Validatie van de methodologie: Correleren van de Adherent Scalp Flaking Score (ASFS) met fototrichogram voor evaluatie van hoofdhuidroos bij volwassen proefpersonen
Validatie van methodologieën: Correleren van de Adherent Scalp Flaking Score (ASFS) met fototrichogram voor uitgebreide evaluatie van hoofdhuidroos bij volwassenen
Deze studie heeft tot doel methoden voor het beoordelen van hoofdhaarroos te valideren door drie evaluatietechnieken te vergelijken: de Adherent Scalp Flaking Score (ASFS), fototrichogram en haarkammen in 60 seconden.
Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór en na haarwasinterventies bij volwassen menselijke proefpersonen om hechtende en niet-klevende hoofdhuidschilfers te evalueren. Door de resultaten van deze evaluaties te vergelijken, wil het onderzoek de consistentie en betrouwbaarheid van elke methode bepalen bij het beoordelen van de aanwezigheid en ernst van roos. Het vaststellen van de correlatie tussen deze beoordelingstechnieken is essentieel voor het valideren van hun bruikbaarheid bij het evalueren van de effectiviteit van haarverzorgingsproducten en behandelingen bij het verminderen van roos op de hoofdhuid. Dit onderzoek heeft tot doel de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de beoordelingsmethoden voor roos te verbeteren, wat zowel dermatologisch onderzoek als de klinische praktijk ten goede komt bij het beheersen van deze veel voorkomende aandoening.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gujarat
-
Gandhinagar, Gujarat, Indië, 382421
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 55 jaar (beide inclusief).
- Goede algemene gezondheid zoals vastgesteld op basis van de recente medische geschiedenis.
- Geen voorgeschiedenis van ongunstige huidaandoeningen, en niet onder medicatie die de resultaten zou kunnen verstoren.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-willige proefpersonen en proefpersonen met een voorgeschiedenis van allergieën of specifieke allergische reacties bij het gebruik van dermatologische/cosmetische producten worden niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiecohort
De volledige onderzoeksgroep zal na de basisevaluatie een haarwasinterventie krijgen.
|
Voor de haarwasinterventie na baseline-evaluaties van de hoofdhuid moet een standaard op de markt gebrachte haarwasshampoo worden gebruikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conditie van de hoofdhuid met behulp van fototrichogram
Tijdsspanne: Op dag 1 - vóór het haar wassen, en na het haar wassen en drogen op T30 minuten.
|
Het fototrichogram wordt vastgelegd met CASLite Nova
|
Op dag 1 - vóór het haar wassen, en na het haar wassen en drogen op T30 minuten.
|
|
Aanhangende hoofdhuidschilferscore
Tijdsspanne: Op dag 1 - vóór het haar wassen, en na het haar wassen en drogen op T30 minuten.
|
De score wordt beoordeeld door dermatologische evaluatie met behulp van de scoreschaal waarbij 0 geen vlokken aangeeft en 10 zware vlokken aangeeft.
|
Op dag 1 - vóór het haar wassen, en na het haar wassen en drogen op T30 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van niet-klevende hoofdhuidschilfers
Tijdsspanne: Op dag 1 - vóór het haar wassen, en na het haar wassen en drogen op T30 minuten.
|
De beoordeling zal worden uitgevoerd via haarkammethoden van 60 seconden door dermatologische beoordeling met behulp van een scoreschaal van 4 punten, waarbij 0=geen aangeeft en 3 duidt op zware schilfers.
|
Op dag 1 - vóór het haar wassen, en na het haar wassen en drogen op T30 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NB240024-NB-V
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .