Kahden eri menetelmän tehokkuus kantapääveren keräämisessä
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Nigde Omer Halisdemir University
Kinesioteipin ja ShotBlockerin vaikutus kipuun, mukavuuteen ja itkun kestoon imeväisten kantapääveren keräämisessä: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden ei-farmakologisen menetelmän tehokkuutta, jotka vähentävät vauvojen rutiininomaisen kantapään pistelyn traumatisoivaa vaikutusta metabolisen endokriinisen seulontaohjelman puitteissa.
Yksi tutkimuksessa käytettävistä interventioista on kinesioteippaus, teippaus, joka ei sisällä lääkkeitä.
Toinen toimenpide on Shotblocker, joka ei kuulu mihinkään huume- tai laiteryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipututkimukset osoittavat, että elämän alkuvaiheessa koettu voimakas kipu heikentää lapsen kognitiivisia toimintoja erityisesti pienentämällä talamuksen tilavuutta.
Vastasyntyneen kivun hallinnan tavoitteena on auttaa lasta selviytymään kivusta lievittämällä sitä.
Tehokkaan kivunhallinnan kannalta on erittäin tärkeää diagnosoida ja arvioida vauvan reaktio kipuun varhaisessa vaiheessa ja tarkasti monitieteisessä tiimissä ja valita sopivat toimenpiteet kipukokemuksen lievittämiseksi.
Todetaan, että ei-farmakologiset menetelmät toimenpiteeseen liittyvän kivun lievittämisessä vahvistavat vauvan luonnollista säätely- ja selviytymismekanismeja kivuliaita interventioita vastaan ja vähentävät kipua ja stressiä.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään kinesiologisen teippauksen ja kantapäähän levitetyn ShotBlockerin vaikutus vauvojen kantapään verenoton aikana kipuun, mukavuuteen ja itkuaikaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Niğde, Merkez, Turkki
- Niğde Ömer Halisdemir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termisyntyneet vauvat,
- Vauvat, joiden syntymäpaino on vähintään 2500 g
- Vauvat, joiden kliininen tila on vakaa
- Vauvat, jotka voivat suorittaa elintärkeitä toimintoja ilman tukea,
- Mukaan otetaan lapset, jotka olivat ruokittuja, rauhallisia eivätkä itkeneet tunnin sisällä ennen toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on geneettinen tai synnynnäinen poikkeavuus,
- Neurologiset, kardiologiset ja metaboliset sairaudet,
- Hengitystuen tarpeessa,
- Imeväiset, jotka saavat kipulääkkeitä tai epilepsialääkkeitä ennen toimenpidettä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippiryhmä
Koeryhmän pikkulapsille; Kinesioteippauksen tekee kokenut Fysioterapeutti, jolla on diplomi-insinööri.
tutkinto ja kinesioteippitodistus.
|
Kinesioteippaus kiinnitetään vauvan kantapään sivuosaan verenkierron lisäämiseksi.
Verenoton tekee aina sama sairaanhoitaja
|
|
Kokeellinen: ShotBlocker-ryhmä
Toisen koeryhmän pikkulapsille; Shotblocker-sovelluksen suorittaa toinen tutkija.
|
Shotblockeria levitetään vauvan kantapäähän keskimäärin 10-15 sekuntia pienellä paineella.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Nämä lapset eivät saa mitään interventiota kantapään pistotoimenpiteeseen.
Säännöllinen kantapään verenotto suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvojen kuvailevien ominaisuuksien määrittäminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 minuuttia
|
1-lapsen esittelylomake Tutkijoiden luoma kyselylomake koostui yhteensä 10 kysymyksestä, jotka sisälsivät vauvan sukupuolen, raskausiän, synnytyksen jälkeisen iän, syntymäpainon ja joitakin demografisia ominaisuuksia.
|
Keskimäärin 5 minuuttia
|
|
Vauvojen seuranta
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 minuuttia
|
2- Vauvan seurantalomake: Tämä lomake tallentaa toimenpiteen keston ja itkun keston.
|
Keskimäärin 5 minuuttia
|
|
Kinesioteipin ja ShotBlockerin vaikutus kipuun
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 minuuttia
|
3- Neonatal Infant Pain Scale (NIPS): Tämä asteikko, joka kehitettiin vuonna 1993 arvioimaan ennenaikaisten ja syntyneiden vauvojen käyttäytymis- ja fysiologisia kipuvasteita, muutettiin turkkiksi vuonna 1999.
Korkea pistemäärä osoittaa, että kivun vakavuus.
|
Keskimäärin 5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesioteipin ja ShotBlocker-sovelluksen vaikutus vauvoilla koeryhmien mukavuudessa .
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 minuuttia
|
1-COMFORTneo-asteikko: Asteikko uudistettiin nimellä COMFORTneo-asteikko ja sen pätevyys ja luotettavuus varmistettiin.
COMFORTneo mittaa vain vastasyntyneen käyttäytymisparametreja ilman fysiologisia parametreja.
Se on Likert-tyyppinen ja arvioi tehohoidossa seurattavien vastasyntyneiden mukavuustarpeita, kipua ja ahdistusta.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 6 ja korkein 30.
Pisteiden kasvaessa ymmärretään, että vauva ei ole mukava ja tarvitsee toimenpiteitä mukavuuden tarjoamiseksi.
|
Keskimäärin 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anand KJ, Hickey PR. Pain and its effects in the human neonate and fetus. N Engl J Med. 1987 Nov 19;317(21):1321-9. doi: 10.1056/NEJM198711193172105. No abstract available.
- Foster JP, Taylor C, Spence K. Topical anaesthesia for needle-related pain in newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 4;2(2):CD010331. doi: 10.1002/14651858.CD010331.pub2.
- Chik YM, Ip WY, Choi KC. The Effect of Upper Limb Massage on Infants' Venipuncture Pain. Pain Manag Nurs. 2017 Feb;18(1):50-57. doi: 10.1016/j.pmn.2016.10.001. Epub 2016 Dec 10.
- Erkut Z, Yildiz S. The Effect of Swaddling on Pain, Vital Signs, and Crying Duration during Heel Lance in Newborns. Pain Manag Nurs. 2017 Oct;18(5):328-336. doi: 10.1016/j.pmn.2017.05.007. Epub 2017 Aug 2.
- Harvey EG. Kinesio taping to address post-sternotomy scars in pediatric patients: A case report. Scars Burn Heal. 2022 May 11;8:20595131221095355. doi: 10.1177/20595131221095355. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Kurdahi Badr L, Demerjian T, Daaboul T, Abbas H, Hasan Zeineddine M, Charafeddine L. Preterm infants exhibited less pain during a heel stick when they were played the same music their mothers listened to during pregnancy. Acta Paediatr. 2017 Mar;106(3):438-445. doi: 10.1111/apa.13666. Epub 2016 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- He1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Se jaetaan artikkelin julkaisun jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .