- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06436495
Валидация методологии: корреляция показателя шелушения кожи головы (ASFS) с фототрихограммой для оценки перхоти кожи головы у взрослых субъектов
Валидация методологий: корреляция показателя шелушения кожи головы (ASFS) с фототрихограммой для комплексной оценки перхоти кожи головы у взрослых
Целью данного исследования является проверка методов оценки перхоти на коже головы путем сравнения трех методов оценки: шкалы шелушения кожи головы (ASFS), фототрихограммы и 60-секундного расчесывания волос.
Эти оценки будут проводиться до и после мытья волос у взрослых людей для оценки прилипших и не прилипших чешуек кожи головы. Сравнивая результаты этих оценок, исследование направлено на определение последовательности и надежности каждого метода оценки наличия и тяжести перхоти. Установление корреляции между этими методами оценки имеет важное значение для подтверждения их полезности при оценке эффективности средств по уходу за волосами и методов лечения в уменьшении перхоти кожи головы. Это исследование направлено на повышение точности и надежности методов оценки перхоти, что принесет пользу как дерматологическим исследованиям, так и клинической практике в лечении этого распространенного заболевания.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gujarat
-
Gandhinagar, Gujarat, Индия, 382421
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет (оба включительно).
- Хорошее общее состояние здоровья, что определено на основании недавнего анамнеза.
- Отсутствие в анамнезе неблагоприятных кожных заболеваний и отсутствие приема каких-либо лекарств, которые могли бы повлиять на результаты.
Критерий исключения:
- Субъекты, не желающие участвовать в исследовании, и субъекты с историей аллергии или специфических аллергических реакций на использование дерматологических/косметических продуктов не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская когорта
Вся исследовательская группа получит оценку вмешательства по мытью волос после исходного уровня.
|
Стандартный продаваемый шампунь для мытья волос следует использовать для проведения процедуры мытья волос после базовой оценки состояния кожи головы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние кожи головы с помощью фототрихограммы
Временное ограничение: В 1-й день – предварительное мытье волос, а также после мытья и сушки волос через Т30 минут.
|
Фототрихограмма будет снята с помощью CASLite Nova.
|
В 1-й день – предварительное мытье волос, а также после мытья и сушки волос через Т30 минут.
|
|
Оценка шелушения кожи головы
Временное ограничение: В первый день – предварительное мытье волос, а также после мытья и сушки волос через Т30 минут.
|
Оценка будет оцениваться дерматологической оценкой с использованием шкалы баллов, где 0 означает отсутствие чешуек, а 10 означает тяжелые чешуйки.
|
В первый день – предварительное мытье волос, а также после мытья и сушки волос через Т30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка неприлипающих чешуек кожи головы
Временное ограничение: В первый день – предварительное мытье волос, а также после мытья и сушки волос через Т30 минут.
|
Оценка будет проводиться с помощью 60-секундных методов расчесывания волос путем дерматологической оценки с использованием 4-балльной шкалы, где 0 = означает отсутствие, а 3 — тяжелые чешуйки.
|
В первый день – предварительное мытье волос, а также после мытья и сушки волос через Т30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NB240024-NB-V
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .