Использование онлайн-вмешательства для лечения диабетического дистресса у пациентов с диабетом 1 типа

Люди с диабетом несут основную ответственность за управление своим заболеванием. Поэтому их способность эффективно лечить диабет имеет решающее значение для их прогноза. Эти важные обязанности по лечению предъявляют значительные требования к отдельным пациентам. Эти требования могут привести к высокому уровню диабетического расстройства. Диабетический дистресс включает в себя эмоциональный стресс, возникающий из-за постоянного бремени ухода за собой, необходимого для самостоятельного управления диабетом, а также чувство недостаточной поддержки и понимания со стороны других, а также проблемы в общении с медицинскими работниками. Диабетическое расстройство распространено среди людей, страдающих диабетом. Международные исследования показывают, что примерно 20-25% людей с диабетом испытывают высокий уровень диабетического дистресса. Исследования, изучающие влияние диабетического дистресса на лечение диабета, показывают, что значительный диабетический дистресс не только ухудшает общее самочувствие, но также коррелирует с неоптимальным самоконтролем диабета. Сюда входят недостаточная физическая активность, нездоровый диетический выбор, снижение приверженности лечению, нечастый контроль уровня глюкозы в крови и повышенный уровень HbA1c.

В Диабетическом центре Стено в Оденсе (SDCO) предусмотрены индивидуальные психологические вмешательства, направленные на пациентов, сталкивающихся с психологическими проблемами, связанными с диабетом. Однако из-за ограниченности ресурсов приоритет отдается тем пациентам, которые испытывают наиболее серьезные последствия.

В рамках новой инициативы SDCO данные о результатах, сообщаемых пациентами (PRO), были включены в однодневный скрининг микро- и макрососудистых осложнений диабета, который включает оценку психического благополучия (т.е. диабетическое расстройство). Эти оценки будут способствовать более высокому уровню распознавания повышенного диабетического дистресса, тем самым усугубляя нагрузку на и без того ограниченные ресурсы, доступные для индивидуального психологического вмешательства. Более того, не у всех пациентов может быть необходимое время, необходимость или возможность принять участие в таком индивидуальном вмешательстве.

Чтобы расширить существующие психологические услуги в SDCO доступным способом, необходимо разработать онлайн-психологическое вмешательство. Цель онлайн-психологического вмешательства — охватить большую группу людей с диабетом 1 типа, которые могут самостоятельно использовать научно обоснованные компоненты вмешательства, тем самым предотвращая прогрессирование диабетического дистресса пациентов в сторону неблагоприятных или патологических состояний, таких как как тревога или депрессия. Исследования показывают, что онлайн-терапия, поддерживаемая терапевтом, дает сопоставимую эффективность с традиционной очной терапией. Кроме того, онлайн-терапия предлагает преимущество гибкости, позволяя пациентам участвовать в вмешательстве в удобное для них время, тем самым избавляя пациентов от необходимости отвлекаться от своих профессиональных обязательств для посещения сеансов с психологом.

Цели:

Основная цель этого исследования - оценить осуществимость и приемлемость онлайн-вмешательства с письменной поддержкой для пациентов с диабетом 1 типа и повышенным диабетом, сравнивая это с индивидуальным вмешательством психолога (онлайн, по телефону или лично). к лицу, в зависимости от предпочтений человека с диабетом 1 типа). После вмешательства качественные данные будут собраны посредством интервью, проводимых как с пациентами, так и с клиническим персоналом для оценки этой цели. Также для оценки этой цели будут собраны метаданные с платформы онлайн-вмешательства.

Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить эффективность мер по улучшению различных областей диабетического стресса. Эта вторичная цель будет оцениваться на основе данных опроса.

Дальнейшие цели заключаются в том, чтобы изучить, влияют ли оба вмешательства на качество жизни, связанное с диабетом, принятие диабета, участие пациентов в здравоохранении, негативные последствия вмешательства, применимость вмешательства и глюкометрию (например, расчетный HbA1c, время в диапазоне (TIR), время выше диапазона (TAR), время ниже диапазона (TBR)).

Гипотезы:

Гипотезы основной цели: Предполагается, что оба вмешательства продемонстрируют высокую осуществимость и приемлемость, что будет продемонстрировано приемлемыми стратегиями набора персонала, высокими показателями удержания и высоким уровнем завершения модулей/сессий. Однако ожидается, что процент отсева будет выше в группе онлайн-интервенции. Также предполагается, что оба вмешательства приемлемы, о чем свидетельствуют удовлетворительные отзывы, полученные в ходе интервью после вмешательства.

Гипотезы вторичной цели. Предполагается, что в обоих вмешательствах будет наблюдаться значительное снижение диабетического дистресса участников от периода до вмешательства до периода после вмешательства и от периода до вмешательства до 3-месячного наблюдения.

Кроме того, предполагается, что эти вмешательства приведут к положительным изменениям в качестве жизни, связанном с диабетом, принятии диабета и вовлечении пациентов в здравоохранение. Далее предполагается, что вмешательства не оказывают негативного воздействия на пациентов и что пациенты находят их полезными. Глюкометрия включена в качестве вторичного результата, но, поскольку вмешательства не направлены на это, исследователи предполагают, что никаких изменений в этих показателях обнаружено не будет.

Набор и процедура:

Участники для исследования будут набраны в Диабетическом центре Стено в Оденсе (SDCO) в Дании. Пациенты, набравшие общий балл по опроснику «Проблемные области диабета» (PAID5) ≥ 8, получат информацию об исследовании. Если они заинтересованы в участии, они могут связаться с руководителем исследования, чтобы получить дополнительную информацию об исследовании и записаться на прием к психологу-исследователю.

Во время скринингового визита у пациента будет дополнительная возможность узнать больше об исследовании и задать вопросы. Если они захотят принять участие, они получат форму согласия для подписания. Впоследствии пациент получит анкету, включающую расширенную оценку диабетического дистресса, т.е. Шкала диабетического дистресса для диабета 1 типа (СДС-1). При назначении скрининга будут оцениваться критерии включения и исключения. Если психолог сочтет пациента подходящим для участия, пациент будет рандомизирован для получения онлайн-психологического вмешательства или индивидуального психологического вмешательства с 20 пациентами в каждой группе.

После завершения вмешательства и в течение 3-месячного периода наблюдения участникам будет предоставлена ​​анкета.

После технико-экономического обоснования будут проведены полуструктурированные интервью с участием ок. 12 пациентов, 2-3 психолога и, возможно, дополнительный клинический персонал. В ходе этих интервью будут изучены аспекты, связанные с процедурами отбора, стратегиями набора персонала и принятием онлайн-психологического вмешательства.

Впоследствии онлайн-вмешательство будет оцениваться с использованием мини-модели оценки телемедицины (MAST), в которой будут оцениваться следующие области:

• Проблемы здравоохранения и характеристики технологий
• Безопасность пациентов
• Клиническая эффективность
• Оценка пациента
• Экономические аспекты
• Организационные аспекты
• Социокультурные, этические и правовые аспекты.