- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06436495
Metodevalidering: Korrelation af adherent Scalp Flaking Score (ASFS) med fototrikogram til evaluering af hovedbundsskæl hos voksne forsøgspersoner
Validering af metoder: Korrelering af Adherent Scalp Flaking Score (ASFS) med fototrikogram til omfattende evaluering af hovedbundsskæl hos voksne
Denne undersøgelse har til formål at validere metoder til at vurdere skæl i hovedbunden ved at sammenligne tre evalueringsteknikker: Adherent Scalp Flaking Score (ASFS), Phototrichogram og 60-sekunders hårkæmning.
Disse vurderinger vil blive udført før og efter hårvaskeinterventioner på voksne mennesker for at evaluere klæbende og ikke-klæbende hovedbundsflager. Ved at sammenligne resultaterne af disse evalueringer har undersøgelsen til formål at bestemme konsistensen og pålideligheden af hver metode i vurderingen af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af skæl. Etablering af sammenhæng mellem disse vurderingsteknikker er afgørende for at validere deres anvendelighed til at evaluere effektiviteten af hårplejeprodukter og behandlinger til at reducere skæl i hovedbunden. Denne forskning har til formål at forbedre nøjagtigheden og pålideligheden af skælevalueringsmetoder, hvilket gavner både dermatologisk forskning og klinisk praksis i håndteringen af denne fremherskende tilstand.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Gandhinagar, Gujarat, Indien, 382421
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 55 år (begge inklusive).
- Godt generelt helbred som bestemt ud fra nyere sygehistorie.
- Ingen tidligere historie med uønskede hudsygdomme og ikke under nogen form for medicin, der kan forstyrre resultaterne.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-villige forsøgspersoner og forsøgspersoner med en historie med allergi eller specifikke allergiske reaktioner ved brug af dermatologiske/kosmetiske produkter vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiekohorte
Den komplette undersøgelsesgruppe vil blive givet hårvask-intervention efter baseline-evalueringer.
|
En standard markedsført hårvask shampoo skal bruges til hårvask intervention efter baseline evalueringer af hovedbunden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedbundstilstand ved hjælp af Phototrichogram
Tidsramme: På dag 1 - før hårvask, og efter hårvask og tørring ved T30 minutter.
|
Fototrikogrammet vil blive optaget ved hjælp af CASLite Nova
|
På dag 1 - før hårvask, og efter hårvask og tørring ved T30 minutter.
|
|
Adherent Scalp Flaking Score
Tidsramme: På dag 1 - før hårvask, og efter hårvask og tørring ved T30 minutter.
|
Scoren vil blive vurderet ved dermatologisk evaluering ved hjælp af scoringsskalaen, hvor 0 indikerer ingen flager og 10 indikerer tunge flager
|
På dag 1 - før hårvask, og efter hårvask og tørring ved T30 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ikke-vedhæftende hovedbundsflager
Tidsramme: På dag 1 - før hårvask, og efter hårvask og tørring ved T30 minutter.
|
Vurderingen vil blive foretaget via 60-sekunders hårkæmningsmetoder ved dermatologisk vurdering ved hjælp af 4-punkts scoringsskala, hvor 0=indikerer ingen og 3 indikerer tunge flager
|
På dag 1 - før hårvask, og efter hårvask og tørring ved T30 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NB240024-NB-V
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .