Účinnost dvou různých metod odběru krve z paty
9. prosince 2024 aktualizováno: Nigde Omer Halisdemir University
Vliv Kinesio Tape a ShotBlockeru na bolest, pohodlí a dobu pláče při odběru krve z paty u kojenců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost 2 nefarmakologických metod, které sníží traumatizující efekt rutinního píchání do paty u kojenců v rámci programu metabolického endokrinního screeningu.
Jednou z intervencí, které mají být ve studii použity, je kinesio tejping, typ tejpování, který neobsahuje žádné léky.
Dalším zásahem je Shotblocker, který nepatří do žádné lékové ani přístrojové skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie o bolesti naznačují, že silná bolest pociťovaná v raném období života způsobuje oslabení kognitivních funkcí kojence, zejména zmenšením objemu thalamu.
Léčba bolesti v novorozeneckém období má za cíl pomoci dítěti vyrovnat se s bolestí tím, že ji zmírní.
Pro efektivní zvládání bolesti je velmi důležité včas a přesně diagnostikovat a zhodnotit reakci dítěte na bolest v rámci multidisciplinárního týmového přístupu a zvolit vhodné intervence ke zmírnění prožitku bolesti.
Uvádí se, že nefarmakologické metody tlumení procedurální bolesti posilují přirozené mechanismy regulace a zvládání dítěte při bolestivém zásahu a snižují bolest a stres.
Z tohoto důvodu byla tato studie zaměřena na stanovení vlivu kineziologického tejpování a ShotBlockeru aplikovaného na patu během odběru krve z paty u kojenců na bolest, pohodlí a dobu pláče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Niğde, Merkez, Krocan
- Niğde Ömer Halisdemir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti,
- Kojenci s porodní hmotností 2500 g a vyšší
- Kojenci se stabilním klinickým stavem
- Kojenci, kteří mohou vykonávat životně důležité funkce bez podpory,
- Zařazeni budou kojenci, kteří byli do jedné hodiny před zákrokem nakrmení, klidní a neplakali.
Kritéria vyloučení:
- S genetickou nebo vrozenou anomálií,
- Neurologická, kardiologická a metabolická onemocnění,
- Při potřebě podpory dýchání,
- Kojenci, kteří před výkonem dostávají analgetika, antiepileptika, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kinesio tape
Nemluvňatům v experimentální skupině; Aplikaci kinesio tape provede zkušený fyzioterapeut, který má titul Mgr.
stupně a certifikát kinesio tape.
|
Kinesio taping bude aplikován na laterální část paty miminka pro zvýšení průtoku krve.
Odběr krve bude provádět vždy stejná sestra
|
|
Experimentální: Skupina ShotBlocker
Nemluvňatům ve druhé experimentální skupině; Aplikace Shotblocker bude provedena jiným výzkumníkem.
|
Shotblocker bude aplikován na patu dítěte v průměru 10-15 sekund s minimálním tlakem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Těmto kojencům se v proceduře píchnutí do paty nepodaří žádný zásah.
Bude proveden rutinní odběr krve z paty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení popisných vlastností kojenců
Časové okno: Průměrně 5 minut
|
Úvodní formulář pro 1 kojence Dotazník vytvořený výzkumníky sestával z celkem 10 otázek včetně pohlaví dítěte, gestačního věku, postnatálního věku, porodní hmotnosti a některých demografických charakteristik.
|
Průměrně 5 minut
|
|
Sledování kojenců
Časové okno: Průměrně 5 minut
|
2- Formulář pro sledování kojenců: Tento formulář je formulář pro záznam doby trvání procedury a trvání pláče.
|
Průměrně 5 minut
|
|
Účinek Kinesio tape a ShotBlockeru na bolest
Časové okno: Průměrně 5 minut
|
3- Škála bolesti novorozenců (NIPS): Tato škála, která byla vyvinuta v roce 1993 k vyhodnocení behaviorálních a fyziologických reakcí na bolest předčasně narozených a nedonošených dětí, byla v roce 1999 upravena do turečtiny.
Vysoké skóre ukazuje na závažnost bolesti.
|
Průměrně 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efekt aplikace Kinesio tape a ShotBlockeru u kojenců v pohodlí experimentálních skupin.
Časové okno: Průměrně 5 minut
|
Škála 1-COMFORTneo: Škála byla revidována pod názvem škála COMFORTneo a byla stanovena její validita a spolehlivost.
COMFORTneo měří pouze parametry chování u novorozence bez fyziologických parametrů.
Je typu Likert a vyhodnocuje potřeby pohodlí, bolesti a úzkosti novorozenců sledovaných v intenzivní péči.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 6 a nejvyšší skóre je 30.
Jak se skóre zvyšuje, je zřejmé, že dítě není pohodlné a potřebuje zásahy, aby poskytlo pohodlí.
|
Průměrně 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Anand KJ, Hickey PR. Pain and its effects in the human neonate and fetus. N Engl J Med. 1987 Nov 19;317(21):1321-9. doi: 10.1056/NEJM198711193172105. No abstract available.
- Foster JP, Taylor C, Spence K. Topical anaesthesia for needle-related pain in newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 4;2(2):CD010331. doi: 10.1002/14651858.CD010331.pub2.
- Chik YM, Ip WY, Choi KC. The Effect of Upper Limb Massage on Infants' Venipuncture Pain. Pain Manag Nurs. 2017 Feb;18(1):50-57. doi: 10.1016/j.pmn.2016.10.001. Epub 2016 Dec 10.
- Erkut Z, Yildiz S. The Effect of Swaddling on Pain, Vital Signs, and Crying Duration during Heel Lance in Newborns. Pain Manag Nurs. 2017 Oct;18(5):328-336. doi: 10.1016/j.pmn.2017.05.007. Epub 2017 Aug 2.
- Harvey EG. Kinesio taping to address post-sternotomy scars in pediatric patients: A case report. Scars Burn Heal. 2022 May 11;8:20595131221095355. doi: 10.1177/20595131221095355. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Kurdahi Badr L, Demerjian T, Daaboul T, Abbas H, Hasan Zeineddine M, Charafeddine L. Preterm infants exhibited less pain during a heel stick when they were played the same music their mothers listened to during pregnancy. Acta Paediatr. 2017 Mar;106(3):438-445. doi: 10.1111/apa.13666. Epub 2016 Dec 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- He1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Po zveřejnění článku bude sdílen
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .