- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06436495
Convalida della metodologia: correlazione del punteggio di desquamazione del cuoio capelluto aderente (ASFS) con il fototricogramma per la valutazione della forfora del cuoio capelluto in soggetti adulti
Convalida delle metodologie: correlazione del punteggio di desquamazione del cuoio capelluto aderente (ASFS) con il fototricogramma per la valutazione completa della forfora del cuoio capelluto negli adulti
Questo studio mira a convalidare i metodi per valutare la forfora dei capelli del cuoio capelluto confrontando tre tecniche di valutazione: Adherent Scalp Flaking Score (ASFS), Fototricogramma e pettinatura dei capelli a 60 secondi.
Queste valutazioni saranno condotte prima e dopo gli interventi di lavaggio dei capelli su soggetti umani adulti per valutare le scaglie di cuoio capelluto aderenti e non aderenti. Confrontando i risultati di queste valutazioni, lo studio mira a determinare la coerenza e l'affidabilità di ciascun metodo nel valutare la presenza e la gravità della forfora. Stabilire una correlazione tra queste tecniche di valutazione è essenziale per convalidare la loro utilità nel valutare l’efficacia dei prodotti e dei trattamenti per la cura dei capelli nel ridurre la forfora del cuoio capelluto. Questa ricerca mira a migliorare l’accuratezza e l’affidabilità dei metodi di valutazione della forfora, avvantaggiando sia la ricerca dermatologica che la pratica clinica nella gestione di questa condizione prevalente.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Gujarat
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Gandhinagar, Gujarat, India, 382421
- NovoBliss Research Pvt Ltd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 55 anni (entrambi compresi).
- Buona salute generale determinata dall’anamnesi medica recente.
- Nessuna storia precedente di condizioni cutanee avverse e nessun farmaco che potrebbe interferire con i risultati.
Criteri di esclusione:
- Non saranno inclusi soggetti non consenzienti e soggetti con storia di allergie o reazioni allergiche specifiche all'utilizzo di prodotti dermatologici/cosmetici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coorte di studio
Al gruppo di studio completo verrà somministrato un intervento di lavaggio dei capelli dopo le valutazioni basali.
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Per l'intervento di lavaggio dei capelli dopo le valutazioni basali del cuoio capelluto deve essere utilizzato uno shampoo per il lavaggio dei capelli standard in commercio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Condizione del cuoio capelluto mediante fototricogramma
Lasso di tempo: Il giorno 1: prima del lavaggio dei capelli e dopo il lavaggio e l'asciugatura dei capelli a T 30 minuti.
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Il fototricogramma verrà catturato utilizzando CASLite Nova
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Il giorno 1: prima del lavaggio dei capelli e dopo il lavaggio e l'asciugatura dei capelli a T 30 minuti.
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Punteggio di desquamazione del cuoio capelluto aderente
Lasso di tempo: Il giorno 1: prima del lavaggio dei capelli e dopo il lavaggio e l'asciugatura dei capelli a T 30 minuti.
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Il punteggio verrà valutato mediante valutazione dermatologica utilizzando la scala di punteggio dove 0 indica assenza di scaglie e 10 indica scaglie pesanti
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Il giorno 1: prima del lavaggio dei capelli e dopo il lavaggio e l'asciugatura dei capelli a T 30 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle scaglie di cuoio capelluto non aderenti
Lasso di tempo: Il giorno 1: prima del lavaggio dei capelli e dopo il lavaggio e l'asciugatura dei capelli a T 30 minuti.
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La valutazione verrà effettuata tramite metodi di pettinatura dei capelli di 60 secondi mediante valutazione dermatologica utilizzando una scala di punteggio a 4 punti dove 0 = indica nessuno e 3 indica scaglie pesanti
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Il giorno 1: prima del lavaggio dei capelli e dopo il lavaggio e l'asciugatura dei capelli a T 30 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NB240024-NB-V
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