La eficacia de dos métodos diferentes en la extracción de sangre del talón
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Nigde Omer Halisdemir University
Efecto de Kinesio Tape y ShotBlocker sobre el dolor, la comodidad y la duración del llanto en la extracción de sangre del talón en bebés: ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de 2 métodos no farmacológicos que reducirán el efecto traumatizante de la punción rutinaria del talón en bebés dentro del alcance del programa de detección endocrina metabólica.
Una de las intervenciones que se utilizarán en el estudio es el kinesiotaping, un tipo de vendaje que no contiene ningún medicamento.
Otra intervención es Shotblocker, que no pertenece a ningún grupo de fármacos o dispositivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios sobre el dolor indican que el dolor intenso experimentado en el período temprano de la vida provoca un debilitamiento de las funciones cognitivas del bebé, especialmente al reducir el volumen talámico.
El tratamiento del dolor en el período neonatal tiene como objetivo ayudar al bebé a afrontar el dolor aliviandolo.
Para un manejo eficaz del dolor, es muy importante diagnosticar y evaluar la respuesta del bebé al dolor de manera temprana y precisa dentro de un enfoque de equipo multidisciplinario, y seleccionar las intervenciones apropiadas para aliviar la experiencia del dolor.
Se afirma que los métodos no farmacológicos para aliviar el dolor procesal fortalecen la regulación natural del bebé y los mecanismos de afrontamiento ante una intervención dolorosa y reducen el dolor y el estrés.
Por esta razón, este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la cinta kinesiológica y ShotBlocker aplicados en el talón durante la extracción de sangre del talón en bebés sobre el dolor, la comodidad y el tiempo de llanto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Niğde, Merkez, Pavo
- Niğde Ömer Halisdemir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos a término,
- Recién nacidos con un peso al nacer igual o superior a 2500 gy
- Lactantes con condición clínica estable.
- Bebés que pueden realizar funciones vitales sin apoyo,
- Se incluirán los bebés que fueron alimentados, tranquilos y que no lloraron dentro de una hora antes del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Con una anomalía genética o congénita,
- Enfermedades neurológicas, cardiológicas y metabólicas,
- En necesidad de asistencia respiratoria,
- Se excluirán los bebés que reciban analgésicos y antiepilépticos antes del procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cintas kinesio
A los infantes del grupo experimental; La aplicación de la cinta Kinesio será realizada por un fisioterapeuta experimentado que tiene una maestría.
Licenciatura y certificado de cinta kinesio.
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Se aplicará cinta Kinesio en la parte lateral del talón del bebé para aumentar el flujo sanguíneo.
La extracción de sangre siempre será realizada por la misma enfermera.
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Experimental: Grupo ShotBlocker
A los lactantes del segundo grupo experimental; La aplicación de Shotblocker será realizada por otro investigador.
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Se aplicará Shotblocker al talón del bebé durante un promedio de 10 a 15 segundos con una presión mínima.
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Sin intervención: Grupo de control
Estos bebés no recibirán ninguna intervención en el procedimiento de punción del talón.
Se realizará una extracción de sangre del talón de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de las características descriptivas de los lactantes.
Periodo de tiempo: Promedio 5 minutos
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1-Formulario de introducción infantil El cuestionario creado por los investigadores constaba de un total de 10 preguntas que incluían sexo del bebé, edad gestacional, edad posnatal, peso al nacer y algunas características demográficas.
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Promedio 5 minutos
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Seguimiento de los lactantes
Periodo de tiempo: Promedio 5 minutos
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2- Formulario de seguimiento infantil: este formulario es el formulario para registrar la duración del procedimiento y la duración del llanto.
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Promedio 5 minutos
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El efecto de Kinesio tape y ShotBlocker sobre el dolor.
Periodo de tiempo: Promedio 5 minutos
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3- Escala de dolor infantil neonatal (NIPS): esta escala, que se desarrolló en 1993 para evaluar las respuestas conductuales y fisiológicas al dolor de los bebés prematuros y a término, se adaptó al turco en 1999.
Una puntuación alta indica que la gravedad del dolor.
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Promedio 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de la aplicación de Kinesio tape y ShotBlocker en bebés en la comodidad de los grupos experimentales.
Periodo de tiempo: Promedio 5 minutos
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1-Escala COMFORTneo: La escala fue revisada bajo el nombre de escala COMFORTneo y se estableció su validez y confiabilidad.
COMFORTneo mide únicamente parámetros de comportamiento en el recién nacido sin parámetros fisiológicos.
Es tipo Likert y evalúa las necesidades de confort, dolor y angustia de los recién nacidos seguidos en cuidados intensivos.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 6 y la puntuación más alta es 30.
A medida que aumenta la puntuación, se entiende que el bebé no se encuentra cómodo y necesita intervenciones para proporcionarle consuelo.
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Promedio 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Anand KJ, Hickey PR. Pain and its effects in the human neonate and fetus. N Engl J Med. 1987 Nov 19;317(21):1321-9. doi: 10.1056/NEJM198711193172105. No abstract available.
- Foster JP, Taylor C, Spence K. Topical anaesthesia for needle-related pain in newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 4;2(2):CD010331. doi: 10.1002/14651858.CD010331.pub2.
- Chik YM, Ip WY, Choi KC. The Effect of Upper Limb Massage on Infants' Venipuncture Pain. Pain Manag Nurs. 2017 Feb;18(1):50-57. doi: 10.1016/j.pmn.2016.10.001. Epub 2016 Dec 10.
- Erkut Z, Yildiz S. The Effect of Swaddling on Pain, Vital Signs, and Crying Duration during Heel Lance in Newborns. Pain Manag Nurs. 2017 Oct;18(5):328-336. doi: 10.1016/j.pmn.2017.05.007. Epub 2017 Aug 2.
- Harvey EG. Kinesio taping to address post-sternotomy scars in pediatric patients: A case report. Scars Burn Heal. 2022 May 11;8:20595131221095355. doi: 10.1177/20595131221095355. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Kurdahi Badr L, Demerjian T, Daaboul T, Abbas H, Hasan Zeineddine M, Charafeddine L. Preterm infants exhibited less pain during a heel stick when they were played the same music their mothers listened to during pregnancy. Acta Paediatr. 2017 Mar;106(3):438-445. doi: 10.1111/apa.13666. Epub 2016 Dec 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- He1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se compartirá después de que se publique el artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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