Die Wirksamkeit zweier verschiedener Methoden bei der Blutentnahme aus der Ferse
9. Dezember 2024 aktualisiert von: Nigde Omer Halisdemir University
Wirkung von Kinesio-Tape und ShotBlocker auf Schmerzen, Komfort und Weindauer bei der Fersenblutentnahme bei Säuglingen: Randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von zwei nicht-pharmakologischen Methoden zu bewerten, die die traumatisierende Wirkung des routinemäßigen Fersenstechens bei Säuglingen im Rahmen des metabolischen endokrinen Screening-Programms reduzieren.
Eine der Interventionen, die in der Studie eingesetzt werden sollen, ist das Kinesio-Taping, eine Form des Tapings, die keine Medikamente enthält.
Eine weitere Intervention ist Shotblocker, der keiner Medikamenten- oder Gerätegruppe angehört.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzstudien weisen darauf hin, dass starke Schmerzen in der frühen Lebensphase zu einer Schwächung der kognitiven Funktionen des Säuglings führen, insbesondere durch eine Schrumpfung des Thalamusvolumens.
Ziel der Schmerztherapie in der Neugeborenenperiode ist es, dem Säugling durch Linderung bei der Schmerzbewältigung zu helfen.
Für eine wirksame Schmerzbehandlung ist es sehr wichtig, die Reaktion des Babys auf Schmerzen im Rahmen eines multidisziplinären Teamansatzes frühzeitig und genau zu diagnostizieren und zu bewerten und geeignete Interventionen zur Linderung des Schmerzerlebnisses auszuwählen.
Es wird festgestellt, dass nichtpharmakologische Methoden zur Linderung von Eingriffsschmerzen die natürlichen Regulations- und Bewältigungsmechanismen des Babys bei schmerzhaften Eingriffen stärken und Schmerzen und Stress reduzieren.
Aus diesem Grund zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung von kinesiologischem Taping und ShotBlocker, die während der Fersenblutentnahme bei Säuglingen an der Ferse angebracht werden, auf Schmerzen, Wohlbefinden und Schreidauer zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merkez
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Niğde, Merkez, Truthahn
- Niğde Ömer Halisdemir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Termingeborene Säuglinge,
- Säuglinge mit einem Geburtsgewicht von 2500 g und mehr
- Säuglinge mit stabilem klinischen Zustand
- Säuglinge, die lebenswichtige Funktionen ohne Unterstützung ausführen können,
- Säuglinge, die innerhalb einer Stunde vor dem Eingriff gefüttert wurden, ruhig waren und nicht weinten, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Bei einer genetischen oder angeborenen Anomalie,
- Neurologische, kardiologische und metabolische Erkrankungen,
- Benötigen Sie Atemunterstützung?
- Säuglinge, die vor dem Eingriff Analgetika und Antiepileptika erhalten, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesio-Tape-Gruppe
An die Säuglinge in der Versuchsgruppe; Die Anwendung des Kinesio-Tapes wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten mit einem M.Sc. durchgeführt.
Abschluss und Kinesio-Tape-Zertifikat.
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Kinesio-Taping wird seitlich an der Ferse des Babys angebracht, um die Durchblutung zu erhöhen.
Die Blutentnahme wird immer von derselben Krankenschwester durchgeführt
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Experimental: ShotBlocker-Gruppe
An die Säuglinge in der zweiten Versuchsgruppe; Die Shotblocker-Anwendung wird von einem anderen Forscher durchgeführt.
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Der Shotblocker wird durchschnittlich 10–15 Sekunden lang mit minimalem Druck auf die Ferse des Babys aufgetragen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Säuglinge erhalten keinen Eingriff in die Fersenpunktion.
Es wird eine routinemäßige Blutentnahme aus der Ferse durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der beschreibenden Merkmale von Säuglingen
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Minuten
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1-Kleinkind-Einführungsformular Der von den Forschern erstellte Fragebogen bestand aus insgesamt 10 Fragen, darunter das Geschlecht des Säuglings, das Gestationsalter, das postnatale Alter, das Geburtsgewicht und einige demografische Merkmale.
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Durchschnittlich 5 Minuten
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Nachsorge von Säuglingen
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Minuten
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2- Nachsorgeformular für Säuglinge: Auf diesem Formular werden die Dauer des Eingriffs und die Dauer des Weinens erfasst.
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Durchschnittlich 5 Minuten
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Die Wirkung von Kinesio-Tape und ShotBlocker auf Schmerzen
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Minuten
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3- Neonatal Infant Pain Scale (NIPS): Diese Skala, die 1993 zur Bewertung der Verhaltens- und physiologischen Schmerzreaktionen von Früh- und Reifgeborenen entwickelt wurde, wurde 1999 ins Türkische übernommen.
Ein hoher Wert gibt die Schwere des Schmerzes an.
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Durchschnittlich 5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung von Kinesio-Tape und ShotBlocker-Anwendung bei Säuglingen im Komfort der Versuchsgruppen.
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Minuten
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1-COMFORTneo-Skala: Die Skala wurde unter dem Namen COMFORTneo-Skala überarbeitet und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit festgestellt.
COMFORTneo misst beim Neugeborenen nur Verhaltensparameter ohne physiologische Parameter.
Es ist vom Likert-Typ und bewertet die Komfortbedürfnisse, Schmerzen und Belastungen von Neugeborenen, die auf der Intensivstation betreut werden.
Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 6 und der höchste Wert ist 30.
Wenn die Punktzahl zunimmt, versteht man, dass sich das Baby nicht wohl fühlt und Interventionen benötigt, um ihm Trost zu verschaffen.
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Durchschnittlich 5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anand KJ, Hickey PR. Pain and its effects in the human neonate and fetus. N Engl J Med. 1987 Nov 19;317(21):1321-9. doi: 10.1056/NEJM198711193172105. No abstract available.
- Foster JP, Taylor C, Spence K. Topical anaesthesia for needle-related pain in newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 4;2(2):CD010331. doi: 10.1002/14651858.CD010331.pub2.
- Chik YM, Ip WY, Choi KC. The Effect of Upper Limb Massage on Infants' Venipuncture Pain. Pain Manag Nurs. 2017 Feb;18(1):50-57. doi: 10.1016/j.pmn.2016.10.001. Epub 2016 Dec 10.
- Erkut Z, Yildiz S. The Effect of Swaddling on Pain, Vital Signs, and Crying Duration during Heel Lance in Newborns. Pain Manag Nurs. 2017 Oct;18(5):328-336. doi: 10.1016/j.pmn.2017.05.007. Epub 2017 Aug 2.
- Harvey EG. Kinesio taping to address post-sternotomy scars in pediatric patients: A case report. Scars Burn Heal. 2022 May 11;8:20595131221095355. doi: 10.1177/20595131221095355. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Kurdahi Badr L, Demerjian T, Daaboul T, Abbas H, Hasan Zeineddine M, Charafeddine L. Preterm infants exhibited less pain during a heel stick when they were played the same music their mothers listened to during pregnancy. Acta Paediatr. 2017 Mar;106(3):438-445. doi: 10.1111/apa.13666. Epub 2016 Dec 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- He1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird nach Veröffentlichung des Artikels veröffentlicht
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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