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方法論の検証: 成人被験者における頭皮フケ評価のための付着性頭皮剥離スコア (ASFS) とフォトトリコグラムの相関

2024年6月26日 更新者:Maheshvari Patel、NovoBliss Research Pvt Ltd

方法論の検証: 成人の頭皮フケの包括的評価のための付着性頭皮剥離スコア (ASFS) とフォトトリコグラムの相関

この研究は、付着性頭皮剥離スコア (ASFS)、フォトトリコグラム、および 60 秒の髪のコーミングという 3 つの評価技術を比較することにより、頭皮の毛髪のフケを評価する方法を検証することを目的としています。

これらの評価は、成人被験者に対する洗髪介入の前後に実施され、付着性および非付着性の頭皮フレークを評価します。 これらの評価結果を比較することで、この研究はフケの存在と重症度を評価する際の各方法の一貫性と信頼性を判断することを目的としています。 これらの評価技術間の相関関係を確立することは、頭皮のフケを減らすヘアケア製品やトリートメントの有効性を評価する際の有用性を検証するために不可欠です。 この研究は、フケの評価方法の精度と信頼性を向上させ、この一般的な症状の管理における皮膚科学研究と臨床実践の両方に利益をもたらすことを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gujarat
      • Gandhinagar、Gujarat、インド、382421
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳から 55 歳までの年齢 (両方を含む)。
  • 最近の病歴から判断される一般的な健康状態は良好です。
  • 過去に有害な皮膚疾患の病歴がなく、結果を妨げる可能性のある投薬を受けていないこと。

除外基準:

  • 意思のない被験者、および皮膚科製品/化粧品の使用時にアレルギーまたは特定のアレルギー反応を起こしたことがある被験者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究コホート
研究グループ全体には、ベースライン評価後に洗髪介入が与えられます。
頭皮のベースライン評価後の洗髪介入には、標準的な市販の洗髪シャンプーが使用されます。
他の名前:
  • ダヴ ヘアウォッシュ シャンプー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォトトリコグラムによる頭皮状態
時間枠:1 日目 - 洗髪前、洗髪後の T30 分での乾燥。
フォトトリコグラムは CASLite Nova を使用してキャプチャされます
1 日目 - 洗髪前、洗髪後の T30 分での乾燥。
付着性頭皮剥離スコア
時間枠:1日目 - 洗髪前、洗髪後、T30分で乾燥。
スコアは、皮膚科学的評価によってスコアスケールを使用して評価されます。0 は剥離がないことを示し、10 は大量の剥離を示します。
1日目 - 洗髪前、洗髪後、T30分で乾燥。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭皮の非付着性フレークの評価
時間枠:1日目 - 洗髪前、洗髪後、T30分で乾燥。
評価は、4 ポイントのスコアリング スケールを使用した皮膚科学的評価による 60 秒間の髪のコーミング方法によって行われます。ここで、0= なしを示し、3 は重いフケを示します。
1日目 - 洗髪前、洗髪後、T30分で乾燥。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月22日

一次修了 (実際)

2024年5月22日

研究の完了 (実際)

2024年5月22日

試験登録日

最初に提出

2024年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月24日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NB240024-NB-V

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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