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乳房手術における前鋸筋ブロックと後上肋間プランブロックの鎮痛効果の比較

2026年5月16日 更新者:Mustafa Burgac
乳房手術における局所麻酔処置の適用は、慢性疼痛の発生率の低下、罹患率の低下、入院期間の短縮、およびオピオイドの必要量の減少に関連しています。 したがって、乳房手術における前鋸筋ブロックおよび後上肋間プランブロックの術後の鎮痛効果を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

乳房温存手術は一般外科で行われる最も一般的な手術の 1 つであり、術後の急性の痛みを伴う場合があります。 急性術後疼痛は、乳房切除術後の慢性疼痛発症の独立した危険因子です。 急性疼痛の制御を改善し、慢性疼痛を軽減するために、さまざまな局所麻酔処置が試みられてきました。 乳房手術における局所麻酔処置の使用は、慢性疼痛の発生率の低下、罹患率の低下、入院期間の短縮、およびオピオイドの必要量の減少に関連しています。

筋膜界面ブロックは、実行が簡単で安全であるため、人気が高まっています。 筋膜間プランブロックは2つの筋膜間に局所麻酔薬を注入するため、神経損傷などの合併症発生率は非常に低いです。 この方法を使用すると、オピオイドの消費を減らし、神経軸法を回避しながら、腹部、胸部、腰部などのさまざまな領域に効果的な鎮痛を提供できます。

乳房手術後の術後鎮痛管理に対する前鋸筋前面ブロックの有効性を調査したランダム化比較試験では、適切な鎮痛が報告されました。

新たに定義された筋膜間プランブロックである後上鋸筋ブロックは、肋間筋間の広範な感覚遮断を提供することが示されています。 術後の鎮痛効果は、胸部、乳房、肩の手術で実証されています。

私たちの研究の目的は、乳房手術における前鋸筋ブロックおよび後上肋間プランブロックの術後の鎮痛効果を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)
        • Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 片側乳房切除術
  • ASA I-III リスクグループ

除外基準:

  • 凝固障害
  • ブロック領域の傷と感染
  • 局所麻酔薬アレルギー
  • 精神遅滞
  • 非協力的
  • 妊娠中の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:セラトゥス後部上位cost間計画ブロックの患者
術後鎮痛のために、セラトゥス後部上部cost間平面ブロックを特定の患者グループに適用しました
術後鎮痛に対する2つの異なるプランブロックの有効性の評価
他の名前:
  • 術後鎮痛
アクティブコンパレータ:Serratus前方計画ブロックの患者
術後鎮痛のために、特定の患者グループにserratus前面ブロックを適用しました
術後鎮痛に対する2つの異なるプランブロックの有効性の評価
他の名前:
  • 術後鎮痛

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
時間枠:within 24 hours postoperative

Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia.

Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain.

within 24 hours postoperative

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔を救う
時間枠:術後24時間以内
術後の24時間期間に、患者が対照的に制御されたナルジーシ(トラマドール)にもかかわらず、痛みを感じる患者への救助鎮痛としてテノオキシカムが投与され、記録されます。
術後24時間以内
術後吐き気(PONV)
時間枠:術後24時間以内
術後期間における吐き気と嘔吐の回数は、両方の患者グループで記録され、比較されます。 術後の吐き気の嘔吐の数値が低いことは、術後の期間の患者の快適さが向上することを示しています。
術後24時間以内
周術期のレミフェンタニル消費
時間枠:周術期
外科的処置中に消費されたレミファンタニルの量(MCG)を比較します
周術期
トラマドール(mg)消費量の比較
時間枠:術後24時間以内
患者自己調節鎮痛装置を使用し、術後の0~1時間、1~4時間、4~8時間、8~12時間、12~24時間の間で、トラマドールの消費量および総トラマドール消費量を比較します。
術後24時間以内
patient satisfaction (5-point Likert scale)
時間枠:24 hours after surgery
At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient. A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
24 hours after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月13日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月28日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月16日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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