このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

かかと採血における 2 つの異なる方法の有効性

2024年12月9日 更新者：Nigde Omer Halisdemir University

キネシオテープとショットブロッカーが乳児のかかと採血における痛み、快適さ、泣き続ける時間に及ぼす影響：ランダム化比較試験

この研究は、代謝内分泌スクリーニングプログラムの範囲内で、乳児の日常的なかかと刺しによる外傷性の影響を軽減する2つの非薬理学的方法の有効性を評価することを目的としています。 この研究で使用される介入の 1 つは、薬物を含まないテーピングの一種であるキネシオ テーピングです。 もう 1 つの介入は Shotblocker です。これはどの薬物またはデバイスのグループにも属しません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

痛みに関する研究によると、生後早期に経験する激しい痛みは、特に視床の体積を縮小させることにより、乳児の認知機能の低下を引き起こすことが示されています。 新生児期の痛みの管理は、乳児が痛みを和らげることで痛みに対処できるようにすることを目的としています。 効果的な疼痛管理のためには、学際的なチームアプローチの中で、疼痛に対する赤ちゃんの反応を早期かつ正確に診断および評価し、疼痛体験を軽減するための適切な介入を選択することが非常に重要です。 処置時の痛みを軽減する非薬理学的方法は、痛みを伴う介入に直面したときの赤ちゃんの自然な調節と対処メカニズムを強化し、痛みとストレスを軽減すると述べられています。 このため、この研究は、乳児のかかと採血時にかかとに適用されるキネシオロジーテーピングとショットブロッカーが、痛み、快適さ、泣き時間に及ぼす影響を測定することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Merkez
      • Niğde、Merkez、七面鳥
        • Niğde Ömer Halisdemir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 正期産の乳児、
  • 出生体重が2500g以上の乳児
  • 病状が安定している乳児
  • 支援なしで重要な機能を実行できる乳児、
  • 処置の1時間前までに授乳し、落ち着いていて泣いていない乳児が含まれます。

除外基準:

  • 遺伝子異常や先天異常があると、
  • 神経疾患、心臓疾患、代謝疾患、
  • 呼吸補助が必要な場合、
  • 処置前に鎮痛剤、抗てんかん剤を投与されている乳児は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：キネシオテープグループ
実験グループの幼児たちへ。キネシオテープの貼り付けは、理学修士号を取得した経験豊富な理学療法士が行います。 学位とキネシオテープ証明書。
他の：キネシオテーピング
血流を促進するために、赤ちゃんのかかとの外側部分にキネシオテーピングを貼ります。 採血はいつも同じ看護師が担当します。
実験的：ショットブロッカーグループ
2番目の実験グループの幼児たちへ。ショットブロッカーの適用は別の研究者によって実行されます。
他の：ショットブロッカー
ショットブロッカーは、最小限の圧力で平均 10 ～ 15 秒間赤ちゃんのかかとに適用されます。
介入なし：対照群
これらの乳児は、かかとを刺す処置の介入を受けません。 定期的にかかとの採血が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児の記述的特徴の決定
時間枠：平均5分
1-乳児紹介フォーム 研究者が作成したアンケートは、乳児の性別、在胎期間、出生後年齢、出生体重、およびいくつかの人口統計的特徴を含む合計 10 の質問で構成されていました。
平均5分
乳児のフォローアップ
時間枠：平均5分
2- 乳児フォローアップフォーム: このフォームは、処置の期間と泣いた時間を記録するためのフォームです。
平均5分
キネシオテープとショットブロッカーの痛みに対する効果
時間枠：平均5分
3- 新生児疼痛スケール (NIPS): このスケールは、早産児および正期産児の行動的および生理学的疼痛反応を評価するために 1993 年に開発され、1999 年にトルコ語に適応されました。 高いスコアは痛みの重症度を示します。
平均5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験グループの幼児におけるキネシオテープとショットブロッカー適用の快適さの効果。
時間枠：平均5分
1-COMFORTneoスケール：COMFORTneoスケールという名前で改訂され、その有効性と信頼性が確立されました。 COMFORTneo は、生理学的パラメーターを使用せず、新生児の行動パラメーターのみを測定します。 これはリッカート型であり、集中治療で追跡される新生児の快適さのニーズ、痛み、苦痛を評価します。 スケールから得られる最低スコアは 6、最高スコアは 30 です。 スコアが増加すると、赤ちゃんが快適ではなく、快適にするための介入が必要であることがわかります。
平均5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nigde Omer Halisdemir University

協力者

Selcuk University

捜査官

  • 主任研究者：Sibel KUCUKOGLU, Ph.D.、Selcuk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月10日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年9月20日

試験登録日

最初に提出

2024年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月30日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • He1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

記事公開後にシェアさせていただきます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する