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Validação da metodologia: correlacionando pontuação de descamação aderente do couro cabeludo (ASFS) com fototricograma para avaliação de caspa no couro cabeludo em adultos

26 de junho de 2024 atualizado por: Maheshvari Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd

Validação de metodologias: correlacionando pontuação de descamação aderente do couro cabeludo (ASFS) com fototricograma para avaliação abrangente da caspa do couro cabeludo em adultos

Este estudo tem como objetivo validar métodos de avaliação da caspa no couro cabeludo, comparando três técnicas de avaliação: Adherent Scalp Flaking Score (ASFS), fototricograma e penteado de 60 segundos.

Essas avaliações serão realizadas antes e depois das intervenções de lavagem do cabelo em seres humanos adultos para avaliar flocos de couro cabeludo aderentes e não aderentes. Ao comparar os resultados dessas avaliações, o estudo visa determinar a consistência e confiabilidade de cada método na avaliação da presença e gravidade da caspa. Estabelecer uma correlação entre estas técnicas de avaliação é essencial para validar a sua utilidade na avaliação da eficácia de produtos e tratamentos capilares na redução da caspa do couro cabeludo. Esta pesquisa visa melhorar a precisão e a confiabilidade dos métodos de avaliação da caspa, beneficiando tanto a pesquisa dermatológica quanto a prática clínica no manejo desta condição prevalente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gujarat
      • Gandhinagar, Gujarat, Índia, 382421
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 55 anos (ambos incluídos).
  • Boa saúde geral, conforme determinado pelo histórico médico recente.
  • Sem histórico prévio de condições adversas da pele e sem uso de qualquer medicamento que possa interferir nos resultados.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos não dispostos e indivíduos com histórico de alergias ou reações alérgicas específicas ao uso de produtos dermatológicos/cosméticos não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte de Estudo
O grupo de estudo completo receberá intervenção de lavagem de cabelo após avaliações iniciais.
Um shampoo para lavagem de cabelo padrão comercializado deve ser usado para a intervenção de lavagem de cabelo após avaliações iniciais do couro cabeludo.
Outros nomes:
  • Shampoo para lavagem de cabelo Dove

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condição do couro cabeludo usando fototricograma
Prazo: No Dia 1 - pré lavagem do cabelo e pós lavagem e secagem do cabelo em T30 minutos.
O fototricograma será capturado usando CASLite Nova
No Dia 1 - pré lavagem do cabelo e pós lavagem e secagem do cabelo em T30 minutos.
Pontuação de descamação aderente do couro cabeludo
Prazo: No Dia 1 - pré lavagem do cabelo e pós lavagem e secagem do cabelo em T30 minutos.
A pontuação será avaliada pela Avaliação Dermatológica utilizando a escala de pontuação onde 0 indica ausência de flocos e 10 indica flocos pesados
No Dia 1 - pré lavagem do cabelo e pós lavagem e secagem do cabelo em T30 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de flocos de couro cabeludo não aderentes
Prazo: No Dia 1 - pré lavagem do cabelo e pós lavagem e secagem do cabelo em T30 minutos.
A avaliação será feita através de métodos de pentear o cabelo de 60 segundos por avaliação dermatológica usando uma escala de pontuação de 4 pontos onde 0 = indica nenhum e 3 indica flocos pesados
No Dia 1 - pré lavagem do cabelo e pós lavagem e secagem do cabelo em T30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NB240024-NB-V

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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