A eficácia de dois métodos diferentes na coleta de sangue no calcanhar
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Nigde Omer Halisdemir University
Efeito da Kinesio Tape e do ShotBlocker na dor, no conforto e na duração do choro na coleta de sangue do calcanhar em bebês: ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de 2 métodos não farmacológicos que irão reduzir o efeito traumatizante da punção do calcanhar de rotina em bebês no âmbito do programa de triagem endócrina metabólica.
Uma das intervenções a serem utilizadas no estudo é a kinesio taping, um tipo de bandagem que não contém nenhum medicamento.
Outra intervenção é o Shotblocker, que não pertence a nenhum grupo de medicamentos ou dispositivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos sobre a dor indicam que a dor intensa sentida no início da vida causa um enfraquecimento das funções cognitivas do bebê, especialmente pela diminuição do volume talâmico.
O manejo da dor no período neonatal visa ajudar o bebê a lidar com a dor, aliviando-a.
Para um tratamento eficaz da dor, é muito importante diagnosticar e avaliar precocemente e com precisão a resposta do bebé à dor, numa abordagem de equipa multidisciplinar, e selecionar intervenções apropriadas para aliviar a experiência da dor.
Afirma-se que os métodos não farmacológicos no alívio da dor processual fortalecem a regulação natural e os mecanismos de enfrentamento do bebê quando confrontados com uma intervenção dolorosa e reduzem a dor e o estresse.
Por esse motivo, este estudo teve como objetivo determinar o efeito da bandagem cinesiológica e do ShotBlocker aplicados no calcanhar durante a coleta de sangue no calcanhar em bebês sobre a dor, o conforto e o tempo de choro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Niğde, Merkez, Peru
- Niğde Ömer Halisdemir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos a termo,
- Bebês com peso ao nascer igual ou superior a 2.500 ge
- Bebês com quadro clínico estável
- Bebês que podem desempenhar funções vitais sem apoio,
- Serão incluídos bebês que foram alimentados, calmos e sem chorar até uma hora antes do procedimento.
Critério de exclusão:
- Com uma anomalia genética ou congênita,
- Doenças neurológicas, cardiológicas e metabólicas,
- Precisando de suporte respiratório,
- Serão excluídos bebês que receberem analgésicos e antiepilépticos antes do procedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de fita Kinesio
Aos bebês do grupo experimental; A aplicação da fita Kinesio será realizada por um fisioterapeuta experiente com mestrado.
diploma e certificado de fita kinesio.
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A fita Kinesio será aplicada na parte lateral do calcanhar do bebê para aumentar o fluxo sanguíneo.
A coleta de sangue será realizada sempre pelo mesmo enfermeiro
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Experimental: Grupo ShotBlocker
Aos bebês do segundo grupo experimental; A aplicação do Shotblocker será realizada por outro pesquisador.
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O Shotblocker será aplicado no calcanhar do bebê em média 10-15 segundos com pressão mínima.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Esses bebês não receberão nenhuma intervenção no procedimento do pezinho.
Será realizada coleta de sangue de rotina no calcanhar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinando as características descritivas dos bebês
Prazo: Média de 5 minutos
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1-Formulário de Introdução ao Bebê O questionário elaborado pelos pesquisadores consistia em um total de 10 questões incluindo sexo do bebê, idade gestacional, idade pós-natal, peso ao nascer e algumas características demográficas.
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Média de 5 minutos
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Acompanhamento de bebês
Prazo: Média de 5 minutos
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2- Formulário de Acompanhamento Infantil: Este formulário é o formulário para registrar a duração do procedimento e a duração do choro.
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Média de 5 minutos
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O efeito da fita Kinesio e do ShotBlocker na dor
Prazo: Média de 5 minutos
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3- Escala de Dor Infantil Neonatal (NIPS): Esta escala, desenvolvida em 1993 para avaliar respostas comportamentais e fisiológicas à dor de bebês prematuros e a termo, foi adaptada para o turco em 1999.
Uma pontuação alta indica a gravidade da dor.
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Média de 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da aplicação de fita Kinesio e ShotBlocker em bebês no conforto dos grupos experimentais.
Prazo: Média de 5 minutos
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1-Escala COMFORTneo: A escala foi revisada sob o nome de escala COMFORTneo e sua validade e confiabilidade foram estabelecidas.
COMFORTneo mede apenas parâmetros comportamentais no recém-nascido sem parâmetros fisiológicos.
É do tipo Likert e avalia as necessidades de conforto, dor e sofrimento dos recém-nascidos acompanhados em terapia intensiva.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 6 e a pontuação mais alta é 30.
À medida que a pontuação aumenta, entende-se que o bebê não se sente confortável e necessita de intervenções para proporcionar conforto.
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Média de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anand KJ, Hickey PR. Pain and its effects in the human neonate and fetus. N Engl J Med. 1987 Nov 19;317(21):1321-9. doi: 10.1056/NEJM198711193172105. No abstract available.
- Foster JP, Taylor C, Spence K. Topical anaesthesia for needle-related pain in newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 4;2(2):CD010331. doi: 10.1002/14651858.CD010331.pub2.
- Chik YM, Ip WY, Choi KC. The Effect of Upper Limb Massage on Infants' Venipuncture Pain. Pain Manag Nurs. 2017 Feb;18(1):50-57. doi: 10.1016/j.pmn.2016.10.001. Epub 2016 Dec 10.
- Erkut Z, Yildiz S. The Effect of Swaddling on Pain, Vital Signs, and Crying Duration during Heel Lance in Newborns. Pain Manag Nurs. 2017 Oct;18(5):328-336. doi: 10.1016/j.pmn.2017.05.007. Epub 2017 Aug 2.
- Harvey EG. Kinesio taping to address post-sternotomy scars in pediatric patients: A case report. Scars Burn Heal. 2022 May 11;8:20595131221095355. doi: 10.1177/20595131221095355. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Kurdahi Badr L, Demerjian T, Daaboul T, Abbas H, Hasan Zeineddine M, Charafeddine L. Preterm infants exhibited less pain during a heel stick when they were played the same music their mothers listened to during pregnancy. Acta Paediatr. 2017 Mar;106(3):438-445. doi: 10.1111/apa.13666. Epub 2016 Dec 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- He1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ele será compartilhado após a publicação do artigo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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