- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06436495
Walidacja metodologii: Korelacja wyniku łuszczenia się skóry głowy (ASFS) z fototrichogramem do oceny łupieżu skóry głowy u dorosłych pacjentów
Walidacja metodologii: Korelacja wskaźnika łuszczenia się skóry głowy (ASFS) z fototrychogramem w celu kompleksowej oceny łupieżu skóry głowy u dorosłych
Celem tego badania jest walidacja metod oceny łupieżu włosów na skórze głowy poprzez porównanie trzech technik oceny: wskaźnika przylegania skóry głowy (ASFS), fototrichogramu i 60-sekundowego czesania włosów.
Oceny te zostaną przeprowadzone przed i po myciu włosów u dorosłych ludzi w celu oceny przylegających i nieprzylegających płatków skóry głowy. Celem badania jest porównanie wyników tych ocen i określenie spójności i wiarygodności każdej metody w ocenie obecności i nasilenia łupieżu. Ustalenie korelacji między tymi technikami oceny jest niezbędne do sprawdzenia ich przydatności w ocenie skuteczności produktów i zabiegów do pielęgnacji włosów w ograniczaniu łupieżu skóry głowy. Celem tego badania jest poprawa dokładności i wiarygodności metod oceny łupieżu, co przyniesie korzyści zarówno badaniom dermatologicznym, jak i praktyce klinicznej w leczeniu tej powszechnej choroby.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gujarat
-
Gandhinagar, Gujarat, Indie, 382421
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 55 lat (włącznie).
- Dobry ogólny stan zdrowia, jak stwierdzono na podstawie najnowszej historii choroby.
- Brak wcześniejszej historii niekorzystnych schorzeń skóry i brak stosowania jakichkolwiek leków mogących zakłócać wyniki.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyrażą zgody oraz osoby, u których w przeszłości występowały alergie lub specyficzne reakcje alergiczne na skutek stosowania produktów dermatologicznych/kosmetycznych, nie zostaną uwzględnione.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta badawcza
Cała grupa badana zostanie poddana interwencji polegającej na myciu włosów po ocenie początkowej.
|
Do mycia włosów po wstępnej ocenie stanu skóry głowy należy używać standardowego dostępnego na rynku szamponu do mycia włosów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kondycja skóry głowy za pomocą fototrichogramu
Ramy czasowe: Pierwszego dnia - przed myciem włosów, po myciu i suszeniu włosów w temperaturze T 30 minut.
|
Fototrichogram zostanie zarejestrowany za pomocą CASLite Nova
|
Pierwszego dnia - przed myciem włosów, po myciu i suszeniu włosów w temperaturze T 30 minut.
|
|
Przylegający efekt łuszczenia się skóry głowy
Ramy czasowe: Pierwszego dnia - przed myciem włosów, po myciu i suszeniu włosów w temperaturze T 30 minut.
|
Wynik zostanie oceniony na podstawie oceny dermatologicznej przy użyciu skali punktacji, gdzie 0 oznacza brak płatków, a 10 oznacza ciężkie płatki
|
Pierwszego dnia - przed myciem włosów, po myciu i suszeniu włosów w temperaturze T 30 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nieprzylegających płatków skóry głowy
Ramy czasowe: Pierwszego dnia - przed myciem włosów, po myciu i suszeniu włosów w temperaturze T 30 minut.
|
Ocena zostanie przeprowadzona metodą 60-sekundowego czesania włosów na podstawie oceny dermatologicznej przy użyciu 4-punktowej skali punktacji, gdzie 0 oznacza brak, a 3 oznacza ciężkie łuski
|
Pierwszego dnia - przed myciem włosów, po myciu i suszeniu włosów w temperaturze T 30 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NB240024-NB-V
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .