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Validierung der Methodik: Korrelation des Adherent Scalp Flaking Score (ASFS) mit dem Phototrichogramm zur Beurteilung von Kopfhautschuppen bei erwachsenen Probanden

26. Juni 2024 aktualisiert von: Maheshvari Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd

Validierung von Methoden: Korrelation des Adherent Scalp Flaking Score (ASFS) mit dem Phototrichogramm zur umfassenden Bewertung von Kopfhautschuppen bei Erwachsenen

Diese Studie zielt darauf ab, Methoden zur Beurteilung von Schuppen auf der Kopfhaut zu validieren, indem drei Bewertungstechniken verglichen werden: der Adherent Scalp Flaking Score (ASFS), das Phototrichogramm und das 60-Sekunden-Haarkämmen.

Diese Bewertungen werden vor und nach Haarwascheingriffen an erwachsenen Probanden durchgeführt, um anhaftende und nicht anhaftende Kopfhautschuppen zu bewerten. Durch den Vergleich der Ergebnisse dieser Bewertungen soll mit der Studie die Konsistenz und Zuverlässigkeit jeder Methode bei der Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere von Schuppen ermittelt werden. Die Herstellung einer Korrelation zwischen diesen Bewertungstechniken ist von wesentlicher Bedeutung für die Validierung ihrer Nützlichkeit bei der Bewertung der Wirksamkeit von Haarpflegeprodukten und -behandlungen bei der Reduzierung von Kopfhautschuppen. Diese Forschung zielt darauf ab, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Methoden zur Beurteilung von Schuppen zu verbessern, was sowohl der dermatologischen Forschung als auch der klinischen Praxis bei der Behandlung dieser weit verbreiteten Erkrankung zugute kommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gujarat
      • Gandhinagar, Gujarat, Indien, 382421
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren (jeweils inklusive).
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand, ermittelt anhand der jüngsten Krankengeschichte.
  • Keine Vorgeschichte von unerwünschten Hauterkrankungen und keine Einnahme von Medikamenten, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • Unwillige Probanden und Probanden mit einer Vorgeschichte von Allergien oder spezifischen allergischen Reaktionen bei der Verwendung dermatologischer/kosmetischer Produkte werden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienkohorte
Die gesamte Studiengruppe erhält nach den Basisbewertungen eine Haarwaschintervention.
Nach der Erstuntersuchung der Kopfhaut ist für die Haarwäsche ein handelsübliches Haarwaschshampoo zu verwenden.
Andere Namen:
  • Dove Haarwaschshampoo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustand der Kopfhaut mittels Phototrichogramm
Zeitfenster: Am ersten Tag – vor der Haarwäsche und nach der Haarwäsche und Trocknen bei T30 Minuten.
Das Phototrichogramm wird mit CASLite Nova aufgenommen
Am ersten Tag – vor der Haarwäsche und nach der Haarwäsche und Trocknen bei T30 Minuten.
Bewertung der anhaftenden Kopfhautschuppung
Zeitfenster: Am ersten Tag – vor der Haarwäsche und nach der Haarwäsche und Trocknen bei T30 Minuten.
Die Bewertung erfolgt durch eine dermatologische Beurteilung anhand der Bewertungsskala, wobei 0 keine Flocken und 10 starke Flocken anzeigt
Am ersten Tag – vor der Haarwäsche und nach der Haarwäsche und Trocknen bei T30 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung nicht anhaftender Kopfhautschuppen
Zeitfenster: Am ersten Tag – vor der Haarwäsche und nach der Haarwäsche und Trocknen bei T30 Minuten.
Die Beurteilung erfolgt über 60-Sekunden-Haarkämmmethoden durch dermatologische Beurteilung unter Verwendung einer 4-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 = keine und 3 starke Schuppen anzeigt
Am ersten Tag – vor der Haarwäsche und nach der Haarwäsche und Trocknen bei T30 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NB240024-NB-V

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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