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발뒤꿈치 혈액 채취에 있어 두 가지 다른 방법의 효과

2024년 12월 9일 업데이트: Nigde Omer Halisdemir University

키네시오 테이프와 ShotBlocker가 유아의 발뒤꿈치 혈액 채취 시 통증, 편안함 및 울음 시간에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 연구는 대사내분비선별검사 프로그램의 범위 내에서 유아의 일상적인 발뒤꿈치 찌르기의 외상 효과를 감소시키는 2가지 비약리학적 방법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구에 사용될 중재 방법 중 하나는 어떤 약물도 포함하지 않는 테이핑 유형인 키네시오 테이핑입니다. 또 다른 개입은 어떤 약물이나 장치 그룹에도 속하지 않는 Shotblocker입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증에 대한 연구에 따르면 생애 초기에 경험한 심한 통증은 특히 시상 용적을 축소시켜 유아의 인지 기능을 약화시킵니다. 신생아기 통증관리의 목적은 영아가 통증을 완화하여 대처할 수 있도록 돕는 것입니다. 효과적인 통증 관리를 위해서는 다학제적 팀 접근 방식 내에서 통증에 대한 아기의 반응을 조기에 정확하게 진단 및 평가하고, 통증 경험을 완화하기 위한 적절한 개입을 선택하는 것이 매우 중요합니다. 시술 중 통증을 완화하는 비약리학적 방법은 고통스러운 개입에 직면했을 때 아기의 자연스러운 조절과 대처 메커니즘을 강화하고 통증과 스트레스를 줄이는 것으로 명시되어 있습니다. 이에 본 연구에서는 영아 발뒤꿈치 채혈 시 발뒤꿈치에 적용한 키네시올로지 테이핑과 ShotBlocker가 통증, 편안함, 울음시간에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, 칠면조
        • Niğde Ömer Halisdemir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만삭아,
  • 출생 체중이 2500g 이상인 유아
  • 임상상태가 안정적인 영아
  • 도움 없이도 중요한 기능을 수행할 수 있는 유아,
  • 시술 전 1시간 이내에 먹이를 먹고 침착하며 울지 않은 영아도 포함됩니다.

제외 기준:

  • 유전적 또는 선천적 기형이 있는 경우,
  • 신경질환, 심장질환, 대사질환,
  • 호흡 지원이 필요한 경우,
  • 시술 전 진통제, 항간질제를 투여받는 영유아는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 키네시오 테이프 그룹
실험군의 영유아에게; 키네시오 테이프 적용은 M.Sc. 학위 및 키네시오 테이프 인증서.
다른: 키네시오 테이핑
키네시오 테이핑은 아기의 발뒤꿈치 측면 부분에 적용되어 혈류량을 증가시킵니다. 채혈은 항상 동일한 간호사가 수행합니다.
실험적: ShotBlocker 그룹
두 번째 실험군의 유아들에게; Shotblocker 적용은 다른 연구원이 수행합니다.
다른: 샷블로커
Shotblocker는 최소한의 압력으로 아기의 발뒤꿈치에 평균 10-15초 동안 도포됩니다.
간섭 없음: 대조군
이 영아는 발뒤꿈치 찌르기 시술에 어떠한 개입도 받지 않습니다. 정기적인 발뒤꿈치 혈액 수집이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아의 기술적 특성 결정
기간: 평균 5분
1-영아 소개 양식 연구진이 작성한 설문지는 유아 성별, 재태 연령, 출생 후 연령, 출생 체중 및 일부 인구통계학적 특성을 포함한 총 10개의 질문으로 구성되었습니다.
평균 5분
유아의 후속 조치
기간: 평균 5분
2- 영유아 추적 관찰 양식: 이 양식은 시술 기간과 울음 기간을 기록하는 양식입니다.
평균 5분
키네시오 테이프와 ShotBlocker가 통증에 미치는 영향
기간: 평균 5분
3- 신생아 유아 통증 척도(NIPS): 조산아와 만삭아의 행동 및 생리적 통증 반응을 평가하기 위해 1993년에 개발된 이 척도는 1999년에 터키어로 채택되었습니다. 점수가 높을수록 통증의 심각도를 나타냅니다.
평균 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영유아의 키네시오 테이프와 ShotBlocker 적용이 실험군의 편안함에 미치는 영향.
기간: 평균 5분
1-COMFORTneo 척도: COMFORTneo 척도라는 이름으로 척도가 개정되어 타당도와 신뢰도가 확립되었습니다. COMFORTneo는 생리학적 매개변수 없이 신생아의 행동 매개변수만 측정합니다. Likert 유형이며 집중 치료를 받는 신생아의 편안함 요구, 통증 및 괴로움을 평가합니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 6점, 최고 점수는 30점입니다. 점수가 높아질수록 아기가 편안함을 느끼지 못하고 편안함을 제공하기 위한 개입이 필요한 것으로 이해됩니다.
평균 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nigde Omer Halisdemir University

협력자

Selcuk University

수사관

  • 수석 연구원: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • He1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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