- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06436495
Validação da metodologia: correlacionando pontuação de descamação aderente do couro cabeludo (ASFS) com fototricograma para avaliação de caspa no couro cabeludo em adultos
Validação de metodologias: correlacionando pontuação de descamação aderente do couro cabeludo (ASFS) com fototricograma para avaliação abrangente da caspa do couro cabeludo em adultos
Este estudo tem como objetivo validar métodos de avaliação da caspa no couro cabeludo, comparando três técnicas de avaliação: Adherent Scalp Flaking Score (ASFS), fototricograma e penteado de 60 segundos.
Essas avaliações serão realizadas antes e depois das intervenções de lavagem do cabelo em seres humanos adultos para avaliar flocos de couro cabeludo aderentes e não aderentes. Ao comparar os resultados dessas avaliações, o estudo visa determinar a consistência e confiabilidade de cada método na avaliação da presença e gravidade da caspa. Estabelecer uma correlação entre estas técnicas de avaliação é essencial para validar a sua utilidade na avaliação da eficácia de produtos e tratamentos capilares na redução da caspa do couro cabeludo. Esta pesquisa visa melhorar a precisão e a confiabilidade dos métodos de avaliação da caspa, beneficiando tanto a pesquisa dermatológica quanto a prática clínica no manejo desta condição prevalente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gujarat
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Gandhinagar, Gujarat, Índia, 382421
- NovoBliss Research Pvt Ltd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 55 anos (ambos incluídos).
- Boa saúde geral, conforme determinado pelo histórico médico recente.
- Sem histórico prévio de condições adversas da pele e sem uso de qualquer medicamento que possa interferir nos resultados.
Critério de exclusão:
- Indivíduos não dispostos e indivíduos com histórico de alergias ou reações alérgicas específicas ao uso de produtos dermatológicos/cosméticos não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte de Estudo
O grupo de estudo completo receberá intervenção de lavagem de cabelo após avaliações iniciais.
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Um shampoo para lavagem de cabelo padrão comercializado deve ser usado para a intervenção de lavagem de cabelo após avaliações iniciais do couro cabeludo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Condição do couro cabeludo usando fototricograma
Prazo: No Dia 1 - pré lavagem do cabelo e pós lavagem e secagem do cabelo em T30 minutos.
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O fototricograma será capturado usando CASLite Nova
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No Dia 1 - pré lavagem do cabelo e pós lavagem e secagem do cabelo em T30 minutos.
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Pontuação de descamação aderente do couro cabeludo
Prazo: No Dia 1 - pré lavagem do cabelo e pós lavagem e secagem do cabelo em T30 minutos.
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A pontuação será avaliada pela Avaliação Dermatológica utilizando a escala de pontuação onde 0 indica ausência de flocos e 10 indica flocos pesados
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No Dia 1 - pré lavagem do cabelo e pós lavagem e secagem do cabelo em T30 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de flocos de couro cabeludo não aderentes
Prazo: No Dia 1 - pré lavagem do cabelo e pós lavagem e secagem do cabelo em T30 minutos.
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A avaliação será feita através de métodos de pentear o cabelo de 60 segundos por avaliação dermatológica usando uma escala de pontuação de 4 pontos onde 0 = indica nenhum e 3 indica flocos pesados
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No Dia 1 - pré lavagem do cabelo e pós lavagem e secagem do cabelo em T30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NB240024-NB-V
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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