Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til to forskjellige metoder for blodinnsamling av hæl

9. desember 2024 oppdatert av: Nigde Omer Halisdemir University

Effekt av Kinesio Tape og ShotBlocker på smerte, komfort og gråtevarighet i blodprøvetaking i hælen hos spedbarn: randomisert kontrollert forsøk

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av 2 ikke-farmakologiske metoder som vil redusere den traumatiserende effekten av rutinemessig hælstikking hos spedbarn innenfor rammen av det metabolske endokrine screeningprogrammet. En av intervensjonene som skal brukes i studien er kinesiotaping, en type taping som ikke inneholder noen medisiner. En annen intervensjon er Shotblocker, som ikke tilhører noen medikament- eller enhetsgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studier på smerte indikerer at alvorlig smerte som oppleves i den tidlige perioden av livet forårsaker en svekkelse av de kognitive funksjonene til spedbarnet, spesielt ved å krympe thalamusvolumet. Smertebehandling i nyfødtperioden har som mål å hjelpe spedbarnet med å takle smerte ved å lindre den. For effektiv smertebehandling er det svært viktig å diagnostisere og evaluere babyens respons på smerte tidlig og nøyaktig innenfor en tverrfaglig teamtilnærming, og å velge passende intervensjoner for å lindre smerteopplevelsen. Det er uttalt at ikke-farmakologiske metoder for å lindre prosedyremessige smerter styrker babyens naturlige regulerings- og mestringsmekanismer når de står overfor smertefull intervensjon og reduserer smerte og stress. Av denne grunn hadde denne studien som mål å bestemme effekten av kinesiologitaping og ShotBlocker påført hælen under hælblodsamling hos spedbarn på smerte, komfort og gråtetid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Tyrkia
        • Niğde Ömer Halisdemir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Terminerte spedbarn,
  • Spedbarn med en fødselsvekt på 2500 g og over
  • Spedbarn med stabil klinisk tilstand
  • Spedbarn som kan utføre vitale funksjoner uten støtte,
  • Spedbarn som ble matet, rolige og ikke gråt innen en time før prosedyren vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Med en genetisk eller medfødt anomali,
  • Nevrologiske, kardiologiske og metabolske sykdommer,
  • Ved behov for pustestøtte,
  • Spedbarn som får analgetika, antiepileptika før prosedyren vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesio tape gruppe
Til spedbarn i forsøksgruppen; Kinesio tape påføring vil bli utført av en erfaren fysioterapeut som har en M.Sc. grad og kinesio tape sertifikat.
Kinesio taping vil bli brukt på den laterale delen av babyens hæl for å øke blodstrømmen. Blodprøvetaking vil alltid utføres av samme sykepleier
Eksperimentell: ShotBlocker-gruppe
Til spedbarn i den andre forsøksgruppen; Shotblocker-applikasjon vil bli utført av en annen forsker.
Shotblocker vil bli brukt på babyens hæl i gjennomsnitt 10-15 sekunder med minimalt trykk.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Disse spedbarnene vil ikke få noen intervensjon i hælstikkprosedyren. Rutinemessig innsamling av hælblod vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemme de beskrivende egenskapene til spedbarn
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 minutter
1-Spedbarnsintroduksjonsskjema Spørreskjemaet laget av forskerne besto av totalt 10 spørsmål inkludert spedbarns kjønn, svangerskapsalder, postnatal alder, fødselsvekt og noen demografiske kjennetegn.
Gjennomsnittlig 5 minutter
Oppfølging av spedbarn
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 minutter
2- Spedbarnsoppfølgingsskjema: Dette skjemaet er skjemaet for å registrere varigheten av prosedyren og varigheten av gråten.
Gjennomsnittlig 5 minutter
Effekten av Kinesio tape og ShotBlocker på smerte
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 minutter
3- Neonatal Infant Pain Scale (NIPS): Denne skalaen, som ble utviklet i 1993 for å evaluere atferdsmessige og fysiologiske smerteresponser hos premature og terminfødte spedbarn, ble tilpasset til tyrkisk i 1999. En høy score indikerer at alvorlighetsgraden av smerte.
Gjennomsnittlig 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Kinesio-tape og ShotBlocker-påføring hos spedbarn i eksperimentelle gruppers komfort.
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 minutter
1-COMFORTneo-skala: Skalaen ble revidert under navnet COMFORTneo-skala og dens validitet og pålitelighet ble etablert. COMFORTneo måler kun atferdsparametere hos nyfødte uten fysiologiske parametere. Den er av Likert-typen og evaluerer komfortbehov, smerte og plager hos nyfødte som følges opp på intensivavdelingen. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 6 og den høyeste poengsummen er 30. Når poengsummen øker, forstås det at babyen ikke er komfortabel og trenger intervensjoner for å gi komfort.
Gjennomsnittlig 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • He1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den vil bli delt etter at artikkelen er publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere