Využití online intervence pro léčbu cukrovky u pacientů s diabetem 1. typu

Jedinci s diabetem jsou primárně zodpovědní za zvládnutí svého onemocnění. Proto je pro jejich prognózu kritická jejich schopnost účinně samostatně léčit diabetes. Tyto významné léčebné povinnosti kladou značné nároky na jednotlivé pacienty. Tyto požadavky mohou vést k vysokým úrovním diabetu. Diabetes distress zahrnuje emocionální tíseň vyplývající z neustálé zátěže sebepéče, která je nutná k vlastní léčbě diabetu, ale také pocity nedostatečné podpory a porozumění ze strany druhých a problémy v komunikaci se zdravotníky. U jedinců s diabetem převládá cukrovka. Mezinárodní výzkumy ukazují, že přibližně 20–25 % jedinců s diabetem zažívá vysokou míru diabetu. Studie zkoumající vliv diabetu na léčbu diabetu odhalují, že významné diabetologické potíže nejen snižují celkovou pohodu, ale také korelují se suboptimální samoléčbou diabetu. Patří sem nedostatečná fyzická aktivita, nezdravé dietní volby, snížená adherence k lékům, nepříliš časté monitorování glykémie a zvýšené hladiny HbA1c.

Ve Steno Diabetes Center Odense (SDCO) existují opatření pro individuální psychologickou intervenci zaměřenou na pacienty, kteří čelí psychickým problémům spojeným s jejich diabetem. Vzhledem k omezeným zdrojům však mají přednost pacienti, kteří mají nejzávažnější dopad.

Jako součást nové iniciativy v SDCO byla data Patient-Reported Outcome (PRO) začleněna spolu se screeningem mikro- a makrovaskulárních komplikací diabetu ve stejný den, který zahrnuje hodnocení duševní pohody (tj. diabetes). Tato hodnocení přispějí k vyšší míře rozpoznání zvýšeného diabetu, čímž se zvýší tlak na již tak omezené zdroje dostupné pro individuální psychologickou intervenci. Navíc ne všichni pacienti mohou mít potřebný čas, nutnost nebo příležitost zúčastnit se takové individuální intervence.

Aby bylo možné rozšířit stávající psychologické služby v SDCO dostupným způsobem, je třeba vyvinout online psychologickou intervenci. Cílem online psychologické intervence je uspokojit větší skupinu lidí s diabetem 1. typu, kteří se mohou autonomně zapojit do složek intervence založené na důkazech, a tím zabránit progresi diabetu u pacientů směrem k nepříznivým nebo patologickým stavům, jako je např. jako úzkost nebo deprese. Studie ukazují, že terapeutem podporovaná online terapie přináší srovnatelnou účinnost s tradiční tváří v tvář. On-line terapie navíc nabízí výhodu flexibility, která umožňuje pacientům zapojit se do intervence, jak jim to vyhovuje, a tím eliminovat potřebu, aby si pacienti ubírali čas od svých profesionálních závazků a navštěvovali sezení s psychologem.

Cíle:

Primárním cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost on-line intervence s písemnou podporou pro pacienty s diabetem 1. typu a zvýšeným diabetem, porovnat ji s individuální intervencí psychologa (online, telefonicky nebo obličejem). tváří v tvář, v závislosti na preferencích osoby s diabetem 1. typu). Po intervenci budou kvalitativní data shromážděna prostřednictvím rozhovorů vedených jak s pacienty, tak s klinickým personálem za účelem posouzení tohoto cíle. K vyhodnocení tohoto cíle budou rovněž shromážděna metadata z platformy online intervence.

Sekundárním cílem je prozkoumat účinnost intervencí ke zlepšení různých domén diabetu-stresu. Tento sekundární cíl bude vyhodnocen prostřednictvím dat z průzkumu.

Dalším cílem je prozkoumat, zda obě intervence ovlivňují kvalitu života související s diabetem, přijetí diabetu, zapojení pacienta do zdravotní péče, negativní účinky intervence, použitelnost intervence a glukometrii (např. odhadovaný HbA1c, čas v rozsahu (TIR), čas nad rozsahem (TAR), čas pod rozsahem (TBR)).

hypotézy:

Hypotézy primárního cíle: Předpokládá se, že obě intervence budou vykazovat vysokou proveditelnost a přijatelnost, prokázanou přijatelnými strategiemi náboru, vysokou mírou udržení a vysokou mírou dokončení modulů/sezení. Očekává se však, že míra předčasných odchodů bude vyšší v online intervenční skupině. Předpokládá se také, že obě intervence jsou přijatelné, jak dokazuje uspokojivá zpětná vazba získaná prostřednictvím pointervenčních rozhovorů.

Hypotézy sekundárního cíle. Předpokládá se, že v obou intervencích dojde k významnému snížení diabetu u účastníků z období před intervencí do pointervence a z doby před intervencí na 3měsíční sledování.

Dále se také předpokládá, že intervence přinesou pozitivní změny v kvalitě života související s diabetem, přijetí diabetu a zapojení pacientů do zdravotní péče. Dále se předpokládá, že intervence nemají žádný negativní vliv na pacienty a že pacienti považují intervence za užitečné. Glukometrie jsou zahrnuty jako sekundární výsledek, ale protože intervence na to nejsou zaměřeny, výzkumníci předpokládají, že nebudou nalezeny žádné změny v těchto měřeních.

Nábor a postup:

Účastníci studie budou přijati do Steno Diabetes Center Odense (SDCO) v Dánsku. Informace o studii obdrží pacienti s celkovým skóre v dotazníku Problémové oblasti diabetu (PAID5) ≥ 8. V případě zájmu o účast mohou kontaktovat vedoucího studie, aby získali další informace o studii a naplánovali si screeningovou schůzku se studijním psychologem.

Během screeningové schůzky bude mít pacient další příležitost dozvědět se více o studii a klást otázky. Pokud se chtějí zúčastnit, obdrží souhlas k podpisu. Následně pacient obdrží dotazník obsahující rozšířené měřítko diabetologické tísně tzn. Diabetes Distress Scale pro diabetes 1. typu (DDS-type1). Při screeningu budou vyhodnocena kritéria pro zařazení a vyloučení. Pokud psycholog uzná, že pacient je vhodný k účasti, bude pacient randomizován buď k online psychologické intervenci, nebo k individuální psychologické intervenci s 20 pacienty v každé paži.

Po ukončení intervence a během 3měsíčního období sledování bude účastníkům administrován dotazník.

V návaznosti na studii proveditelnosti budou provedeny polostrukturované rozhovory s cca. 12 pacientů, 2-3 psychologové a případně další klinický personál. Tyto rozhovory prozkoumají aspekty související se screeningovými postupy, náborovými strategiemi a přijetím online psychologické intervence.

Online intervence bude následně vyhodnocena pomocí mini modelu pro hodnocení telemedicíny (MAST), kde budou hodnoceny následující domény:

• Zdravotní problémy a technologické charakteristiky
• Bezpečnost pacienta
• Klinická účinnost
• Hodnocení pacienta
• Ekonomické aspekty
• Organizační aspekty
• Sociokulturní, etické a právní aspekty.