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Convalida della metodologia: correlazione del punteggio di desquamazione del cuoio capelluto aderente (ASFS) con il fototricogramma per la valutazione della forfora del cuoio capelluto in soggetti adulti

26 giugno 2024 aggiornato da: Maheshvari Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd

Convalida delle metodologie: correlazione del punteggio di desquamazione del cuoio capelluto aderente (ASFS) con il fototricogramma per la valutazione completa della forfora del cuoio capelluto negli adulti

Questo studio mira a convalidare i metodi per valutare la forfora dei capelli del cuoio capelluto confrontando tre tecniche di valutazione: Adherent Scalp Flaking Score (ASFS), Fototricogramma e pettinatura dei capelli a 60 secondi.

Queste valutazioni saranno condotte prima e dopo gli interventi di lavaggio dei capelli su soggetti umani adulti per valutare le scaglie di cuoio capelluto aderenti e non aderenti. Confrontando i risultati di queste valutazioni, lo studio mira a determinare la coerenza e l'affidabilità di ciascun metodo nel valutare la presenza e la gravità della forfora. Stabilire una correlazione tra queste tecniche di valutazione è essenziale per convalidare la loro utilità nel valutare l’efficacia dei prodotti e dei trattamenti per la cura dei capelli nel ridurre la forfora del cuoio capelluto. Questa ricerca mira a migliorare l’accuratezza e l’affidabilità dei metodi di valutazione della forfora, avvantaggiando sia la ricerca dermatologica che la pratica clinica nella gestione di questa condizione prevalente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gujarat
      • Gandhinagar, Gujarat, India, 382421
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 55 anni (entrambi compresi).
  • Buona salute generale determinata dall’anamnesi medica recente.
  • Nessuna storia precedente di condizioni cutanee avverse e nessun farmaco che potrebbe interferire con i risultati.

Criteri di esclusione:

  • Non saranno inclusi soggetti non consenzienti e soggetti con storia di allergie o reazioni allergiche specifiche all'utilizzo di prodotti dermatologici/cosmetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte di studio
Al gruppo di studio completo verrà somministrato un intervento di lavaggio dei capelli dopo le valutazioni basali.
Per l'intervento di lavaggio dei capelli dopo le valutazioni basali del cuoio capelluto deve essere utilizzato uno shampoo per il lavaggio dei capelli standard in commercio.
Altri nomi:
  • Shampoo per il lavaggio dei capelli Dove

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizione del cuoio capelluto mediante fototricogramma
Lasso di tempo: Il giorno 1: prima del lavaggio dei capelli e dopo il lavaggio e l'asciugatura dei capelli a T 30 minuti.
Il fototricogramma verrà catturato utilizzando CASLite Nova
Il giorno 1: prima del lavaggio dei capelli e dopo il lavaggio e l'asciugatura dei capelli a T 30 minuti.
Punteggio di desquamazione del cuoio capelluto aderente
Lasso di tempo: Il giorno 1: prima del lavaggio dei capelli e dopo il lavaggio e l'asciugatura dei capelli a T 30 minuti.
Il punteggio verrà valutato mediante valutazione dermatologica utilizzando la scala di punteggio dove 0 indica assenza di scaglie e 10 indica scaglie pesanti
Il giorno 1: prima del lavaggio dei capelli e dopo il lavaggio e l'asciugatura dei capelli a T 30 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle scaglie di cuoio capelluto non aderenti
Lasso di tempo: Il giorno 1: prima del lavaggio dei capelli e dopo il lavaggio e l'asciugatura dei capelli a T 30 minuti.
La valutazione verrà effettuata tramite metodi di pettinatura dei capelli di 60 secondi mediante valutazione dermatologica utilizzando una scala di punteggio a 4 punti dove 0 = indica nessuno e 3 indica scaglie pesanti
Il giorno 1: prima del lavaggio dei capelli e dopo il lavaggio e l'asciugatura dei capelli a T 30 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NB240024-NB-V

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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