Validace metodologie: Korelace skóre adherentního odlupování pokožky hlavy (ASFS) s fototrichogramem pro hodnocení lupů na hlavě u dospělých subjektů
Validace metodologií: Korelace adherentního skóre šupinatění pokožky hlavy (ASFS) s fototrichogramem pro komplexní hodnocení lupů na hlavě u dospělých
Tato studie si klade za cíl ověřit metody hodnocení lupů ve vlasech na hlavě porovnáním tří hodnotících technik: Adherent Scalp Flaking Score (ASFS), fototrichogram a 60sekundové česání vlasů.
Tato hodnocení budou prováděna před a po mytí vlasů u dospělých lidských subjektů, aby se vyhodnotily adherentní a neadherentní šupinky pokožky hlavy. Porovnáním výsledků těchto hodnocení je cílem studie určit konzistenci a spolehlivost každé metody při hodnocení přítomnosti a závažnosti lupů. Stanovení korelace mezi těmito hodnotícími technikami je zásadní pro ověření jejich užitečnosti při hodnocení účinnosti produktů péče o vlasy a ošetření při snižování lupů na pokožce hlavy. Cílem tohoto výzkumu je zlepšit přesnost a spolehlivost metod hodnocení lupů, což je přínosem pro dermatologický výzkum i klinickou praxi při zvládání tohoto rozšířeného stavu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Gandhinagar, Gujarat, Indie, 382421
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 55 let (oba včetně).
- Dobrý celkový zdravotní stav, jak vyplývá z nedávné lékařské anamnézy.
- Žádná předchozí anamnéza nepříznivých kožních stavů a žádné léky, které by mohly ovlivnit výsledky.
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolné subjekty a subjekty s anamnézou alergií nebo specifických alergických reakcí při používání dermatologických/kosmetických produktů nebudou zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní kohorta
Kompletní studijní skupině bude po základním hodnocení poskytnuta intervence při mytí vlasů.
|
Standardní prodávaný šampon na mytí vlasů má být použit pro intervenci mytí vlasů po základním hodnocení pokožky hlavy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav pokožky hlavy pomocí fototrichogramu
Časové okno: V den 1 - před mytím vlasů a po mytí vlasů a sušení v T30 minutách.
|
Fototrichogram bude pořízen pomocí CASLite Nova
|
V den 1 - před mytím vlasů a po mytí vlasů a sušení v T30 minutách.
|
|
Adherentní skóre odlupování pokožky hlavy
Časové okno: 1. den - před mytím vlasů a po mytí vlasů a sušení v T30 minutách.
|
Skóre bude hodnoceno dermatologickým hodnocením pomocí bodovací stupnice, kde 0 znamená žádné vločky a 10 znamená těžké vločky
|
1. den - před mytím vlasů a po mytí vlasů a sušení v T30 minutách.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení nepřilnavých šupinek na hlavě
Časové okno: 1. den - před mytím vlasů a po mytí vlasů a sušení v T30 minutách.
|
Hodnocení bude provedeno pomocí 60sekundových metod česání vlasů dermatologickým hodnocením pomocí 4 bodové škály, kde 0 = žádné a 3 znamená silné vločky
|
1. den - před mytím vlasů a po mytí vlasů a sušení v T30 minutách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NB240024-NB-V
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .