Effektiviteten af to forskellige metoder til indsamling af hælblod
9. december 2024 opdateret af: Nigde Omer Halisdemir University
Effekt af Kinesio Tape og ShotBlocker på smerte, komfort og grådvarighed i hælblodopsamling hos spædbørn: Randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af 2 ikke-farmakologiske metoder, der vil reducere den traumatiserende effekt af rutinemæssig hælprikning hos spædbørn inden for rammerne af det metaboliske endokrine screeningsprogram.
En af de indgreb, der skal bruges i undersøgelsen, er kinesiotaping, en type taping, der ikke indeholder medicin.
En anden intervention er Shotblocker, som ikke tilhører nogen lægemiddel- eller enhedsgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser af smerter indikerer, at svær smerte oplevet i den tidlige periode af livet forårsager en svækkelse af spædbarnets kognitive funktioner, især ved at skrumpe thalamusvolumenet.
Smertebehandling i den neonatale periode har til formål at hjælpe spædbarnet med at klare smerter ved at lindre dem.
For effektiv smertebehandling er det meget vigtigt at diagnosticere og evaluere barnets reaktion på smerte tidligt og præcist inden for en tværfaglig teamtilgang og at vælge passende interventioner for at lindre smerteoplevelsen.
Det anføres, at ikke-farmakologiske metoder til lindring af proceduremæssige smerter styrker barnets naturlige regulerings- og mestringsmekanismer, når de står over for smertefulde indgreb, og reducerer smerte og stress.
Af denne grund havde denne undersøgelse til formål at bestemme effekten af kinesiologisk taping og ShotBlocker påført hælen under hælblodopsamling hos spædbørn på smerte, komfort og grådetid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Niğde, Merkez, Kalkun
- Niğde Ömer Halisdemir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødte spædbørn,
- Spædbørn med en fødselsvægt på 2500 g og derover
- Spædbørn med stabil klinisk tilstand
- Spædbørn, der kan udføre vitale funktioner uden støtte,
- Spædbørn, der blev fodret, rolige og ikke græd inden for en time før proceduren, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Med en genetisk eller medfødt anomali,
- Neurologiske, kardiologiske og metaboliske sygdomme,
- Har brug for åndedrætsstøtte,
- Spædbørn, der får analgetika, antiepileptika før proceduren, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio tape gruppe
Til spædbørnene i forsøgsgruppen; Kinesio tape påføring vil blive udført af en erfaren fysioterapeut, som har en M.Sc.
grad og kinesio tape certifikat.
|
Kinesio taping påføres den laterale del af barnets hæl for at øge blodgennemstrømningen.
Blodtagning vil altid blive udført af den samme sygeplejerske
|
|
Eksperimentel: ShotBlocker gruppe
Til spædbørnene i den anden forsøgsgruppe; Shotblocker-applikation vil blive udført af en anden forsker.
|
Shotblocker vil blive påført på babyens hæl i gennemsnit 10-15 sekunder med minimalt tryk.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Disse spædbørn vil ikke modtage nogen indgreb i hælprikproceduren.
Der vil blive udført rutinemæssig hælblodopsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af de beskrivende egenskaber for spædbørn
Tidsramme: Gennemsnitlig 5 minutter
|
1-Spædbarns introduktionsskema Spørgeskemaet oprettet af forskerne bestod af i alt 10 spørgsmål, herunder spædbarnets køn, svangerskabsalder, postnatal alder, fødselsvægt og nogle demografiske karakteristika.
|
Gennemsnitlig 5 minutter
|
|
Opfølgning af spædbørn
Tidsramme: Gennemsnitlig 5 minutter
|
2- Spædbørnsopfølgningsskema: Denne formular er formularen til at registrere varigheden af proceduren og varigheden af gråden.
|
Gennemsnitlig 5 minutter
|
|
Effekten af Kinesio tape og ShotBlocker på smerte
Tidsramme: Gennemsnitlig 5 minutter
|
3- Neonatal Infant Pain Scale (NIPS): Denne skala, som blev udviklet i 1993 til at evaluere adfærdsmæssige og fysiologiske smerteresponser hos præmature og terminsbørn, blev tilpasset til tyrkisk i 1999.
En høj score indikerer, at sværhedsgraden af smerte.
|
Gennemsnitlig 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Kinesio tape og ShotBlocker påføring hos spædbørn i eksperimentelle gruppers komfort.
Tidsramme: Gennemsnitlig 5 minutter
|
1-COMFORTneo skala: Skalaen blev revideret under navnet COMFORTneo skala og dens validitet og pålidelighed blev fastlagt.
COMFORTneo måler kun adfærdsparametre hos den nyfødte uden fysiologiske parametre.
Det er Likert-typen og evaluerer komfortbehov, smerter og nød hos nyfødte, der følges op på intensiv.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 6, og den højeste score er 30.
Efterhånden som scoren stiger, forstås det, at barnet ikke har det godt og har brug for indgreb for at give komfort.
|
Gennemsnitlig 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Anand KJ, Hickey PR. Pain and its effects in the human neonate and fetus. N Engl J Med. 1987 Nov 19;317(21):1321-9. doi: 10.1056/NEJM198711193172105. No abstract available.
- Foster JP, Taylor C, Spence K. Topical anaesthesia for needle-related pain in newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 4;2(2):CD010331. doi: 10.1002/14651858.CD010331.pub2.
- Chik YM, Ip WY, Choi KC. The Effect of Upper Limb Massage on Infants' Venipuncture Pain. Pain Manag Nurs. 2017 Feb;18(1):50-57. doi: 10.1016/j.pmn.2016.10.001. Epub 2016 Dec 10.
- Erkut Z, Yildiz S. The Effect of Swaddling on Pain, Vital Signs, and Crying Duration during Heel Lance in Newborns. Pain Manag Nurs. 2017 Oct;18(5):328-336. doi: 10.1016/j.pmn.2017.05.007. Epub 2017 Aug 2.
- Harvey EG. Kinesio taping to address post-sternotomy scars in pediatric patients: A case report. Scars Burn Heal. 2022 May 11;8:20595131221095355. doi: 10.1177/20595131221095355. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Kurdahi Badr L, Demerjian T, Daaboul T, Abbas H, Hasan Zeineddine M, Charafeddine L. Preterm infants exhibited less pain during a heel stick when they were played the same music their mothers listened to during pregnancy. Acta Paediatr. 2017 Mar;106(3):438-445. doi: 10.1111/apa.13666. Epub 2016 Dec 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- He1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .