- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06436495
Metodologian validointi: Adherent Scalp Flaking Score (ASFS) korrelointi fototrichogrammilla päänahan hilseen arvioimiseksi aikuisilla koehenkilöillä
Menetelmien validointi: kiinnittyneen päänahan hilseilypisteen (ASFS) korrelointi fototrichogrammilla aikuisten päänahan hilseen kattavaan arviointiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida menetelmät päänahan hiusten hilseen arvioimiseksi vertaamalla kolmea arviointitekniikkaa: Adherent Scalp Flaking Score (ASFS), Phototrichogram ja 60 sekunnin hiusten kampaus.
Nämä arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen aikuisten ihmisten hiustenpesutoimenpiteitä kiinnittyvien ja kiinnittymättömien päänahan hiutaleiden arvioimiseksi. Vertailemalla näiden arviointien tuloksia tutkimuksessa pyritään selvittämään kunkin menetelmän johdonmukaisuus ja luotettavuus hilseen esiintymisen ja vakavuuden arvioinnissa. Näiden arviointitekniikoiden välisen korrelaation määrittäminen on välttämätöntä niiden hyödyllisyyden vahvistamiseksi arvioitaessa hiustenhoitotuotteiden ja hoitojen tehokkuutta päänahan hilseen vähentämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa hilseen arviointimenetelmien tarkkuutta ja luotettavuutta, mikä hyödyttää sekä dermatologista tutkimusta että kliinistä käytäntöä tämän yleisen sairauden hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Gandhinagar, Gujarat, Intia, 382421
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta (molemmat mukaan lukien).
- Hyvä yleinen terveys viimeaikaisen sairaushistorian perusteella.
- Ei aikaisempaa haitallisia ihosairauksia, eikä mitään lääkitystä, joka todennäköisesti häiritsisi tuloksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Mukaan ei oteta henkilöitä, jotka eivät ole halukkaita ja joilla on aiemmin ollut allergioita tai erityisiä allergisia reaktioita dermatologisten/kosmeettisten tuotteiden käytön yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuskohortti
Täydelle tutkimusryhmälle annetaan hiustenpesutoimenpiteet lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Hiuspesuun tulee käyttää tavallista markkinoitua hiustenpesushampoota päänahan lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänahan kunto Phototrichogrammin avulla
Aikaikkuna: Päivänä 1 - ennen hiusten pesua ja hiusten pesun ja kuivauksen jälkeen T30 minuuttia.
|
Fototrikogrammi tallennetaan CASLite Novalla
|
Päivänä 1 - ennen hiusten pesua ja hiusten pesun ja kuivauksen jälkeen T30 minuuttia.
|
|
Kiinnittyvä päänahan hilseilypiste
Aikaikkuna: Päivänä 1 - ennen hiusten pesua ja hiusten pesun ja kuivauksen jälkeen T30 minuuttia.
|
Pisteet arvioidaan Dermatologisella arvioinnilla käyttämällä pisteytysasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei hiutaleita ja 10 tarkoittaa, että hiutaleita ei ole voimakkaita.
|
Päivänä 1 - ennen hiusten pesua ja hiusten pesun ja kuivauksen jälkeen T30 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittymättömien päänahan hiutaleiden arviointi
Aikaikkuna: Päivänä 1 - ennen hiusten pesua ja hiusten pesun ja kuivauksen jälkeen T30 minuuttia.
|
Arviointi suoritetaan 60 sekunnin hiusten kampausmenetelmillä dermatologisella arvioinnilla käyttäen 4 pisteen pisteytystä, jossa 0 = ei mitään ja 3 tarkoittaa voimakkaita hiutaleita
|
Päivänä 1 - ennen hiusten pesua ja hiusten pesun ja kuivauksen jälkeen T30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NB240024-NB-V
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .