- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06436495
Validierung der Methodik: Korrelation des Adherent Scalp Flaking Score (ASFS) mit dem Phototrichogramm zur Beurteilung von Kopfhautschuppen bei erwachsenen Probanden
Validierung von Methoden: Korrelation des Adherent Scalp Flaking Score (ASFS) mit dem Phototrichogramm zur umfassenden Bewertung von Kopfhautschuppen bei Erwachsenen
Diese Studie zielt darauf ab, Methoden zur Beurteilung von Schuppen auf der Kopfhaut zu validieren, indem drei Bewertungstechniken verglichen werden: der Adherent Scalp Flaking Score (ASFS), das Phototrichogramm und das 60-Sekunden-Haarkämmen.
Diese Bewertungen werden vor und nach Haarwascheingriffen an erwachsenen Probanden durchgeführt, um anhaftende und nicht anhaftende Kopfhautschuppen zu bewerten. Durch den Vergleich der Ergebnisse dieser Bewertungen soll mit der Studie die Konsistenz und Zuverlässigkeit jeder Methode bei der Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere von Schuppen ermittelt werden. Die Herstellung einer Korrelation zwischen diesen Bewertungstechniken ist von wesentlicher Bedeutung für die Validierung ihrer Nützlichkeit bei der Bewertung der Wirksamkeit von Haarpflegeprodukten und -behandlungen bei der Reduzierung von Kopfhautschuppen. Diese Forschung zielt darauf ab, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Methoden zur Beurteilung von Schuppen zu verbessern, was sowohl der dermatologischen Forschung als auch der klinischen Praxis bei der Behandlung dieser weit verbreiteten Erkrankung zugute kommt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Gujarat
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Gandhinagar, Gujarat, Indien, 382421
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren (jeweils inklusive).
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand, ermittelt anhand der jüngsten Krankengeschichte.
- Keine Vorgeschichte von unerwünschten Hauterkrankungen und keine Einnahme von Medikamenten, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Unwillige Probanden und Probanden mit einer Vorgeschichte von Allergien oder spezifischen allergischen Reaktionen bei der Verwendung dermatologischer/kosmetischer Produkte werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studienkohorte
Die gesamte Studiengruppe erhält nach den Basisbewertungen eine Haarwaschintervention.
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Nach der Erstuntersuchung der Kopfhaut ist für die Haarwäsche ein handelsübliches Haarwaschshampoo zu verwenden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustand der Kopfhaut mittels Phototrichogramm
Zeitfenster: Am ersten Tag – vor der Haarwäsche und nach der Haarwäsche und Trocknen bei T30 Minuten.
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Das Phototrichogramm wird mit CASLite Nova aufgenommen
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Am ersten Tag – vor der Haarwäsche und nach der Haarwäsche und Trocknen bei T30 Minuten.
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Bewertung der anhaftenden Kopfhautschuppung
Zeitfenster: Am ersten Tag – vor der Haarwäsche und nach der Haarwäsche und Trocknen bei T30 Minuten.
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Die Bewertung erfolgt durch eine dermatologische Beurteilung anhand der Bewertungsskala, wobei 0 keine Flocken und 10 starke Flocken anzeigt
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Am ersten Tag – vor der Haarwäsche und nach der Haarwäsche und Trocknen bei T30 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung nicht anhaftender Kopfhautschuppen
Zeitfenster: Am ersten Tag – vor der Haarwäsche und nach der Haarwäsche und Trocknen bei T30 Minuten.
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Die Beurteilung erfolgt über 60-Sekunden-Haarkämmmethoden durch dermatologische Beurteilung unter Verwendung einer 4-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 = keine und 3 starke Schuppen anzeigt
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Am ersten Tag – vor der Haarwäsche und nach der Haarwäsche und Trocknen bei T30 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NB240024-NB-V
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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