1 型糖尿病患者の糖尿病苦痛の治療におけるオンライン介入の使用

糖尿病患者は主に自分の病気を管理する責任があります。 したがって、糖尿病を効果的に自己治療できるかどうかは、予後にとって非常に重要です。 これらの重要な治療責任は、個々の患者にかなりの要求を課します。 これらの要求は、高レベルの糖尿病苦痛を引き起こす可能性があります。 糖尿病の苦痛には、糖尿病を自己管理するために必要な絶え間ないセルフケアの負担から生じる精神的苦痛だけでなく、他者からのサポートや理解が不十分であるという感情、医療専門家とのコミュニケーションにおける困難も含まれます。 糖尿病の苦痛は糖尿病患者の間で蔓延しています。 国際的な研究によると、糖尿病患者の約 20 ～ 25% が高レベルの糖尿病苦痛を経験しています。 糖尿病の管理に対する糖尿病の苦痛の影響を調査した研究では、重大な糖尿病の苦痛は全体的な幸福度を低下させるだけでなく、最適ではない糖尿病の自己管理と相関していることが明らかになりました。 これには、不十分な身体活動、不健康な食事の選択、服薬アドヒアランスの低下、血糖値のモニタリングの頻度の低下、HbA1c レベルの上昇などが含まれます。

ステノ糖尿病センター オーデンセ (SDCO) では、糖尿病に関連する心理的問題に直面している患者を対象とした個別の心理的介入の規定があります。 ただし、リソースの制約により、最も深刻な影響を経験している患者が優先されます。

SDCO の新しい取り組みの一環として、患者報告結果 (PRO) データが糖尿病の同日の微小血管合併症および大血管合併症スクリーニングと並行して組み込まれており、これには精神的健康状態 (すなわち、 糖尿病の苦痛）。 これらの評価は、糖尿病苦痛の上昇の認識率の向上に寄与するため、個人の心理的介入に利用できるすでに限られたリソースへの負担がさらに悪化します。 さらに、すべての患者がそのような個別介入に参加するのに必要な時間、必要性、または機会を持っているわけではありません。

SDCO の既存の心理サービスを手頃な方法で拡大するには、オンラインの心理介入を開発する必要があります。 オンライン心理介入の目的は、より多くの 1 型糖尿病患者グループに対応し、科学的根拠に基づいた介入要素に自主的に取り組むことで、患者の糖尿病苦痛が有害または病的状態に進行するのを回避することです。不安やうつ病など。 研究によると、セラピストがサポートするオンライン療法は、従来の対面療法と同等の効果が得られることが示されています。 さらに、オンライン療法には柔軟性という利点があり、患者が自分の都合に合わせて介入に参加できるため、患者が心理学者とのセッションに参加するために専門的な仕事から時間を割く必要がなくなります。

目的:

この研究の主な目的は、1 型糖尿病および糖尿病苦痛が増大した患者に対する書面によるサポートを伴うオンライン介入の実現可能性と受容性を評価することであり、これを心理学者による個別介入（オンライン、電話ベース、または対面）と比較することです。 1 型糖尿病患者の希望に応じて対面で行います）。 介入後、この目的を評価するために、患者と臨床スタッフの両方に実施されるインタビューを通じて定性データが収集されます。 また、この目的を評価するために、オンライン介入のプラットフォームからのメタデータも収集されます。

第二の目的は、糖尿病ストレスのさまざまな領域を改善するための介入の有効性を調査することです。 この二次的な目的は、調査データを通じて評価されます。

さらなる目的は、両方の介入が糖尿病関連の生活の質、糖尿病の受容、医療への患者の関与、介入の悪影響、介入の有用性、および血糖測定（例：血糖測定）に影響を与えるかどうかを調査することです。 推定 HbA1c、範囲内の時間 (TIR)、範囲を超えた時間 (TAR)、範囲を下回った時間 (TBR))。

仮説:

主な目的の仮説: 受け入れられる採用戦略、高い定着率、およびモジュール/セッションの高い完了によって実証されるように、両方の介入が高い実現可能性と受容性を示すという仮説が立てられています。 ただし、オンライン介入グループでは中退率が高くなることが予想されます。 また、介入後のインタビューを通じて得られた満足のいくフィードバックによって実証されるように、両方の介入が受け入れられるという仮説も立てられています。

二次目的仮説。 どちらの介入でも、介入前から介入後、および介入前から 3 か月の追跡調査までに参加者の糖尿病苦痛が大幅に軽減されるという仮説が立てられています。

さらに、この介入により、糖尿病関連の生活の質、糖尿病の受容、医療への患者の関与に前向きな変化がもたらされるという仮説も立てられています。 さらに、介入は患者に悪影響を及ぼさず、患者は介入が有用であると感じているという仮説が立てられています。 血糖測定は副次的結果として含まれていますが、介入はこれを対象としていないため、研究者らはこれらの測定値に変化は見られないと仮説を立てています。

募集と手続き：

この研究の参加者はデンマークのステノ糖尿病センター・オーデンセ（SDCO）で募集される。 糖尿病の問題領域（PAID5）に関するアンケートの合計スコアが 8 以上の患者には、研究に関する情報が提供されます。 参加に興味がある場合は、研究リーダーに連絡して、研究に関する詳細情報を受け取り、研究心理学者とのスクリーニング予約をスケジュールすることができます。

スクリーニング予約中に、患者は研究についてさらに詳しく学び、質問する機会が与えられます。 参加を希望する場合は、署名する同意書を受け取ります。 その後、患者は糖尿病の苦痛の詳細な尺度を含むアンケートを受け取ります。 1 型糖尿病 (DDS-1 型) の糖尿病ストレス スケール。 スクリーニングの予約では、包含基準と除外基準が評価されます。 心理学者が患者が参加に適していると判断した場合、患者はオンラインで心理的介入を受けるか、各アームに 20 人の患者が参加する個別の心理的介入を受けるようにランダムに割り当てられます。

介入終了後、3 か月の追跡期間中に、参加者にアンケートが実施されます。

実現可能性調査に続いて、約 1 名に対して半構造化インタビューが実施されます。 患者 12 名、心理学者 2 ～ 3 名、さらに臨床スタッフが追加される可能性もあります。 これらのインタビューでは、スクリーニング手順、採用戦略、オンライン心理介入の受け入れに関連する側面を探ります。

その後、オンライン介入は遠隔医療評価用ミニモデル (MAST) を使用して評価され、以下の領域が評価されます。

• 健康問題とテクノロジーの特徴
• 患者の安全
• 臨床効果
• 患者の評価
• 経済的側面
• 組織的側面
• 社会文化的、倫理的、法的側面。