Gebruik van een online-interventie voor de behandeling van diabetesproblemen bij patiënten met type 1-diabetes

Mensen met diabetes zijn in de eerste plaats verantwoordelijk voor het beheersen van hun ziekte. Daarom is hun vermogen om hun diabetes effectief zelf te behandelen van cruciaal belang voor hun prognose. Deze aanzienlijke behandelverantwoordelijkheden stellen aanzienlijke eisen aan individuele patiënten. Deze eisen kunnen leiden tot een hoog niveau van diabetesproblemen. Diabetesstress omvat de emotionele stress die voortkomt uit de constante zelfzorglast die nodig is om zelf met diabetes om te gaan, maar ook gevoelens van onvoldoende steun en begrip van anderen, en uitdagingen in de communicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Diabetesproblemen komen veel voor bij mensen met diabetes. Uit internationaal onderzoek blijkt dat ongeveer 20-25% van de mensen met diabetes een hoge mate van diabetesproblemen ervaart. Uit onderzoek naar de impact van diabetesproblemen op de diabetesbehandeling blijkt dat aanzienlijke diabetesproblemen niet alleen het algehele welzijn verminderen, maar ook correleren met suboptimaal zelfmanagement van diabetes. Dit omvat onvoldoende fysieke activiteit, ongezonde voedingskeuzes, verminderde therapietrouw, onregelmatige bloedglucosemonitoring en verhoogde HbA1c-waarden.

Bij Steno Diabetes Center Odense (SDCO) zijn er voorzieningen voor individuele psychologische interventies gericht op patiënten die te maken hebben met psychologische problemen die verband houden met hun diabetes. Vanwege beperkte middelen wordt echter voorrang gegeven aan de patiënten die de zwaarste gevolgen ondervinden.

Als onderdeel van een nieuw initiatief bij SDCO zijn Patient-Reported Outcome (PRO)-gegevens opgenomen naast de screening op dezelfde dag van micro- en macrovasculaire complicaties bij diabetes, waaronder een beoordeling van het geestelijk welzijn (d.w.z. suikerziekte). Deze beoordelingen zullen bijdragen aan een hogere herkenningsgraad van verhoogde diabetesproblemen, waardoor de druk op de toch al beperkte middelen die beschikbaar zijn voor individuele psychologische interventies nog groter wordt. Bovendien hebben mogelijk niet alle patiënten de vereiste tijd, noodzaak of gelegenheid om aan een dergelijke individuele interventie deel te nemen.

Om de bestaande psychologische dienstverlening bij SDCO op een betaalbare manier uit te breiden, moet er een online psychologische interventie ontwikkeld worden. Het doel van de online psychologische interventie is om tegemoet te komen aan een grotere groep mensen met diabetes type 1, die zich autonoom kunnen bezighouden met op bewijs gebaseerde componenten van de interventie, waardoor de progressie van de diabetesproblematiek van patiënten naar ongunstige of pathologische aandoeningen, zoals zoals angst of depressie. Uit onderzoek blijkt dat door therapeuten ondersteunde online therapie een vergelijkbare werkzaamheid oplevert als traditionele face-to-face therapie. Bovendien biedt online therapie het voordeel van flexibiliteit, waardoor patiënten op hun gemak aan de interventie kunnen deelnemen, waardoor de noodzaak voor patiënten wordt weggenomen om tijd vrij te maken van hun professionele verplichtingen om sessies met een psycholoog bij te wonen.

Doelstellingen:

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een online interventie met schriftelijke ondersteuning voor patiënten met type 1-diabetes en verhoogde diabetesproblematiek, door dit te vergelijken met een individuele interventie door een psycholoog (online, telefonisch of via face-to-face). to-face, afhankelijk van de voorkeur van de persoon met diabetes type 1). Na de interventie zullen kwalitatieve gegevens worden verzameld via interviews met zowel patiënten als klinisch personeel om dit doel te beoordelen. Ook zullen metadata van het platform van de online interventie worden verzameld om dit doel te evalueren.

Een secundair doel is het onderzoeken van de effectiviteit van de interventies om verschillende domeinen van diabetesstress te verbeteren. Dit secundaire doel zal worden geëvalueerd aan de hand van enquêtegegevens.

Verdere doelstellingen zijn om te onderzoeken of beide interventies invloed hebben op de diabetesgerelateerde kwaliteit van leven, de acceptatie van diabetes, de betrokkenheid van patiënten bij de gezondheidszorg, de negatieve effecten van de interventie, de bruikbaarheid van de interventie en glucometrie (bijv. geschatte HbA1c, tijd binnen bereik (TIR), tijd boven bereik (TAR), tijd onder bereik (TBR)).

Hypotheses:

Primaire doelhypothesen: Er wordt verondersteld dat beide interventies een hoge haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen vertonen, wat blijkt uit aanvaardbare rekruteringsstrategieën, hoge retentiegraad en hoge voltooiing van modules/sessies. Er wordt echter verwacht dat de uitval hoger zal zijn in de online interventiegroep. Er wordt ook verondersteld dat beide interventies aanvaardbaar zijn, zoals blijkt uit bevredigende feedback verkregen via interviews na de interventie.

Secundaire doelhypotheses. Er wordt verondersteld dat er bij beide interventies sprake zal zijn van een significante vermindering van de diabetesproblemen van de deelnemers, van pre-interventie tot post-interventie, en van pre-interventie tot drie maanden follow-up.

Verder wordt er ook van uitgegaan dat de interventies positieve veranderingen zullen opleveren in de diabetesgerelateerde kwaliteit van leven, de acceptatie van diabetes en de betrokkenheid van patiënten bij de gezondheidszorg. Verder wordt verondersteld dat de interventies geen negatief effect hebben op de patiënten, en dat de patiënten de interventies nuttig vinden. Glucometrie is opgenomen als secundaire uitkomstmaat, maar omdat de interventies hier niet op gericht zijn, veronderstellen de onderzoekers dat er geen veranderingen in deze metingen zullen worden gevonden.

Werving en procedure:

Deelnemers aan het onderzoek zullen worden gerekruteerd bij Steno Diabetes Center Odense (SDCO) in Denemarken. Patiënten met een totaalscore op de vragenlijst Probleemgebieden bij Diabetes (PAID5) van ≥ 8 krijgen informatie over het onderzoek. Indien zij geïnteresseerd zijn in deelname, kunnen zij contact opnemen met de studieleider voor meer informatie over het onderzoek en een screeningafspraak maken met een studiepsycholoog.

Tijdens de screeningafspraak krijgt de patiënt verder de gelegenheid om meer over het onderzoek te weten te komen en vragen te stellen. Als zij willen deelnemen, ontvangen zij een toestemmingsformulier dat zij moeten ondertekenen. Vervolgens ontvangt de patiënt een vragenlijst met daarin een uitgebreide maatstaf voor de diabetesproblematiek, d.w.z. De Diabetes Distress Scale voor type 1-diabetes (DDS-type 1). Tijdens de screeningsafspraak worden de in- en exclusiecriteria geëvalueerd. Indien de psycholoog de patiënt geschikt acht voor deelname, wordt de patiënt gerandomiseerd naar een online psychologische interventie of een individuele psychologische interventie met 20 patiënten in elke arm.

Na afloop van de interventie en gedurende de follow-upperiode van drie maanden krijgen de deelnemers een vragenlijst voorgelegd.

Aansluitend op het haalbaarheidsonderzoek zullen semi-gestructureerde interviews worden afgenomen met ca. 12 patiënten, 2-3 psychologen en mogelijk nog meer klinisch personeel. Tijdens deze interviews zullen aspecten worden onderzocht die verband houden met screeningprocedures, rekruteringsstrategieën en de acceptatie van de online psychologische interventie.

Vervolgens wordt de online interventie geëvalueerd aan de hand van een mini Model for Assessment of Telemedicine (MAST), waarbij de volgende domeinen worden beoordeeld:

• Gezondheidsproblemen en technologische kenmerken
• Patienten veiligheid
• Klinische effectiviteit
• Patiënt beoordeling
• Economische aspecten
• Organisatorische aspecten
• Sociaal-culturele, ethische en juridische aspecten.