Brug af en online-intervention til behandling af diabeteslidelser hos patienter med type 1-diabetes

Personer med diabetes er primært ansvarlige for at håndtere deres sygdom. Derfor er deres evne til effektivt selv at behandle deres diabetes afgørende for deres prognose. Dette betydelige behandlingsansvar stiller betydelige krav til den enkelte patient. Disse krav kan føre til høje niveauer af diabetes. Diabetesnød omfatter den følelsesmæssige nød, der opstår som følge af den konstante egenomsorgsbyrde, der kræves for selv at håndtere diabetes, men også følelser af utilstrækkelig støtte og forståelse fra andre og udfordringer i kommunikationen med sundhedspersonale. Diabetes nød er udbredt blandt personer med diabetes. International forskning viser, at cirka 20-25 % af personer med diabetes oplever høje niveauer af diabetes. Undersøgelser, der undersøger virkningen af ​​diabetesbesvær på diabetesbehandling afslører, at betydelig diabetesbesvær ikke kun mindsker det generelle velbefindende, men også korrelerer med suboptimal selvbehandling af diabetes. Dette inkluderer utilstrækkelig fysisk aktivitet, usunde kostvalg, nedsat medicinoverholdelse, sjælden blodsukkermåling og forhøjede HbA1c-niveauer.

På Steno Diabetes Center Odense (SDCO) er der tilbud om individuel psykologisk indsats rettet mod patienter, der står over for psykiske udfordringer forbundet med deres diabetes. Men på grund af ressourcemæssige begrænsninger prioriteres de patienter, der oplever den mest alvorlige påvirkning.

Som en del af et nyt initiativ hos SDCO, er Patient-Reported Outcome (PRO) data blevet indarbejdet sammen med diabetes samme dag mikro- og makrovaskulær komplikationsscreening, som omfatter en vurdering af mentalt velvære (dvs. diabetes nød). Disse vurderinger vil bidrage til højere anerkendelsesrater af forhøjet diabeteslidelse, og derved forværre belastningen af ​​allerede begrænsede ressourcer til rådighed for individuel psykologisk intervention. Desuden kan det være, at ikke alle patienter har den nødvendige tid, nødvendighed eller mulighed for at deltage i en sådan individuel intervention.

For at udvide eksisterende psykologiske tjenester hos SDCO på en overkommelig måde, skal der udvikles en online psykologisk intervention. Formålet med den online psykologiske intervention er at henvende sig til en større gruppe mennesker med type 1-diabetes, som selvstændigt kan engagere sig i evidensbaserede komponenter af interventionen og derved afværge udviklingen af ​​patienters diabetesbesvær mod ugunstige eller patologiske tilstande, som f.eks. som angst eller depression. Undersøgelser viser, at terapeut-støttet online terapi giver sammenlignelig effekt med traditionel ansigt-til-ansigt terapi. Derudover tilbyder online terapi fordelen ved fleksibilitet, hvilket giver patienterne mulighed for at engagere sig i interventionen, når det passer dem, og derved undgår behovet for, at patienter skal tage tid fra deres professionelle forpligtelser til at deltage i sessioner med en psykolog.

Mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en online intervention med skriftlig støtte til patienter med type 1-diabetes og forhøjet diabetesbesvær, sammenligne dette med en individuel intervention fra en psykolog (online, telefonbaseret eller ansigt- til ansigt, afhængigt af personen med type 1-diabetes præferencer). Efter interventionen vil der blive indsamlet kvalitative data gennem interviews foretaget med både patienter og klinisk personale for at vurdere dette formål. Også metadata fra platformen for online-interventionen vil blive indsamlet for at evaluere dette mål.

Et sekundært mål er at udforske effektiviteten af ​​interventionerne for at forbedre forskellige domæner af diabetes-stress. Dette sekundære mål vil blive evalueret gennem undersøgelsesdata.

Yderligere mål er at undersøge, om begge interventioner påvirker diabetesrelateret livskvalitet, accept af diabetes, patientengagement i sundhedsvæsenet, negative effekter af interventionen, anvendeligheden af ​​interventionen og glukometri (f.eks. estimeret HbA1c, time in range (TIR), time over range (TAR), time under range (TBR)).

Hypoteser:

Primære målhypoteser: Det er en hypotese, at begge interventioner vil vise høj gennemførlighed og acceptabilitet, demonstreret ved acceptable rekrutteringsstrategier, høje fastholdelsesrater og høj gennemførelse af moduler/sessioner. Det forventes dog, at frafaldet vil være højere i online-interventionsgruppen. Det er også en hypotese, at begge interventioner er acceptable, hvilket demonstreres af tilfredsstillende feedback opnået gennem post-interventionsinterviews.

Sekundære målhypoteser. Det er en hypotese, at der i begge interventioner vil være en signifikant reduktion i deltagernes diabetesbesvær fra præ-intervention til post-intervention, og fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning.

Ydermere er det også en hypotese, at interventionerne vil give positive ændringer i diabetesrelateret livskvalitet, accept af diabetes og patientengagement i sundhedsvæsenet. Det antages endvidere, at interventionerne ikke har nogen negativ effekt på patienterne, og at patienterne finder interventionerne nyttige. Glukometri er inkluderet som et sekundært resultat, men da interventionerne ikke er rettet mod dette, antager efterforskerne, at der ikke vil blive fundet ændringer i disse mål.

Ansættelse og procedure:

Deltagerne til undersøgelsen vil blive rekrutteret på Steno Diabetes Center Odense (SDCO) i Danmark. Patienter med en samlet score på spørgeskemaet Problemområder ved diabetes (PAID5) på ≥ 8 vil modtage information om undersøgelsen. Hvis de er interesserede i at deltage, kan de kontakte studielederen for at få mere information om undersøgelsen og aftale en screeningsaftale med en studiepsykolog.

Under screeningsaftalen vil patienten have yderligere mulighed for at lære mere om undersøgelsen og stille spørgsmål. Hvis de ønsker at deltage, vil de modtage en samtykkeerklæring til at underskrive. Efterfølgende vil patienten modtage et spørgeskema med et udvidet mål for diabetesbesvær, dvs. Diabetes Distress Scale for type 1-diabetes (DDS-type1). I screeningsansættelsen vil inklusions- og eksklusionskriterierne blive evalueret. Hvis psykologen vurderer patienten egnet til deltagelse, vil patienten blive randomiseret til enten at modtage en online psykologisk indsats eller en individuel psykologisk indsats med 20 patienter i hver arm.

Efter afslutningen af ​​interventionen og i løbet af den 3-måneders opfølgningsperiode vil deltagerne få udleveret et spørgeskema.

Efter forundersøgelsen vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med ca. 12 patienter, 2-3 psykologer og eventuelt yderligere klinisk personale. Disse interviews vil udforske aspekter relateret til screeningsprocedurer, rekrutteringsstrategier og accepten af ​​den online psykologiske intervention.

Online-interventionen vil efterfølgende blive evalueret ved hjælp af en minimodel for vurdering af telemedicin (MAST), hvor følgende domæner vil blive vurderet:

• Sundhedsproblemer og teknologiske egenskaber
• Patientsikkerhed
• Klinisk effektivitet
• Patientvurdering
• Økonomiske aspekter
• Organisatoriske aspekter
• Sociokulturelle, etiske og juridiske aspekter.