Online-intervention käyttö diabeteksen häiriön hoitoon potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes
Internet-pohjaisen interventiotoimenpiteen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden diabeteshädissä
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko online-interventio auttaa vähentämään diabeteksen aiheuttamaa kärsimystä tyypin 1 diabetesta sairastavilla ja kohonneesta diabeteksesta kärsivillä henkilöillä verrattuna yksilöllisiin neuvontaistuntoihin (online-, puhelin- tai kasvokkain, riippuen tyypin 1 diabeetikoista). henkilö, jolla on tyypin 1 diabetes). Puolet osallistujista saa online-intervention, kun taas toinen puoli saa henkilökohtaisen neuvonnan psykologin kanssa.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko online-interventio toteutettavissa ja onko tyypin 1 diabetesta sairastavien ja diabeteshäiriöstä kärsivien ihmisten mieleen, verrattuna yksittäisiin neuvontaistuntoihin.
Hypoteesit: Tutkijat ennustavat, että molemmat interventiot ovat käyttökelpoisia, mikä näkyy sen mukaan, kuinka moni liittyy, pysyy sitoutuneina ja suorittaa interventiot. Tutkijat uskovat myös, että ihmiset pitävät molempia interventioita hyväksyttävinä, mikä näkyy haastatteluissa niiden valmistumisen jälkeen annettu positiivinen palaute.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetesta sairastavat ovat ensisijaisesti vastuussa sairautensa hallinnasta. Siksi heidän kykynsä hoitaa diabetestaan tehokkaasti itse on kriittinen heidän ennusteensa kannalta. Nämä merkittävät hoitovastuut asettavat huomattavia vaatimuksia yksittäisille potilaille. Nämä vaatimukset voivat johtaa korkeaan diabeteksen kärsimykseen. Diabetesahdolla tarkoitetaan emotionaalista ahdistusta, joka aiheutuu jatkuvasta itsehoitotaakasta, jota diabeteksen itsensä hoitaminen edellyttää, mutta myös tunteita toisten riittämättömästä tuesta ja ymmärryksestä sekä haasteita kommunikaatiossa terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Diabeteshäiriö on yleistä diabeetikoilla. Kansainväliset tutkimukset osoittavat, että noin 20-25 % diabeetikoista kärsii korkeasta diabeteshäiriöstä. Diabeteshäiriön vaikutusta diabeteksen hallintaan tutkivat tutkimukset osoittavat, että merkittävä diabeteksen ahdistus ei ainoastaan heikennä yleistä hyvinvointia, vaan myös korreloi diabeteksen optimaalisen itsehallinnan kanssa. Näitä ovat riittämätön fyysinen aktiivisuus, epäterveelliset ruokavaliovalinnat, heikentynyt lääkityksen noudattaminen, harvinainen verensokerin seuranta ja kohonneet HbA1c-tasot.
Steno Diabetes Center Odense (SDCO) tarjoaa yksilöllisiä psykologisia toimenpiteitä, jotka on suunnattu potilaille, jotka kohtaavat diabetekseen liittyviä psykologisia haasteita. Resurssien rajoitusten vuoksi etusija annetaan potilaille, jotka kokevat vakavimman vaikutuksen.
Osana uutta SDCO:n aloitetta potilasraportoitujen tulosten (PRO) tiedot on sisällytetty diabeteksen saman päivän mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden seulonnan rinnalle, joka sisältää henkisen hyvinvoinnin arvioinnin (ts. diabeteshäiriö). Nämä arvioinnit auttavat lisäämään kohonneiden diabeteksen häiriöiden tunnistamisastetta, mikä lisää rasitusta jo ennestään rajoitettuihin resursseihin, jotka ovat käytettävissä yksilölliseen psykologiseen interventioon. Kaikilla potilailla ei myöskään välttämättä ole riittävästi aikaa, tarvetta tai mahdollisuutta osallistua tällaiseen yksilölliseen interventioon.
Jotta SDCO:n olemassa olevia psykologisia palveluita voitaisiin laajentaa edullisella tavalla, on kehitettävä online-psykologinen interventio. Online-psykologisen intervention tavoitteena on palvella suurempaa ryhmää tyypin 1 diabetesta sairastavia ihmisiä, jotka voivat itsenäisesti olla tekemisissä intervention näyttöön perustuvien osien kanssa, mikä estää potilaiden diabeteshädän etenemisen kohti haitallisia tai patologisia tiloja, kuten ahdistuksena tai masennuksena. Tutkimukset osoittavat, että terapeutin tukema online-terapia tuottaa vertailukelpoisen tehon perinteiseen kasvotusten terapiaan. Lisäksi online-terapia tarjoaa joustavuuden etuna, jolloin potilaat voivat osallistua interventioon heille parhaiten sopivalla tavalla, jolloin potilaiden ei tarvitse ottaa aikaa ammatillisista sitoumuksistaan osallistuakseen psykologin istuntoihin.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tyypin 1 diabeteksen ja kohonneen diabeteshäiriön sairastavien potilaiden kirjallisen tuen sisältävän online-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä vertaamalla tätä psykologin yksilölliseen interventioon (verkko-, puhelin- tai kasvohoitoon). kasvoihin, riippuen tyypin 1 diabetesta sairastavan henkilön mieltymyksistä). Intervention jälkeen laadullista tietoa kerätään haastatteluilla sekä potilaiden että kliinisen henkilökunnan kanssa tämän tavoitteen arvioimiseksi. Tämän tavoitteen arvioimiseksi kerätään myös metatietoja online-interventioalustalta.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää interventioiden tehokkuutta diabeteksen stressin eri osa-alueiden parantamiseksi. Tämä toissijainen tavoite arvioidaan tutkimustietojen avulla.
Lisäksi tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko molemmat interventiot diabetekseen liittyvään elämänlaatuun, diabeteksen hyväksyntään, potilaan sitoutumiseen terveydenhuoltoon, toimenpiteen negatiivisiin vaikutuksiin, toimenpiteen käytettävyyteen ja glukometriikkaan (esim. arvioitu HbA1c, aika alueella (TIR), aika alueen yläpuolella (TAR), aika alle alueen (TBR)).
Hypoteesit:
Päätavoitteen hypoteesit: Oletuksena on, että molemmat interventiot osoittavat suurta toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, mikä ilmenee hyväksyttävistä rekrytointistrategioista, korkeasta säilyttämisasteesta ja moduulien/istuntojen korkeasta valmistumisesta. On kuitenkin odotettavissa, että keskeyttäneiden määrä on korkeampi online-interventioryhmässä. Oletuksena on myös, että molemmat interventiot ovat hyväksyttäviä, kuten intervention jälkeisistä haastatteluista saatu tyydyttävä palaute osoittaa.
Toissijaiset tavoitehypoteesit. Oletetaan, että molemmissa interventioissa osallistujien diabeteksen kärsimys vähenee merkittävästi ennen interventiota interventioon ja ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan.
Lisäksi oletetaan, että interventiot tuovat myönteisiä muutoksia diabetekseen liittyvässä elämänlaadussa, diabeteksen hyväksymisessä ja potilaiden sitoutumisessa terveydenhuoltoon. Lisäksi oletetaan, että interventioilla ei ole negatiivista vaikutusta potilaisiin ja että potilaat pitävät interventioita hyödyllisinä. Glukometriikka on otettu mukaan toissijaisena tuloksena, mutta koska interventiot eivät kohdistu tähän, tutkijat olettavat, ettei näissä mittauksissa havaita muutoksia.
Rekrytointi ja menettely:
Osallistujat tutkimukseen rekrytoidaan Steno Diabetes Center Odensessa (SDCO) Tanskassa. Potilaat, joiden kokonaispistemäärä kyselylomakkeessa Diabetes-ongelmaalueet (PAID5) on ≥ 8, saavat tietoa tutkimuksesta. Osallistumisesta kiinnostuneet voivat ottaa yhteyttä tutkimuksen vetäjään saadakseen lisätietoja tutkimuksesta ja sopiakseen seulontaajan opintopsykologille.
Seulontakäynnillä potilaalla on mahdollisuus tutustua tarkemmin tutkimukseen ja esittää kysymyksiä. Jos he haluavat osallistua, he saavat allekirjoitettavaksi suostumuslomakkeen. Tämän jälkeen potilas saa kyselylomakkeen, joka sisältää laajennetun diabeteksen kärsimyksen ts. Diabetes Distress Scale tyypin 1 diabetekselle (DDS-tyyppi 1). Seulontakäynnillä arvioidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Jos psykologi katsoo potilaan sopivaksi osallistumiseen, potilas satunnaistetaan joko verkkopsykologiseen interventioon tai yksilölliseen psykologiseen interventioon, jossa on 20 potilasta kummassakin käsivarressa.
Intervention päätyttyä ja kolmen kuukauden seurantajakson aikana osallistujille lähetetään kyselylomake.
Toteutettavuustutkimuksen jälkeen tehdään puolistrukturoituja haastatteluja n. 12 potilasta, 2-3 psykologia ja mahdollisesti lisää kliinistä henkilökuntaa. Näissä haastatteluissa tarkastellaan seulontamenettelyihin, rekrytointistrategioihin ja online-psykologisen intervention hyväksymiseen liittyviä näkökohtia.
Online-interventio arvioidaan myöhemmin käyttämällä telelääketieteen minimallia (MAST), jossa arvioidaan seuraavat alueet:
- Terveysongelmat ja teknologian ominaisuudet
- Potilasturvallisuus
- Kliininen tehokkuus
- Potilaan arviointi
- Taloudelliset näkökohdat
- Organisatoriset näkökohdat
- Sosiokulttuuriset, eettiset ja oikeudelliset näkökohdat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina M Andersen, PhD
- Puhelinnumero: 0045 27591761
- Sähköposti: christina.maar.andersen@rsyd.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mette J Rothmann, PhD
- Puhelinnumero: 0045 24257094
- Sähköposti: mette.rothmann@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Steno Diabetes Center Odense
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina M Andersen, PhD
- Puhelinnumero: 0045 27591761
- Sähköposti: christina.maar.andersen@rsyd.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Mette J Rothmann, PhD
- Puhelinnumero: 0045 24257094
- Sähköposti: mette.rothmann@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokonaispistemäärä tai pistemäärä jollakin tyypin 1 diabeteksen diabeteksen ahdistusasteikon ala-asteikoista, joka on 2 tai enemmän.
- Diagnoosin tyypin 1 diabetes ≥ 12 kuukautta sitten.
- Ikä ≥ 30 vuotta.
- Hoitoa SDCO:ssa.
- Tanskan kielen taitoa ja IT-taidot.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen diagnoosi, joka saattaa vaarantaa interventioon osallistumisen, esim. psykoosi, skitsofrenia, päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaarantaa interventioon osallistumisen, esim. dementia, Alzheimerin tauti, aivovamma.
- Yksilölliseen hoitoon parhaiten soveltuvat monimutkaiset ongelmat kliinisen psykologin arvioimana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykologinen interventio verkossa
Online-psykologinen interventio psykologin kirjallisella tuella
|
Verkkointerventio on psykologinen interventio, jonka juuret ovat hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT).
Se sisältää 7 pakollista moduulia ja 4 valinnaista moduulia, ja interventio tapahtuu online-alustalla, joka tarjoaa tekstipohjaisen itseapuohjelman.
Potilaat saavat kirjallista ohjausta Steno Diabetes Center Odensen (SDCO) psykologilta.
Intervention aikana potilailla on mahdollisuus hakea selvennystä tai apua psykologilta, jos he kohtaavat kysymyksiä tai vaikeuksia.
Potilaiden odotetaan etenevän noin yhden moduulin läpi viikossa.
Intervention päätyttyä potilaat voivat käyttää online-interventiota 3 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Yksilöllinen psykologinen interventio
Yksilölliset terapiaistunnot psykologin kanssa
|
Yksilökohtaisessa interventiossa potilaat saavat henkilökohtaista terapiaa, jota johtaa SDCO:n nimetty psykologi.
Tämä hoitomenetelmä perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin.
Hoito voi tapahtua useilla eri tavoilla, mukaan lukien puhelin, videoneuvottelu tai henkilökohtaiset istunnot, jotka on räätälöity potilaan mieltymysten ja tarpeiden mukaan.
Kullekin potilaalle on tarjolla enintään 10 hoitokertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan interventioihin koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan n. 12 kuukautta
|
Soveltuvien potilaiden määrä, jotka suostuvat osallistumaan interventioihin
|
Koko opiskelun ajan n. 12 kuukautta
|
|
Tutkimustoimenpiteiden valmistumisasteet ennen interventiota ja sen jälkeen sekä kolmen kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventioon ilmoittautumista, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kyselyyn osallistuneiden potilaiden määrä mittaa ennen ja jälkeen interventiota sekä kolmen kuukauden seurannassa
|
Välittömästi ennen interventioon ilmoittautumista, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Interventioita saavien potilaiden ja keskeyttäneiden ominaisuudet arvioituna tutkimusaineiston avulla.
Aikaikkuna: Koko tutkimukseen osallistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilaiden ominaisuudet arvioitu tutkimustietojen perusteella
|
Koko tutkimukseen osallistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Potilaiden ilmaiseman online-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä keskimäärin 3-12 kuukautta
|
Arvioidaan potilaiden ilmaisujen perusteella kvalitatiivisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla
|
Toimenpiteen päätyttyä keskimäärin 3-12 kuukautta
|
|
Osallistuvan kliinisen henkilöstön ilmaisema online-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Saatu opintojen päätyttyä noin 12 kuukautta
|
Arvioidaan osallistuvan kliinisen henkilökunnan ilmaisuilla laadullisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla
|
Saatu opintojen päätyttyä noin 12 kuukautta
|
|
Kirjautumisten määrä alustalle
Aikaikkuna: Saatu online-intervention päätyttyä, keskimäärin 3-6 kuukautta
|
Online-intervention potilaiden alustalle kirjautumisten määrä
|
Saatu online-intervention päätyttyä, keskimäärin 3-6 kuukautta
|
|
Kirjautumisajankohdat alustalla
Aikaikkuna: Saatu online-intervention päätyttyä, keskimäärin 3-6 kuukautta
|
Ajankohdat, jolloin potilaat kirjautuvat alustalle online-intervention aikana heidän pääsynsä alustalle
|
Saatu online-intervention päätyttyä, keskimäärin 3-6 kuukautta
|
|
Alustalla vietettyjen tuntien määrä
Aikaikkuna: Saatu online-intervention päätyttyä, keskimäärin 3-6 kuukautta
|
Tuntimäärä, jonka potilaat online-interventiossa viettävät alustalla heidän pääsynsä alustalle
|
Saatu online-intervention päätyttyä, keskimäärin 3-6 kuukautta
|
|
Online-interventiossa suoritettujen moduulien määrä
Aikaikkuna: Saatu online-intervention päätyttyä, keskimäärin 3-6 kuukautta
|
Potilaiden online-interventiossa suorittamien moduulien määrä
|
Saatu online-intervention päätyttyä, keskimäärin 3-6 kuukautta
|
|
Potilaiden ja psykologin välillä lähetettyjen viestien määrä
Aikaikkuna: Saatu online-intervention päätyttyä, keskimäärin 3-6 kuukautta
|
Online-intervention potilaiden ja heidän psykologinsa välillä lähetettyjen viestien määrä
|
Saatu online-intervention päätyttyä, keskimäärin 3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteshäiriöasteikko tyypin 1 diabetekselle (T1 DDS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventioon ilmoittautumista, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
T1 DDS mittaa diabeteshäiriötä.
Asteikko koostuu 28 kohdasta, joissa kussakin on 6 vastauskategoriaa, jotka vaihtelevat 1:stä 'Ei ongelma' 6:een 'Vakava ongelma'.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kaikki kohteet yhteen ja laskemalla luku 28:lla.
Pistemäärä välillä 2,0 - 2,99 osoitti kohtalaista diabeteshäiriötä ja pisteet ≥ 3 osoitti korkeaa diabeteshäiriötä
|
Välittömästi ennen interventioon ilmoittautumista, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Diabetes-kyselylomake (AADQ-6)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventioon ilmoittautumista, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
AADQ-6 mittaa diabeteksen hyväksyntää kuudella pisteellä, joiden pisteet vaihtelevat 1:stä 'Ei koskaan' 5:een 'melkein aina'. Pisteet vaihtelevat 6-30 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa hylkäämistä.
|
Välittömästi ennen interventioon ilmoittautumista, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan aktivointitoimenpide (PAM)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventioon ilmoittautumista, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PAM arvioi potilaiden sitoutumista terveydenhuoltoon.
Kolmea keskeistä osa-aluetta arvioidaan henkilön itsejohtamiskyvyn ymmärtämiseksi: tieto, taidot, itseluottamus.
Asteikossa on 13 kohtaa ja neljä vastausluokkaa 'Erittäin samaa mieltä', 'Erittäin eri mieltä' ja 'En tiedä' -kategorioista.
Pisteet lasketaan InsigniaHealthin luoman Excel-taulukon avulla, ja ne vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa potilaan aktivointia.
|
Välittömästi ennen interventioon ilmoittautumista, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
DAWN (Diabetes Attitudes, Wishes and Needs -tutkimus) Diabetesprofiilin vaikutus (DIDP)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventioon ilmoittautumista, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
DIPD mittaa diabetekseen liittyvää elämänlaatua.
Asteikolla on 6 kohtaa, jotka arvioivat, miten diabetes vaikuttaa seuraaviin alueisiin (fyysinen terveys, mielenterveys, ihmissuhteet, vapaa-ajan toiminta, työ tai opinnot, taloudellinen tilanne) ja kaksi valinnaista kohtaa (kyky syödä mitä haluaa ja yleinen onnellisuus).
Jokainen kohta voidaan arvioida 7-pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "erittäin positiivista vaikutusta", 4 tarkoittaa "ei vaikutusta" ja 7 tarkoittaa "erittäin negatiivista vaikutusta".
Lisäksi jokaiselle tuotteelle on saatavana vastausvaihtoehto "ei sovelleta" (N/A).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa diabetekseen liittyvää elämänlaatua.
|
Välittömästi ennen interventioon ilmoittautumista, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Negative Effect Questionnaire (NEQ)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
NEQ mittaa negatiivisia vaikutuksia psykologisissa hoidoissa.
Se koostuu 20 kappaleesta.
Ensinnäkin osallistujat ilmoittavat, esiintyikö tiettyjä asioita hoidon aikana binäärivasteella (1 "kyllä" ja 0 "ei").
Toiseksi he arvioivat negatiivisten vaikutusten vakavuuden nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 'ei ollenkaan' 4:ään 'erittäin'.
Kolmanneksi vastaajat antavat kielteisten vaikutusten ansioksi joko 1 "saatun hoidon" tai 0 "muiden olosuhteiden".
Näiden erien summa antaa taajuusmitan vastaajien kokemista kielteisistä vaikutuksista hoidon tai muiden olosuhteiden mukaan luokiteltuna.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Välittömästi online-intervention jälkeen
|
SUS luo yksittäisen numeerisen arvon, joka edustaa tutkittavan järjestelmän yleisen käytettävyyden yhdistettyä mittaa.
Kunkin kohteen panos vaihtelee 1:stä "Täysin eri mieltä" - 5:een "Täysin samaa mieltä".
Kohtien 1, 3, 5, 7 ja 9 osalta panos on yhtä suuri kuin asteikon sijainti miinus 1. Kääntäen kohtien 2, 4, 6, 8 ja 10 osalta panos on 5 miinus asteikon sijainti.
Kun pisteet on laskettu yhteen, kokonaissumma kerrotaan 2,5:llä, jotta saadaan kokonais SUS-arvo.
SUS-pisteet vaihtelevat 0-100.
|
Välittömästi online-intervention jälkeen
|
|
Arvioitu HbA1c
Aikaikkuna: Ennen interventiota (n. kuukausi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (n. kuukausi intervention jälkeen)
|
HbA1c lasketaan potilaan anturin tietojen perusteella.
HbA1c-pitoisuuden ilmoittamisen yksikkö on mmol/mol
|
Ennen interventiota (n. kuukausi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (n. kuukausi intervention jälkeen)
|
|
Aikaväli (TIR) on prosenttiosuus ajasta, jolloin verensokeritasot ovat suositellulla tavoitealueella
Aikaikkuna: Ennen interventiota (n. kuukausi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (n. kuukausi intervention jälkeen)
|
TIR lasketaan potilaiden anturin tietojen perusteella - asetettuna alueelle 3,9-10,0
mmol/l
|
Ennen interventiota (n. kuukausi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (n. kuukausi intervention jälkeen)
|
|
Aika alle alueen (TBR) on prosenttiosuus ajasta, jolloin verensokeritasot ovat alle suositellun tavoitealueen
Aikaikkuna: Ennen interventiota (n. kuukausi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (n. kuukausi intervention jälkeen)
|
TBR lasketaan potilaan anturin datan perusteella eli alle 3,9 mmol/L
|
Ennen interventiota (n. kuukausi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (n. kuukausi intervention jälkeen)
|
|
Aika ylittää alueen (TAR) on prosenttiosuus ajasta, jolloin verensokeritasot ovat suositellun tavoitealueen yläpuolella
Aikaikkuna: Ennen interventiota (n. kuukausi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (n. kuukausi intervention jälkeen)
|
TAR lasketaan potilaan anturin datan perusteella eli yli 10,0 mmol/L
|
Ennen interventiota (n. kuukausi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (n. kuukausi intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/57849
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .