Validation de la méthodologie : corrélation du score de desquamation du cuir chevelu adhérent (ASFS) avec le phototrichogramme pour l'évaluation des pellicules du cuir chevelu chez les sujets adultes
Validation des méthodologies : corrélation du score de desquamation du cuir chevelu adhérent (ASFS) avec le phototrichogramme pour une évaluation complète des pellicules du cuir chevelu chez les adultes
Cette étude vise à valider les méthodes d'évaluation des pellicules du cuir chevelu en comparant trois techniques d'évaluation : l'Adherent Scalp Flaking Score (ASFS), le phototrichogramme et le peignage des cheveux de 60 secondes.
Ces évaluations seront menées avant et après les interventions de lavage des cheveux sur des sujets humains adultes pour évaluer les squames de cuir chevelu adhérentes et non adhérentes. En comparant les résultats de ces évaluations, l'étude vise à déterminer la cohérence et la fiabilité de chaque méthode pour évaluer la présence et la gravité des pellicules. L'établissement d'une corrélation entre ces techniques d'évaluation est essentiel pour valider leur utilité dans l'évaluation de l'efficacité des produits et traitements de soins capillaires pour réduire les pellicules du cuir chevelu. Cette recherche vise à améliorer l'exactitude et la fiabilité des méthodes d'évaluation des pellicules, bénéficiant à la fois à la recherche dermatologique et à la pratique clinique dans la gestion de cette maladie répandue.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gujarat
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Gandhinagar, Gujarat, Inde, 382421
- NovoBliss Research Pvt Ltd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 55 ans (tous deux inclus).
- Bonne santé générale telle que déterminée à partir des antécédents médicaux récents.
- Aucun antécédent d'affections cutanées indésirables, et aucun médicament susceptible d'interférer avec les résultats.
Critère d'exclusion:
- Les sujets non volontaires et les sujets ayant des antécédents d'allergies ou de réactions allergiques spécifiques lors de l'utilisation de produits dermatologiques/cosmétiques ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte d’étude
Le groupe d'étude complet recevra une intervention de lavage de cheveux après les évaluations de base.
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Un shampooing standard commercialisé pour le lavage des cheveux doit être utilisé pour l'intervention de lavage des cheveux après les évaluations de base du cuir chevelu.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État du cuir chevelu à l'aide d'un phototrichogramme
Délai: Le jour 1 – avant le lavage des cheveux, puis après le lavage et le séchage des cheveux à T30 minutes.
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Le phototrichogramme sera capturé à l'aide de CASLite Nova
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Le jour 1 – avant le lavage des cheveux, puis après le lavage et le séchage des cheveux à T30 minutes.
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Score de desquamation du cuir chevelu adhérent
Délai: Le jour 1 – avant le lavage des cheveux, puis après le lavage et le séchage des cheveux à T30 minutes.
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Le score sera évalué par évaluation dermatologique en utilisant l'échelle de notation où 0 indique l'absence de flocons et 10 indique des flocons lourds.
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Le jour 1 – avant le lavage des cheveux, puis après le lavage et le séchage des cheveux à T30 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des flocons de cuir chevelu non adhérents
Délai: Le jour 1 – avant le lavage des cheveux, puis après le lavage et le séchage des cheveux à T30 minutes.
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L'évaluation sera effectuée via des méthodes de peignage des cheveux de 60 secondes par évaluation dermatologique en utilisant une échelle de notation à 4 points où 0 = n'indique aucun et 3 indique de gros flocons.
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Le jour 1 – avant le lavage des cheveux, puis après le lavage et le séchage des cheveux à T30 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NB240024-NB-V
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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