- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06436495
Validación de la metodología: correlación de la puntuación de descamación del cuero cabelludo adherente (ASFS) con fototricograma para la evaluación de la caspa del cuero cabelludo en sujetos adultos
Validación de metodologías: correlación de la puntuación de descamación del cuero cabelludo adherente (ASFS) con fototricograma para una evaluación integral de la caspa del cuero cabelludo en adultos
Este estudio tiene como objetivo validar métodos para evaluar la caspa del cabello del cuero cabelludo comparando tres técnicas de evaluación: el Adherent Scalp Flaking Score (ASFS), el fototricograma y el peinado del cabello durante 60 segundos.
Estas evaluaciones se llevarán a cabo antes y después de las intervenciones de lavado de cabello en sujetos humanos adultos para evaluar las escamas del cuero cabelludo adherentes y no adherentes. Al comparar los resultados de estas evaluaciones, el estudio tiene como objetivo determinar la consistencia y confiabilidad de cada método para evaluar la presencia y gravedad de la caspa. Establecer una correlación entre estas técnicas de evaluación es esencial para validar su utilidad a la hora de evaluar la eficacia de los productos y tratamientos para el cuidado del cabello para reducir la caspa del cuero cabelludo. Esta investigación tiene como objetivo mejorar la precisión y confiabilidad de los métodos de evaluación de la caspa, beneficiando tanto a la investigación dermatológica como a la práctica clínica en el manejo de esta condición prevalente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Gujarat
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Gandhinagar, Gujarat, India, 382421
- NovoBliss Research Pvt Ltd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 55 años (ambos inclusive).
- Buen estado de salud general según lo determinado por el historial médico reciente.
- Sin antecedentes de afecciones cutáneas adversas y sin ningún medicamento que pueda interferir con los resultados.
Criterio de exclusión:
- No se incluirán sujetos que no lo deseen y sujetos con antecedentes de alergias o reacciones alérgicas específicas al utilizar productos dermatológicos/cosméticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de estudio
El grupo de estudio completo recibirá una intervención de lavado de cabello después de las evaluaciones iniciales.
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Se debe utilizar un champú para lavado de cabello estándar comercializado para la intervención de lavado del cabello después de las evaluaciones iniciales del cuero cabelludo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Condición del cuero cabelludo mediante fototricograma
Periodo de tiempo: El día 1: antes del lavado del cabello y después del lavado y secado del cabello a los 30 minutos.
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El fototricograma se capturará utilizando CASLite Nova.
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El día 1: antes del lavado del cabello y después del lavado y secado del cabello a los 30 minutos.
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Puntuación adherente de descamación del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: El día 1: antes del lavado del cabello y después del lavado y secado del cabello a los 30 minutos.
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La puntuación se evaluará mediante Evaluación Dermatológica utilizando la escala de puntuación donde 0 indica que no hay escamas y 10 indica escamas pesadas.
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El día 1: antes del lavado del cabello y después del lavado y secado del cabello a los 30 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de escamas del cuero cabelludo no adherentes
Periodo de tiempo: El día 1: antes del lavado del cabello y después del lavado y secado del cabello a los 30 minutos.
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La evaluación se realizará mediante métodos de peinado del cabello de 60 segundos mediante evaluación dermatológica utilizando una escala de puntuación de 4 puntos donde 0 = indica ninguna y 3 indica escamas pesadas.
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El día 1: antes del lavado del cabello y después del lavado y secado del cabello a los 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- NB240024-NB-V
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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