Uso de una intervención en línea para el tratamiento de la diabetes en pacientes con diabetes tipo 1

Las personas con diabetes son las principales responsables de controlar su enfermedad. Por lo tanto, su capacidad para autotratar eficazmente su diabetes es fundamental para su pronóstico. Estas importantes responsabilidades de tratamiento imponen exigencias considerables a los pacientes individuales. Estas demandas pueden conducir a altos niveles de angustia por diabetes. La angustia por diabetes abarca la angustia emocional que surge de la carga constante de autocuidado que se requiere para autocontrolar la diabetes, pero también sentimientos de apoyo y comprensión insuficientes por parte de los demás, y desafíos en la comunicación con los profesionales de la salud. La angustia por diabetes es frecuente entre las personas con diabetes. Las investigaciones internacionales indican que aproximadamente entre el 20% y el 25% de las personas con diabetes experimentan altos niveles de angustia por diabetes. Los estudios que exploran el impacto de la angustia por diabetes en el control de la diabetes revelan que una angustia significativa por la diabetes no solo disminuye el bienestar general sino que también se correlaciona con un autocontrol subóptimo de la diabetes. Esto incluye actividad física insuficiente, elecciones dietéticas poco saludables, menor adherencia a la medicación, control poco frecuente de la glucosa en sangre y niveles elevados de HbA1c.

En Steno Diabetes Center Odense (SDCO), existen disposiciones para la intervención psicológica individual dirigida a pacientes que enfrentan desafíos psicológicos asociados con su diabetes. Sin embargo, debido a las limitaciones de recursos, se da prioridad a aquellos pacientes que experimentan el impacto más grave.

Como parte de una nueva iniciativa en SDCO, los datos de resultados informados por el paciente (PRO) se han incorporado junto con la detección de complicaciones micro y macrovasculares de la diabetes en el mismo día, que incluye una evaluación del bienestar mental (es decir, malestar por diabetes). Estas evaluaciones contribuirán a mayores tasas de reconocimiento de la elevada angustia por diabetes, exacerbando así la presión sobre los ya limitados recursos disponibles para la intervención psicológica individual. Además, es posible que no todos los pacientes tengan el tiempo, la necesidad o la oportunidad necesarios para participar en dicha intervención individual.

Para ampliar los servicios psicológicos existentes en SDCO de una manera asequible, es necesario desarrollar una intervención psicológica en línea. El objetivo de la intervención psicológica en línea es atender a un grupo más grande de personas con diabetes tipo 1, que pueden participar de forma autónoma en los componentes de la intervención basados ​​en evidencia, evitando así la progresión de la angustia diabética de los pacientes hacia condiciones adversas o patológicas, como como ansiedad o depresión. Los estudios indican que la terapia en línea con el apoyo de un terapeuta produce una eficacia comparable a la terapia tradicional cara a cara. Además, la terapia en línea ofrece el beneficio de la flexibilidad, lo que permite a los pacientes participar en la intervención a su conveniencia, evitando así la necesidad de que los pacientes tomen tiempo de sus compromisos profesionales para asistir a sesiones con un psicólogo.

Objetivos:

El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención en línea con apoyo escrito para pacientes con diabetes tipo 1 y estrés elevado por diabetes, comparándolo con una intervención individual de un psicólogo (en línea, por teléfono o presencial). cara a cara, dependiendo de la preferencia de la persona con diabetes tipo 1). Después de la intervención, se recopilarán datos cualitativos a través de entrevistas realizadas tanto con pacientes como con personal clínico para evaluar este objetivo. También se recopilarán metadatos de la plataforma de la intervención online para evaluar este objetivo.

Un objetivo secundario es explorar la eficacia de las intervenciones para mejorar diferentes dominios de la diabetes-estrés. Este objetivo secundario se evaluará a través de datos de encuestas.

Otros objetivos son explorar si ambas intervenciones impactan la calidad de vida relacionada con la diabetes, la aceptación de la diabetes, la participación del paciente en la atención médica, los efectos negativos de la intervención, la usabilidad de la intervención y la glucometría (p. ej. HbA1c estimada, tiempo dentro del rango (TIR), tiempo por encima del rango (TAR), tiempo por debajo del rango (TBR)).

Hipótesis:

Hipótesis del objetivo principal: Se plantea la hipótesis de que ambas intervenciones mostrarán una alta viabilidad y aceptabilidad, demostrada por estrategias de reclutamiento aceptables, altas tasas de retención y alta finalización de módulos/sesiones. Sin embargo, se espera que las tasas de abandono sean mayores en el grupo de intervención en línea. También se plantea la hipótesis de que ambas intervenciones son aceptables, como lo demuestran los comentarios satisfactorios obtenidos a través de entrevistas posteriores a la intervención.

Hipótesis de objetivo secundario. Se plantea la hipótesis de que en ambas intervenciones habrá una reducción significativa en la angustia por diabetes de los participantes desde la preintervención hasta la postintervención, y desde la preintervención hasta el seguimiento de 3 meses.

Además, también se plantea la hipótesis de que las intervenciones producirán cambios positivos en la calidad de vida relacionada con la diabetes, la aceptación de la diabetes y la participación del paciente en la atención médica. Además, se plantea la hipótesis de que las intervenciones no tienen ningún efecto negativo en los pacientes y que los pacientes las encuentran útiles. La glucometría se incluye como resultado secundario, pero como las intervenciones no apuntan a esto, los investigadores plantean la hipótesis de que no se encontrarán cambios en estas medidas.

Reclutamiento y procedimiento:

Los participantes del estudio serán reclutados en Steno Diabetes Center Odense (SDCO) en Dinamarca. Los pacientes con una puntuación total en el cuestionario Áreas problemáticas en diabetes (PAID5) de ≥ 8 recibirán información sobre el estudio. Si están interesados ​​en participar, pueden comunicarse con el líder del estudio para recibir más información sobre el estudio y programar una cita de evaluación con un psicólogo del estudio.

Durante la cita de evaluación, el paciente tendrá más oportunidades de aprender más sobre el estudio y hacer preguntas. Si desean participar, recibirán un formulario de consentimiento para firmar. Posteriormente, el paciente recibirá un cuestionario que incluye una medida ampliada de la angustia por diabetes, es decir, La escala de angustia diabética para la diabetes tipo 1 (DDS-tipo 1). En la cita de cribado se evaluarán los criterios de inclusión y exclusión. Si el psicólogo considera que el paciente es apto para participar, el paciente será asignado al azar para recibir una intervención psicológica en línea o una intervención psicológica individual con 20 pacientes en cada brazo.

Una vez finalizada la intervención y durante el período de seguimiento de 3 meses, a los participantes se les administrará un cuestionario.

Posteriormente al estudio de viabilidad, se realizarán entrevistas semiestructuradas con aprox. 12 pacientes, 2-3 psicólogos y posiblemente más personal clínico. Estas entrevistas explorarán aspectos relacionados con los procedimientos de selección, las estrategias de reclutamiento y la aceptación de la intervención psicológica online.

Posteriormente, la intervención online se evaluará utilizando un mini Modelo de Evaluación de Telemedicina (MAST), donde se evaluarán los siguientes dominios:

• Problemas de salud y características de la tecnología.
• Seguridad del paciente
• Efectividad clínica
• La evaluación del paciente
• Aspectos económicos
• Aspectos organizativos
• Aspectos socioculturales, éticos y legales.