Einsatz einer Online-Intervention zur Behandlung von Diabetes-Störungen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes

Menschen mit Diabetes sind in erster Linie für die Bewältigung ihrer Krankheit verantwortlich. Daher ist ihre Fähigkeit, ihren Diabetes wirksam selbst zu behandeln, für ihre Prognose von entscheidender Bedeutung. Diese erheblichen Behandlungsaufgaben stellen erhebliche Anforderungen an den einzelnen Patienten. Diese Anforderungen können zu einem hohen Maß an Diabetes-Belastung führen. Diabetes-Belastung umfasst die emotionale Belastung, die sich aus der ständigen Belastung durch Selbstfürsorge ergibt, die zur Selbstbehandlung von Diabetes erforderlich ist, aber auch das Gefühl unzureichender Unterstützung und des Verständnisses von anderen sowie Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal. Diabetes-Beschwerden sind bei Diabetikern weit verbreitet. Internationale Untersuchungen zeigen, dass etwa 20–25 % der Diabetiker unter einem hohen Maß an Diabetes-Belastung leiden. Studien, die die Auswirkungen von Diabetes-Belastungen auf das Diabetes-Management untersuchen, zeigen, dass erhebliche Diabetes-Belastungen nicht nur das allgemeine Wohlbefinden beeinträchtigen, sondern auch mit einem suboptimalen Selbstmanagement von Diabetes korrelieren. Dazu gehören unzureichende körperliche Aktivität, ungesunde Ernährungsgewohnheiten, verminderte Medikamenteneinhaltung, unregelmäßige Blutzuckermessungen und erhöhte HbA1c-Werte.

Im Steno Diabetes Center Odense (SDCO) gibt es Angebote für individuelle psychologische Interventionen, die sich an Patienten richten, die mit psychischen Problemen im Zusammenhang mit ihrem Diabetes konfrontiert sind. Aufgrund von Ressourcenbeschränkungen wird jedoch den Patienten Vorrang eingeräumt, bei denen die schwerwiegendsten Auswirkungen auftreten.

Im Rahmen einer neuen Initiative bei SDCO wurden PRO-Daten (Patient-Reported Outcome) neben dem Screening mikro- und makrovaskulärer Komplikationen bei Diabetes am selben Tag integriert, das eine Beurteilung des psychischen Wohlbefindens (d. h. Diabetes-Beschwerden). Diese Bewertungen werden zu höheren Erkennungsraten erhöhter Diabetesbelastung beitragen und dadurch die Belastung der ohnehin begrenzten Ressourcen, die für individuelle psychologische Interventionen zur Verfügung stehen, noch verschärfen. Darüber hinaus haben möglicherweise nicht alle Patienten die erforderliche Zeit, Notwendigkeit oder Gelegenheit, an einer solchen individuellen Intervention teilzunehmen.

Um die bestehenden psychologischen Dienste des SDCO kostengünstig zu erweitern, muss eine psychologische Online-Intervention entwickelt werden. Das Ziel der psychologischen Online-Intervention besteht darin, eine größere Gruppe von Menschen mit Typ-1-Diabetes anzusprechen, die sich autonom mit evidenzbasierten Komponenten der Intervention auseinandersetzen können, um so das Fortschreiten der Diabetes-Belastung der Patienten in Richtung ungünstiger oder pathologischer Zustände wie z wie Angstzustände oder Depressionen. Studien zeigen, dass die therapeutengestützte Online-Therapie eine vergleichbare Wirksamkeit wie die traditionelle Präsenztherapie bietet. Darüber hinaus bietet die Online-Therapie den Vorteil der Flexibilität, da sie es den Patienten ermöglicht, sich nach Belieben auf die Intervention einzulassen, sodass sie sich nicht die Zeit nehmen müssen, ihre beruflichen Verpflichtungen zu unterbrechen und an Sitzungen bei einem Psychologen teilzunehmen.

Ziele:

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Online-Intervention mit schriftlicher Unterstützung für Patienten mit Typ-1-Diabetes und erhöhter Diabetesbelastung zu bewerten und diese mit einer individuellen Intervention durch einen Psychologen (online, telefonisch oder persönlich) zu vergleichen. von Angesicht zu Angesicht, je nach Präferenz der Person mit Typ-1-Diabetes). Im Anschluss an die Intervention werden qualitative Daten durch Interviews mit Patienten und klinischem Personal gesammelt, um dieses Ziel zu bewerten. Zur Evaluierung dieses Ziels werden auch Metadaten von der Plattform der Online-Intervention erhoben.

Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der Interventionen zur Verbesserung verschiedener Bereiche von Diabetes-Stress zu untersuchen. Dieses sekundäre Ziel wird anhand von Umfragedaten bewertet.

Weitere Ziele bestehen darin, zu untersuchen, ob sich beide Interventionen auf die diabetesbedingte Lebensqualität, die Akzeptanz von Diabetes, das Engagement der Patienten in der Gesundheitsversorgung, negative Auswirkungen der Intervention, die Anwendbarkeit der Intervention und die Glukometrie (z. B. geschätzter HbA1c, Zeit im Bereich (TIR), Zeit oberhalb des Bereichs (TAR), Zeit unterhalb des Bereichs (TBR).

Hypothesen:

Primäre Zielhypothesen: Es wird angenommen, dass beide Interventionen eine hohe Durchführbarkeit und Akzeptanz aufweisen, was durch akzeptable Rekrutierungsstrategien, hohe Bindungsraten und einen hohen Abschluss von Modulen/Sitzungen belegt wird. Es wird jedoch erwartet, dass die Abbrecherquoten in der Online-Interventionsgruppe höher sein werden. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass beide Interventionen akzeptabel sind, was durch zufriedenstellende Rückmeldungen aus Interviews nach der Intervention belegt wird.

Sekundäre Zielhypothesen. Es wird angenommen, dass es bei beiden Interventionen zu einer signifikanten Verringerung der Diabetes-Belastung der Teilnehmer von der Zeit vor der Intervention bis zur Zeit nach der Intervention und von der Zeit vor der Intervention bis zur 3-monatigen Nachbeobachtung kommen wird.

Darüber hinaus wird auch die Hypothese aufgestellt, dass die Interventionen zu positiven Veränderungen der diabetesbedingten Lebensqualität, der Akzeptanz von Diabetes und der Einbeziehung der Patienten in die Gesundheitsversorgung führen werden. Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass die Interventionen keine negativen Auswirkungen auf die Patienten haben und dass die Patienten die Interventionen als nützlich empfinden. Die Glukometrie wird als sekundärer Endpunkt berücksichtigt, aber da die Interventionen nicht darauf abzielen, gehen die Forscher davon aus, dass bei diesen Maßnahmen keine Änderungen festgestellt werden.

Rekrutierung und Ablauf:

Die Teilnehmer der Studie werden im Steno Diabetes Center Odense (SDCO) in Dänemark rekrutiert. Patienten mit einem Gesamtscore im Fragebogen Problembereiche bei Diabetes (PAID5) von ≥ 8 erhalten Informationen zur Studie. Bei Interesse an einer Teilnahme können sie sich an den Studienleiter wenden, um weitere Informationen zur Studie zu erhalten und einen Screening-Termin mit einem Studienpsychologen zu vereinbaren.

Während des Screening-Termins hat der Patient weitere Gelegenheit, mehr über die Studie zu erfahren und Fragen zu stellen. Wenn sie teilnehmen möchten, erhalten sie eine Einverständniserklärung zur Unterschrift. Anschließend erhält der Patient einen Fragebogen mit einer erweiterten Messung der Diabetes-Belastung, d. h. Die Diabetes Distress Scale für Typ-1-Diabetes (DDS-Typ1). Im Screening-Termin werden die Einschluss- und Ausschlusskriterien bewertet. Wenn der Psychologe den Patienten für eine Teilnahme geeignet hält, wird der Patient randomisiert und erhält entweder eine psychologische Online-Intervention oder eine individuelle psychologische Intervention mit 20 Patienten in jedem Arm.

Nach Abschluss der Intervention und während der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit wird den Teilnehmern ein Fragebogen ausgehändigt.

Im Anschluss an die Machbarkeitsstudie werden semistrukturierte Interviews mit ca. 12 Patienten, 2-3 Psychologen und möglicherweise weiteres klinisches Personal. In diesen Interviews werden Aspekte im Zusammenhang mit Screening-Verfahren, Rekrutierungsstrategien und der Akzeptanz der psychologischen Online-Intervention untersucht.

Die Online-Intervention wird anschließend mithilfe eines Mini-Modells zur Bewertung der Telemedizin (MAST) evaluiert, wobei die folgenden Bereiche bewertet werden:

• Gesundheitsprobleme und Technologiemerkmale
• Patientensicherheit
• Klinische Wirksamkeit
• Patientenbewertung
• Ökonomische Aspekte
• Organisatorische Aspekte
• Soziokulturelle, ethische und rechtliche Aspekte.