- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06436495
Metodikkvalidering: Korrelering av adherent Scalp Flaking Score (ASFS) med fototrikogram for hodebunnsflassevaluering hos voksne personer
Validering av metoder: Korrelering av adherent hodebunnflakingscore (ASFS) med fototrikogram for omfattende evaluering av flass i hodebunnen hos voksne
Denne studien tar sikte på å validere metoder for å vurdere flass i hodebunnen ved å sammenligne tre evalueringsteknikker: Adherent Scalp Flaking Score (ASFS), Phototrichogram og 60-sekunders hårkjemning.
Disse vurderingene vil bli utført før og etter hårvask-intervensjoner på voksne mennesker for å evaluere vedheftende og ikke-vedhengende hodeflak. Ved å sammenligne resultatene av disse evalueringene, har studien som mål å bestemme konsistensen og påliteligheten til hver metode for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av flass. Å etablere korrelasjon mellom disse vurderingsteknikkene er avgjørende for å validere deres nytte ved å evaluere effektiviteten til hårpleieprodukter og behandlinger for å redusere flass i hodebunnen. Denne forskningen tar sikte på å forbedre nøyaktigheten og påliteligheten til flassevalueringsmetoder, noe som gagner både dermatologisk forskning og klinisk praksis for å håndtere denne utbredte tilstanden.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Gandhinagar, Gujarat, India, 382421
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 55 år (begge inkludert).
- God generell helse som bestemt fra nyere sykehistorie.
- Ingen tidligere historie med uønskede hudsykdommer, og ikke under noen medisiner som sannsynligvis vil forstyrre resultatene.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-villige forsøkspersoner og forsøkspersoner med en historie med allergi eller spesifikke allergiske reaksjoner ved bruk av dermatologiske/kosmetiske produkter vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiekohort
Hele studiegruppen vil bli gitt hårvask-intervensjon etter baseline-evalueringer.
|
En standard markedsført hårvasksjampo skal brukes til hårvaskintervensjonen etter baseline-evalueringer av hodebunnen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodebunnstilstand ved hjelp av Phototrichogram
Tidsramme: På dag 1 - før hårvask, og etter hårvask og tørking ved T30 minutter.
|
Fototrikogrammet vil bli tatt med CASLite Nova
|
På dag 1 - før hårvask, og etter hårvask og tørking ved T30 minutter.
|
|
Adherent Scalp Flaking Score
Tidsramme: På dag 1 - før hårvask, og etter hårvask og tørking ved T30 minutter.
|
Poengsummen vil bli vurdert av dermatologisk evaluering ved bruk av poengskalaen der 0 indikerer ingen flak og 10 indikerer tunge flak
|
På dag 1 - før hårvask, og etter hårvask og tørking ved T30 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av ikke-vedhengende hodebunnsflak
Tidsramme: På dag 1 - før hårvask, og etter hårvask og tørking ved T30 minutter.
|
Vurderingen vil bli gjort via 60-sekunders hårkjemmetoder ved dermatologisk vurdering ved bruk av en 4-punkts skala hvor 0=indikerer ingen og 3 indikerer tunge flak
|
På dag 1 - før hårvask, og etter hårvask og tørking ved T30 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NB240024-NB-V
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .