Эффективность двух разных методов взятия крови из пяток
9 декабря 2024 г. обновлено: Nigde Omer Halisdemir University
Влияние кинезиотейпа и шотблокера на боль, комфорт и продолжительность плача при взятии крови из пятки у младенцев: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности двух нефармакологических методов, которые уменьшат травмирующий эффект обычного укола пятки у младенцев в рамках программы метаболического эндокринного скрининга.
Одним из методов, которые будут использоваться в исследовании, является кинезио тейпирование, тип тейпа, который не содержит никаких лекарств.
Еще одним вмешательством является Shotblocker, который не принадлежит ни к одной группе лекарств или устройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования боли показывают, что сильная боль, переживаемая в раннем периоде жизни, вызывает ослабление когнитивных функций младенца, особенно за счет уменьшения объема таламуса.
Лечение боли в неонатальном периоде направлено на то, чтобы помочь ребенку справиться с болью путем ее облегчения.
Для эффективного лечения боли очень важно на ранней стадии и точно диагностировать и оценить реакцию ребенка на боль в рамках многопрофильной команды, а также выбрать соответствующие вмешательства для облегчения болевых ощущений.
Утверждается, что нефармакологические методы облегчения процедурной боли усиливают естественную регуляцию и механизмы преодоления ребенка при столкновении с болезненным вмешательством, а также уменьшают боль и стресс.
По этой причине данное исследование было направлено на определение влияния кинезиологического тейпа и ShotBlocker, нанесенного на пятку во время взятия крови из пятки у младенцев, на боль, комфорт и продолжительность плача.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Niğde, Merkez, Турция
- Niğde Ömer Halisdemir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Доношенные дети,
- Младенцы с массой тела при рождении 2500 г и выше
- Младенцы со стабильным клиническим состоянием
- Младенцы, которые могут выполнять жизненно важные функции без поддержки,
- Включаются младенцы, которые были накормлены, спокойны и не плакали в течение часа до процедуры.
Критерий исключения:
- При генетической или врожденной аномалии,
- Неврологические, кардиологические и метаболические заболевания,
- Нуждается в респираторной поддержке,
- Младенцы, получавшие перед процедурой анальгетики, противоэпилептические препараты, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезио тейпов
Грудным детям экспериментальной группы; Наложение Kinesio тейпа будет выполнять опытный физиотерапевт, имеющий степень магистра наук.
Диплом и сертификат кинезио тейпа.
|
Кинезиотейпирование будет наложено на боковую часть пятки ребенка для увеличения кровотока.
Забор крови всегда будет выполнять одна и та же медсестра.
|
|
Экспериментальный: Группа ШотБлокер
Детям второй экспериментальной группы; Применение Shotblocker будет выполнено другим исследователем.
|
Шотблокатор будет прикладываться к пятке ребенка в среднем на 10-15 секунд с минимальным давлением.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Этим младенцам не будет проводиться какое-либо вмешательство во время процедуры укола пятки.
Будет проведен обычный сбор крови из пяток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение описательных характеристик младенцев
Временное ограничение: В среднем 5 минут
|
1. Вводная форма для младенцев. Анкета, созданная исследователями, состояла в общей сложности из 10 вопросов, включая пол ребенка, гестационный возраст, постнатальный возраст, вес при рождении и некоторые демографические характеристики.
|
В среднем 5 минут
|
|
Наблюдение за младенцами
Временное ограничение: В среднем 5 минут
|
2- Форма наблюдения за младенцем: Эта форма предназначена для записи продолжительности процедуры и продолжительности плача.
|
В среднем 5 минут
|
|
Влияние тейпа Kinesio и ShotBlocker на боль
Временное ограничение: В среднем 5 минут
|
3. Шкала боли новорожденных (NIPS): эта шкала, разработанная в 1993 году для оценки поведенческих и физиологических болевых реакций недоношенных и доношенных детей, была адаптирована на турецкий язык в 1999 году.
Высокий балл указывает на выраженность боли.
|
В среднем 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект применения тейпа Kinesio и ShotBlocker у детей первого года жизни в условиях комфорта экспериментальных групп.
Временное ограничение: В среднем 5 минут
|
1-Шкала COMFORTneo: шкала была пересмотрена под названием шкала COMFORTneo, и были установлены ее валидность и надежность.
COMFORTneo измеряет только поведенческие параметры новорожденного без учета физиологических параметров.
Он типа Лайкерта и оценивает потребности в комфорте, боль и страдания новорожденных, находящихся в отделении интенсивной терапии.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 6, а самый высокий балл — 30.
По мере увеличения оценки становится понятно, что ребенок чувствует себя некомфортно и нуждается в вмешательстве, чтобы обеспечить комфорт.
|
В среднем 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Anand KJ, Hickey PR. Pain and its effects in the human neonate and fetus. N Engl J Med. 1987 Nov 19;317(21):1321-9. doi: 10.1056/NEJM198711193172105. No abstract available.
- Foster JP, Taylor C, Spence K. Topical anaesthesia for needle-related pain in newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 4;2(2):CD010331. doi: 10.1002/14651858.CD010331.pub2.
- Chik YM, Ip WY, Choi KC. The Effect of Upper Limb Massage on Infants' Venipuncture Pain. Pain Manag Nurs. 2017 Feb;18(1):50-57. doi: 10.1016/j.pmn.2016.10.001. Epub 2016 Dec 10.
- Erkut Z, Yildiz S. The Effect of Swaddling on Pain, Vital Signs, and Crying Duration during Heel Lance in Newborns. Pain Manag Nurs. 2017 Oct;18(5):328-336. doi: 10.1016/j.pmn.2017.05.007. Epub 2017 Aug 2.
- Harvey EG. Kinesio taping to address post-sternotomy scars in pediatric patients: A case report. Scars Burn Heal. 2022 May 11;8:20595131221095355. doi: 10.1177/20595131221095355. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Kurdahi Badr L, Demerjian T, Daaboul T, Abbas H, Hasan Zeineddine M, Charafeddine L. Preterm infants exhibited less pain during a heel stick when they were played the same music their mothers listened to during pregnancy. Acta Paediatr. 2017 Mar;106(3):438-445. doi: 10.1111/apa.13666. Epub 2016 Dec 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- He1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Он будет опубликован после публикации статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .