polska
        • Rekrutacyjny
        • The Association of Youth and People with Mental Problems, Their Families and Friends POMOST
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Osoby, u których zdiagnozowano jedno lub więcej zaburzeń psychicznych LUB pracownicy służby zdrowia zaangażowani w opiekę nad osobami chorymi psychicznie
  • Wystarczająca znajomość języka

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą wyrazić zgody ze względu na ograniczoną zdolność do czynności prawnych
  • Osoby, które nie wyrażą zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Osoby z problemami psychicznymi
Wszystkie osoby cierpiące na choroby psychiczne, które ukończyły 18 rok życia, które odwiedzą jedną z witryn rekrutacyjnych, zostaną poproszone o wzięcie udziału w badaniu. Rekrutacja kolejnych uczestników odbywać się będzie poprzez organizacje partnerskie (organizacje pozarządowe, grupy pacjentów i organizacje zawodowe) zajmujące się opieką nad osobami chorymi psychicznie, a także kontakty osobiste. Dodatkowo do udziału w części jakościowej badania zostaną poproszeni pracownicy służby zdrowia zajmujący się opieką nad osobami chorymi psychicznie.
Inny: Nawigacja pacjenta
Projekt CO-CAPTAIN koncentruje się na współprojektowaniu, pilotażu i ocenie wdrożenia nawigacji pacjenta (PN) w celu pierwotnej profilaktyki nowotworów u osób chorych psychicznie. Nawigatorzy Pacjentów, przeszkoleni specjaliści z doświadczeniem w pracy z osobami chorymi psychicznie, będą pomagać osobom chorym psychicznie w uzyskaniu dostępu do odpowiednich środków pierwotnej profilaktyki nowotworów oferowanych w ramach odpowiedniego systemu opieki zdrowotnej i społecznej (w tym zaprzestanie palenia i aktywność fizyczna i interwencje żywieniowe). W tym celu Nawigatorzy Pacjentów zaoferują regularne spotkania z uczestnikami, przeprowadzą wywiady motywacyjne i pomogą w dostępie do odpowiednich materiałów, mając jednocześnie na celu umożliwienie uczestnikom podejmowania aktywnej roli oraz podejmowania lepszych i bardziej świadomych decyzji dotyczących ich zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące zdrowia uczestników oceniane na podstawie samoopisów lub elektronicznych raportów o stanie zdrowia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, oceniony zostanie zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, poprzez zbadanie zmian w wynikach zdrowotnych i społeczno- czynniki ryzyka ekonomicznego w trakcie udziału w badaniu. Oprócz danych społeczno-demograficznych uczestnicy wskażą swój stan zdrowia, spożycie alkoholu, ryzykowne zachowania seksualne, ekspozycję na słońce i status szczepień w formie samoopisu lub elektronicznych raportów o stanie zdrowia.
18 miesięcy
Spożycie składników odżywczych przez uczestników oceniane za pomocą narzędzia przesiewowego oceny jakości diety Rapid Prime (rPDQS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, zostanie oceniony zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, poprzez zbadanie zmian w wynikach zdrowotnych spożycia składników odżywczych . Spożycie składników odżywczych zostanie ocenione za pomocą narzędzia przesiewowego Rapid Prime Diet Quality Score (rPDQS; zakres: 0-52, gdzie wyższe wartości wskazują zdrowsze spożycie składników odżywczych).
18 miesięcy
Palenie papierosów przez uczestników oceniane za pomocą testu Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FND)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu nawigacji pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, zostanie oceniony zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z tej interwencji, poprzez zbadanie zmian w skutkach zdrowotnych zachowań związanych z paleniem . Zachowania związane z paleniem zostaną ocenione za pomocą testu Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FND; zakres: 0–10, gdzie wyższe wartości wskazują na większe uzależnienie od nikotyny).
18 miesięcy
Aktywność fizyczna uczestników oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, zostanie oceniony poprzez zbadanie zmian w wynikach zdrowotnych aktywności fizycznej . Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ; zakres: 0-19278 minut MET tygodniowo, gdzie wyższe wartości oznaczają więcej czasu spędzonego na aktywności fizycznej).
18 miesięcy
Objawy depresyjne uczestników oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, zostanie oceniony zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, poprzez zbadanie zmian w wynikach zdrowotnych objawów depresyjnych . Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9; zakres: 0-27, gdzie wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy depresyjne).
18 miesięcy
Uogólniony lęk uczestników oceniany za pomocą 7-punktowej skali lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu nawigacji pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, stopień, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, zostanie oceniony poprzez zbadanie zmian w wynikach zdrowotnych uogólnionego lęku . Lęk uogólniony będzie oceniany za pomocą 7-punktowej skali lęku (GAD-7; zakres: 0-21, gdzie wyższe wartości wskazują na poważniejsze objawy lękowe).
18 miesięcy
Lęk uczestników dotyczący zdrowia oceniany za pomocą Indeksu Whiteleya (Whiteley-6-R)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność/skuteczność kliniczną Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, zostanie oceniony poprzez zbadanie zmian w wynikach zdrowotnych związany z tym niepokój. Lęk związany ze zdrowiem będzie oceniany za pomocą pozycji Indeksu Whiteleya (Whiteley-6-R; zakres: 0-24, gdzie wyższe wartości wskazują na więcej objawów lęku o zdrowie).
18 miesięcy
(Związana ze zdrowiem) Jakość życia uczestników według oceny skróconej wersji życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-QOL-BREF)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu nawigacji pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, oceniony zostanie zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, badając zmiany w (związanych ze zdrowiem) jakość życia. (Związane ze zdrowiem) Jakość życia będzie oceniana za pomocą pozycji z krótkiej wersji Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącej jakości życia (WHO-QOL-BREF; zakres: 4-20, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższą jakość życia).
18 miesięcy
(Związane ze zdrowiem) Jakość życia uczestników oceniana systemem opisowym EuroQol – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu nawigacji pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, oceniony zostanie zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, badając zmiany w (związanych ze zdrowiem) jakość życia. (Związane ze zdrowiem) Jakość życia będzie oceniana za pomocą pozycji z systemu opisowego EuroQol - 5 wymiarów - 5 poziomów (EQ-5D-5L, gdzie każdy wymiar ma zakres od 1-5, gdzie wyższa wartość oznacza więcej poważne problemy).
18 miesięcy
(Związane ze zdrowiem) Jakość życia uczestników oceniana wizualną analogową skalą EQ EuroQol – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu nawigacji pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, oceniony zostanie zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, badając zmiany w (związanych ze zdrowiem) jakość życia. (Związane ze zdrowiem) Jakość życia będzie oceniana za pomocą pozycji z wizualnej skali analogowej EQ EuroQol - 5 wymiarów - 5 poziomów (EQ-5D-5L, zakres: 0-100, gdzie wyższe wartości wskazują lepszy subiektywny stan zdrowia).
18 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności uczestników oceniane za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, zostanie oceniony zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, badając zmiany w poczuciu własnej skuteczności. Poczucie własnej skuteczności będzie oceniane za pomocą pozycji z Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSES; zakres: 10-40, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższe postrzegane poczucie własnej skuteczności).
18 miesięcy
Poczucie zrozumienia i wsparcia przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną w ramach wiedzy zdrowotnej uczestników, oceniane za pomocą skali Poczucie zrozumienia i wsparcia przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną (HPS) kwestionariusza umiejętności zdrowotnych (HLQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu nawigacji pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, oceniony zostanie zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, poprzez zbadanie zmian w poczuciu zrozumienia i wsparcia ze strony świadczeniodawcy (HPS) w ramach świadomości zdrowotnej. HPS w ramach kompetencji zdrowotnych będzie oceniane za pomocą elementów skali HPS z Kwestionariusza kompetencji zdrowotnych (HLQ, zakres średniej punktacji: 1-4, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższe postrzegane HPS).
18 miesięcy
Posiadanie wystarczających informacji, aby zarządzać własnym zdrowiem w ramach wiedzy zdrowotnej uczestników, ocenianej na podstawie skali Posiadanie wystarczających informacji, aby zarządzać swoim zdrowiem (HSI) kwestionariusza umiejętności zdrowotnych (HLQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, oceniony zostanie zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, poprzez zbadanie zmian w posiadaniu wystarczających informacji do zarządzania własne zdrowie w ramach świadomości zdrowotnej. Posiadanie wystarczających informacji do zarządzania swoim zdrowiem (HSI) w ramach umiejętności zdrowotnych będzie oceniane za pomocą elementów skali HSI z Kwestionariusza umiejętności zdrowotnych (HLQ, zakres średniego wyniku: 1-4, gdzie wyższe wartości wskazują wyższe postrzegane HSI) .
18 miesięcy
Aktywne zarządzanie własnym zdrowiem w ramach wiedzy zdrowotnej uczestników ocenianej za pomocą skali Aktywne zarządzanie swoim zdrowiem (AMH) kwestionariusza umiejętności zdrowotnych (HLQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, oceniony zostanie zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, poprzez zbadanie zmian w aktywnym zarządzaniu własnym zdrowiem w ramach wiedzy o zdrowiu. Aktywne zarządzanie swoim zdrowiem (AMH) w ramach świadomości zdrowotnej będzie oceniane za pomocą elementów skali AMH z Kwestionariusza Health Literacy (HLQ, zakres średniej punktacji: 1-4, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższe postrzegane AMH).
18 miesięcy
Wsparcie społeczne w ramach świadomości zdrowotnej uczestników oceniane za pomocą skali Społecznego wsparcia zdrowia zawartej w Kwestionariuszu Wiedzy Zdrowotnej (HLQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, zostanie oceniony poprzez zbadanie zmian w wsparciu społecznym w ramach wiedza zdrowotna. Wsparcie społeczne w ramach kompetencji zdrowotnych będzie oceniane za pomocą elementów skali społecznego wsparcia zdrowia z Kwestionariusza Kompetencji Zdrowotnych (HLQ, zakres średniej punktacji: 1-4, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższe postrzegane wsparcie społeczne dla zdrowia).
18 miesięcy
Ocena informacji zdrowotnych w ramach świadomości zdrowotnej uczestników, zgodnie z oceną skali oceny informacji zdrowotnych (CA) kwestionariusza umiejętności zdrowotnych (HLQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność/skuteczność kliniczną Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób chorych psychicznie, zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, zostanie oceniony poprzez zbadanie zmian w ocenie informacji zdrowotnych jako część świadomości zdrowotnej. Ocena informacji zdrowotnych (CA) w ramach kompetencji zdrowotnych będzie oceniana za pomocą elementów skali CA z Kwestionariusza kompetencji zdrowotnych (HLQ, zakres średniego wyniku: 1-4, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższą postrzeganą CA).
18 miesięcy
Zdolność do aktywnego współdziałania ze świadczeniodawcami w ramach świadomości zdrowotnej uczestników, oceniana na podstawie skali Zdolność do aktywnego współdziałania ze świadczeniodawcami (AE) kwestionariusza umiejętności zdrowotnych (HLQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu nawigacji pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, oceniony zostanie zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, badając zmiany w zdolności do aktywnego zaangażowania ze świadczeniodawcami w ramach świadomości zdrowotnej. Zdolność do aktywnego współdziałania ze świadczeniodawcami (AE) w ramach świadomości zdrowotnej będzie oceniana za pomocą pozycji skali AE z Kwestionariusza Health Literacy (HLQ, zakres średniego wyniku: 1-5, gdzie wyższe wartości wskazują wyższe postrzegane AE). .
18 miesięcy
Poruszanie się po systemie opieki zdrowotnej w ramach świadomości zdrowotnej uczestników ocenianej za pomocą skali Poruszanie się po systemie opieki zdrowotnej (NHS) kwestionariusza umiejętności zdrowotnych (HLQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność/skuteczność kliniczną Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, oceniony zostanie zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, poprzez zbadanie zmian w zdolności poruszania się po systemu opieki zdrowotnej w ramach świadomości zdrowotnej. Poruszanie się po systemie opieki zdrowotnej (NHS) w ramach umiejętności zdrowotnych będzie oceniane za pomocą elementów skali NHS z Kwestionariusza umiejętności zdrowotnych (HLQ, zakres średniej punktacji: 1-5, gdzie wyższe wartości wskazują wyżej postrzeganą NHS).
18 miesięcy
Umiejętność znalezienia dobrych informacji na temat zdrowia w ramach wiedzy zdrowotnej uczestników, oceniana za pomocą skali umiejętności znalezienia dobrych informacji na temat zdrowia (FHI) kwestionariusza umiejętności zdrowotnych (HLQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, oceniony zostanie zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, badając zmiany w zdolności do znalezienia dobrego informacje zdrowotne w ramach świadomości zdrowotnej. Umiejętność znalezienia dobrych informacji na temat zdrowia (FHI) w ramach kompetencji zdrowotnych będzie oceniana za pomocą elementów skali FHI z Kwestionariusza umiejętności zdrowotnych (HLQ, zakres średniego wyniku: 1-5, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższe postrzegane FHI).
18 miesięcy
Zrozum informacje na temat zdrowia na tyle dobrze, aby wiedzieć, co robić w ramach wiedzy zdrowotnej uczestników, jak ocenia się w skali Zrozum informacje na temat zdrowia na tyle dobrze, aby wiedzieć, co robić (UHI) kwestionariusza umiejętności zdrowotnych (HLQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność/skuteczność kliniczną Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, zostanie oceniony zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, poprzez zbadanie zmian w zdolności rozumienia zdrowia informacji na tyle dobrze, aby wiedzieć, co robić w ramach świadomości zdrowotnej. Zrozumienie informacji zdrowotnych na tyle dobrze, aby wiedzieć, co robić w ramach umiejętności zdrowotnych, zostanie ocenione za pomocą elementów skali Zrozumienie informacji zdrowotnych na tyle dobrze, aby wiedzieć, co robić (UHI) z Kwestionariusza umiejętności zdrowotnych (HLQ, zakres średniego wyniku: 1-5, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższe postrzegane UHI).
18 miesięcy
Korzystanie przez uczestników z usług opieki zdrowotnej na podstawie samoopisów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność/skuteczność kliniczną Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, zostanie oceniony zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z tej interwencji, poprzez zbadanie zmian w korzystaniu z usług opieki zdrowotnej. Ocena korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej będzie dokonywana na podstawie samoopisów.
18 miesięcy
Opłacalność i użyteczność kosztowa Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób chorych psychicznie oceniana na podstawie oceny ekonomicznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu nawigacji pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, zostanie oceniony poprzez ocenę opłacalności i użyteczności kosztowej . Aby ocenić opłacalność i użyteczność kosztową Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób chorych psychicznie, przeprowadzona zostanie ocena ekonomiczna poprzez analizę wyników i kosztów zdrowotnych (koszty opieki zdrowotnej, koszty raka, obciążenie).
18 miesięcy
Zadowolenie z opieki nad uczestnikami oceniane na podstawie samoopisów i pozycji z Krótkiego Formularza Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta (PSQ-18)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność/skuteczność kliniczną Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, oceniony zostanie zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, badając zmiany w zadowoleniu z opieki. Zadowolenie z opieki będzie oceniane na podstawie samoopisów oraz pozycji z Krótkiego Formularza Satysfakcji Pacjenta (PSQ-18, zakres średniej punktacji: 1-5, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe zadowolenie z opieki medycznej).
18 miesięcy
Doświadczenia uczestników związane z dyskryminacją na podstawie samoopisów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić użyteczność kliniczną/skuteczność Modelu Nawigacji Pacjenta w pierwotnej profilaktyce nowotworów u osób z problemami psychicznymi, zbadany zostanie zakres, w jakim osoby z problemami psychicznymi odniosły korzyść z interwencji, badając zmiany w doświadczeniach związanych z dyskryminacją. Doświadczenia związane z dyskryminacją zostaną ocenione na podstawie samoopisów.
18 miesięcy
Facylitatorzy Modelu Nawigacji Pacjenta zgodnie z doświadczeniem uczestników i oceniani na podstawie jakościowych wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Współzaadaptowany Model Nawigacji Pacjenta zostanie oceniony poprzez ocenę osób ułatwiających interwencję w celu określenia jej skuteczności. Uwzględnione zostaną doświadczenia osób chorych psychicznie, nawigatorów i pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad osobami chorymi psychicznie. Dane jakościowe będą zbierane za pomocą wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
18 miesięcy
Bariery w modelu nawigacji pacjenta, doświadczane przez uczestników i oceniane na podstawie jakościowych wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Współzaadaptowany Model Nawigacji Pacjenta zostanie poddany ocenie poprzez ocenę barier interwencji w celu określenia jej skuteczności. Uwzględnione zostaną doświadczenia osób chorych psychicznie, nawigatorów i pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad osobami chorymi psychicznie. Dane jakościowe będą zbierane za pomocą wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

Medical University of Lodz
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Universitat Politècnica de València
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Senior Europa Sociedad Limitada
University Mental Health Research Institute, Athens, Greece
STICHTING INTERNATIONAL FOUNDATION FOR INTEGRATED CARE
Consejería de Familia, Juventud y Política Social, Comunidad de Madrid
Fundacion para la Investigacion e Innovacion Biosanitaria de Atencion Primaria
Mental Health Europe - Sante Mentale Europe
Fundacion para el Fomento en Asturias de la Investigacion Cientifica Aplicada y Tecnologia
Consejeria de Salud - Principado de Asturias
Servicio de Salud del Principado de Asturias

Śledczy

  • Główny śledczy: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101104784

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie innych badaczy główny badacz może udostępnić materiały i dane badawcze w zanonimizowanej i ograniczonej formie, przestrzegając zasad Wydziału Bezpieczeństwa Danych Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępność jest oczekiwana po ukończeniu badania i powiązanych publikacji. Udostępniane będą wyłącznie dane, które nie pozwalają na identyfikację uczestników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj