Serratus Anterior Plan Blockin ja Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Blockin analgeettisen tehon vertailu rintakirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintoja säästävä leikkaus on yksi yleisimmistä yleiskirurgian leikkauksista ja siihen voi liittyä akuuttia postoperatiivista kipua. Akuutti postoperatiivinen kipu on itsenäinen riskitekijä kroonisen kivun kehittymiselle mastektomian jälkeen. Erilaisia alueellisia anestesiatoimenpiteitä on yritetty saada aikaan parempi akuutin kivun hallinta ja siten vähemmän krooninen kipu. Aluepuudutuksen käyttö rintakirurgiassa liittyy pienempään kroonisen kivun ilmaantuvuuteen, vähentyneeseen sairastumiseen, lyhyempään sairaalahoitoon ja vähäisempään opioidintarpeeseen.
Interfassiaalisista tasolohkoista on tullut suosittuja, koska ne ovat helppokäyttöisiä ja turvallisia. Koska interfassiaaliset suunnitelmalohkot perustuvat paikallispuudutuksen ruiskeeseen kahden faskian väliin, komplikaatioiden, kuten hermovaurioiden, määrä on erittäin alhainen. Tällä menetelmällä voidaan saada aikaan tehokas kivunlievitys eri alueilla, kuten vatsan, rintakehän ja lannerangan alueilla, samalla kun vähennetään opioidien kulutusta ja vältetään neuraksiaalisia menetelmiä.
Satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa tutkittiin Serratus Anterior Plane Blockin tehoa leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa rintaleikkauksen jälkeen, on raportoitu riittävää analgesiaa.
Serratus posterior superior intercostal plan block, äskettäin määritelty interfascial plan block, on osoitettu tarjoavan laajan sensorisen salpauksen kylkiluiden välisten lihasten välillä. Leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho on osoitettu rinta-, rinta- ja olkapääleikkauksissa.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida Serratus Anterior Plan Blockin ja Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Blockin postoperatiivista analgeettista tehoa rintakirurgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen mastektomia
- ASA I-III riskiryhmä
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia
- Haava ja infektio lohkoalueella
- Paikallispuudutusaineallergia
- Kehitysvammaisuus
- Yhteistyökyvytön
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on serratus takaosan ylivoimainen interkostaalisten suunnitelmien lohko
Serratus -takaosan ylivoimainen interkostaalitasolohko levitettiin tietylle potilasryhmälle postoperatiivisen analgesian varalta
|
Kahden erilaisen suunnitelman lohkon tehokkuuden arviointi postoperatiiviselle kipulääkkeelle
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on serratus anterior -suunnitelma
Serratus -etutason lohko levitettiin tiettyyn potilasryhmään leikkauksen jälkeisen kipulääkkeen varalta
|
Kahden erilaisen suunnitelman lohkon tehokkuuden arviointi postoperatiiviselle kipulääkkeelle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
Aikaikkuna: within 24 hours postoperative
|
Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia. Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain. |
within 24 hours postoperative
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelastusanestesia
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisessä 24 tunnin ajanjaksossa tenoksikamia annetaan ja kirjataan pelastusanalgesiaksi potilaille, jotka tuntevat kipua huolimatta potilaan hallinnasta Nalgesiasta (tramadoli).
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi (PONV)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla kirjataan ja verrataan molemmissa potilasryhmissä.
Postoperatiivisen pahoinvoinnin alhaisempi numeerinen arvo osoittaa potilaan parempaa mukavuutta leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiivinen remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Kirurgisen toimenpiteen aikana kulutettujen remifantanilin määriä (MCG) verrataan
|
perioperatiivinen
|
|
Tramadolin (mg) kulutuksen vertailu
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ohjaaman kipulääkityslaitteen avulla verrataan tramadolin kulutusta ja kokonaistramadolin kulutusta 0.–1. tunnin, 1.–4. tunnin, 4.–8. tunnin, 8.–12. tunnin ja 12.–24. tunnin välillä leikkauksen jälkeen.
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
patient satisfaction (5-point Likert scale)
Aikaikkuna: 24 hours after surgery
|
At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient.
A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
|
24 hours after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/0870
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .