Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwóch różnych metod pobierania krwi z pięt

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Nigde Omer Halisdemir University

Wpływ taśmy kinesiotape i ShotBlockera na ból, komfort i czas trwania płaczu podczas pobierania krwi z pięty u niemowląt: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena skuteczności 2 metod niefarmakologicznych, które pozwolą na zmniejszenie traumatycznych skutków rutynowego nakłuwania pięty u niemowląt w ramach programu badań przesiewowych metabolizmu endokrynologicznego. Jedną z interwencji, które zostaną zastosowane w badaniu, jest kinesiotaping – rodzaj tapingu niezawierający żadnych leków. Kolejną interwencją jest Shotblocker, który nie należy do żadnej grupy leków ani urządzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania nad bólem wskazują, że silny ból odczuwany we wczesnym okresie życia powoduje osłabienie funkcji poznawczych niemowlęcia, zwłaszcza poprzez zmniejszenie objętości wzgórza. Leczenie bólu w okresie noworodkowym ma na celu pomóc niemowlęciu w radzeniu sobie z bólem poprzez łagodzenie go. Aby skutecznie leczyć ból, bardzo ważne jest wczesne i dokładne zdiagnozowanie i ocena reakcji dziecka na ból w ramach wielodyscyplinarnego zespołu, a także wybranie odpowiednich interwencji łagodzących ból. Stwierdza się, że niefarmakologiczne metody łagodzenia bólu zabiegowego wzmacniają naturalne mechanizmy regulacji i radzenia sobie dziecka z bolesną interwencją oraz zmniejszają ból i stres. Z tego powodu celem tego badania było określenie wpływu kinesiology tapingu i ShotBlockera nałożonego na piętę podczas pobierania krwi z pięty u niemowląt na ból, komfort i czas płaczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Indyk
        • Niğde Ömer Halisdemir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • noworodki urodzone o czasie,
  • Niemowlęta z masą urodzeniową 2500 g i większą
  • Niemowlęta w stabilnym stanie klinicznym
  • Niemowlęta, które bez wsparcia mogą wykonywać funkcje życiowe,
  • Do badania zostaną włączone niemowlęta, które w ciągu godziny przed zabiegiem zostały nakarmione, spokojne i nie płakały.

Kryteria wyłączenia:

  • Z wadą genetyczną lub wrodzoną,
  • Choroby neurologiczne, kardiologiczne i metaboliczne,
  • Potrzebujesz wsparcia oddechowego,
  • Niemowlęta otrzymujące przed zabiegiem leki przeciwbólowe, przeciwpadaczkowe będą wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół taśm kinesio
Do niemowląt w grupie eksperymentalnej; Aplikacja taśmy Kinesio zostanie przeprowadzona przez doświadczonego fizjoterapeutę posiadającego tytuł mgr inż. dyplom ukończenia studiów wyższych oraz certyfikat dotyczący taśmy kinesiotape.
Inny: Kinesiotaping
Kinesiotaping zostanie nałożony na boczną część pięty dziecka, aby zwiększyć przepływ krwi. Pobieranie krwi będzie zawsze wykonywane przez tę samą pielęgniarkę
Eksperymentalny: Grupa ShotBlockera
Do niemowląt z drugiej grupy eksperymentalnej; Aplikacja Shotblockera zostanie wykonana przez innego badacza.
Inny: ShotBlocker
Shotblocker zostanie nałożony na piętę dziecka średnio na 10-15 sekund przy minimalnym nacisku.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Te niemowlęta nie zostaną poddane żadnej interwencji podczas zabiegu nakłucia pięty. Zostanie wykonane rutynowe pobieranie krwi z pięty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określanie cech opisowych niemowląt
Ramy czasowe: Średnio 5 minut
1 – Formularz wprowadzający dla niemowlęcia Kwestionariusz stworzony przez badaczy składał się łącznie z 10 pytań, w tym dotyczących płci niemowlęcia, wieku ciążowego, wieku poporodowego, masy urodzeniowej i niektórych cech demograficznych.
Średnio 5 minut
Monitorowanie niemowląt
Ramy czasowe: Średnio 5 minut
2- Formularz kontrolny niemowlęcia: Formularz ten służy do rejestrowania czasu trwania zabiegu i czasu trwania płaczu.
Średnio 5 minut
Wpływ taśmy Kinesio i ShotBlockera na ból
Ramy czasowe: Średnio 5 minut
3- Skala Bólu Noworodków (NIPS): Skala ta, opracowana w 1993 r. w celu oceny behawioralnych i fizjologicznych reakcji bólowych u wcześniaków i niemowląt urodzonych o czasie, została zaadaptowana do języka tureckiego w 1999 r. Wysoki wynik wskazuje na nasilenie bólu.
Średnio 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zastosowania taśmy Kinesio i ShotBlockera u niemowląt na komfort grup eksperymentalnych.
Ramy czasowe: Średnio 5 minut
Skala 1-COMFORTneo: Skalę zrewidowano pod nazwą Skala COMFORTneo i ustalono jej ważność i rzetelność. COMFORTneo mierzy jedynie parametry behawioralne u noworodka, bez parametrów fizjologicznych. Jest metodą typu Likerta i ocenia potrzeby w zakresie komfortu, bólu i dystresu noworodków przebywających na oddziale intensywnej terapii. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 6, a najwyższy 30. W miarę wzrostu wyniku przyjmuje się, że dziecku nie jest wygodnie i wymaga interwencji, aby zapewnić mu komfort.
Średnio 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Współpracownicy

Selcuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • He1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zostanie on udostępniony po opublikowaniu artykułu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj