Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja metodologii: Korelacja wyniku łuszczenia się skóry głowy (ASFS) z fototrichogramem do oceny łupieżu skóry głowy u dorosłych pacjentów

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Maheshvari Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd

Walidacja metodologii: Korelacja wskaźnika łuszczenia się skóry głowy (ASFS) z fototrychogramem w celu kompleksowej oceny łupieżu skóry głowy u dorosłych

Celem tego badania jest walidacja metod oceny łupieżu włosów na skórze głowy poprzez porównanie trzech technik oceny: wskaźnika przylegania skóry głowy (ASFS), fototrichogramu i 60-sekundowego czesania włosów.

Oceny te zostaną przeprowadzone przed i po myciu włosów u dorosłych ludzi w celu oceny przylegających i nieprzylegających płatków skóry głowy. Celem badania jest porównanie wyników tych ocen i określenie spójności i wiarygodności każdej metody w ocenie obecności i nasilenia łupieżu. Ustalenie korelacji między tymi technikami oceny jest niezbędne do sprawdzenia ich przydatności w ocenie skuteczności produktów i zabiegów do pielęgnacji włosów w ograniczaniu łupieżu skóry głowy. Celem tego badania jest poprawa dokładności i wiarygodności metod oceny łupieżu, co przyniesie korzyści zarówno badaniom dermatologicznym, jak i praktyce klinicznej w leczeniu tej powszechnej choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gujarat
      • Gandhinagar, Gujarat, Indie, 382421
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 55 lat (włącznie).
  • Dobry ogólny stan zdrowia, jak stwierdzono na podstawie najnowszej historii choroby.
  • Brak wcześniejszej historii niekorzystnych schorzeń skóry i brak stosowania jakichkolwiek leków mogących zakłócać wyniki.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie wyrażą zgody oraz osoby, u których w przeszłości występowały alergie lub specyficzne reakcje alergiczne na skutek stosowania produktów dermatologicznych/kosmetycznych, nie zostaną uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta badawcza
Cała grupa badana zostanie poddana interwencji polegającej na myciu włosów po ocenie początkowej.
Do mycia włosów po wstępnej ocenie stanu skóry głowy należy używać standardowego dostępnego na rynku szamponu do mycia włosów.
Inne nazwy:
  • Szampon do mycia włosów Dove

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kondycja skóry głowy za pomocą fototrichogramu
Ramy czasowe: Pierwszego dnia - przed myciem włosów, po myciu i suszeniu włosów w temperaturze T 30 minut.
Fototrichogram zostanie zarejestrowany za pomocą CASLite Nova
Pierwszego dnia - przed myciem włosów, po myciu i suszeniu włosów w temperaturze T 30 minut.
Przylegający efekt łuszczenia się skóry głowy
Ramy czasowe: Pierwszego dnia - przed myciem włosów, po myciu i suszeniu włosów w temperaturze T 30 minut.
Wynik zostanie oceniony na podstawie oceny dermatologicznej przy użyciu skali punktacji, gdzie 0 oznacza brak płatków, a 10 oznacza ciężkie płatki
Pierwszego dnia - przed myciem włosów, po myciu i suszeniu włosów w temperaturze T 30 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nieprzylegających płatków skóry głowy
Ramy czasowe: Pierwszego dnia - przed myciem włosów, po myciu i suszeniu włosów w temperaturze T 30 minut.
Ocena zostanie przeprowadzona metodą 60-sekundowego czesania włosów na podstawie oceny dermatologicznej przy użyciu 4-punktowej skali punktacji, gdzie 0 oznacza brak, a 3 oznacza ciężkie łuski
Pierwszego dnia - przed myciem włosów, po myciu i suszeniu włosów w temperaturze T 30 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NB240024-NB-V

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj