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Comparação da eficácia analgésica do bloqueio do plano serrátil anterior e do bloco do plano serrátil posterior superior intercostal em cirurgia de mama

16 de maio de 2026 atualizado por: Mustafa Burgac
A aplicação de procedimentos anestésicos regionais em cirurgia de mama está associada a menor incidência de dor crônica, redução da morbidade, menor tempo de internação hospitalar e menor necessidade de opioides. Portanto, nosso objetivo foi avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do Bloco do Plano Serratus Anterior e do Bloco do Plano Intercostal Serratus Posterior Superior em cirurgia de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A cirurgia conservadora da mama é uma das operações mais comuns realizadas pela Cirurgia Geral e pode estar associada a dor aguda pós-operatória. A dor aguda pós-operatória é um fator de risco independente para o desenvolvimento de dor crônica após mastectomia. Vários procedimentos anestésicos regionais têm sido tentados para obter melhor controle da dor aguda e, portanto, menos dor crônica. O uso de procedimentos anestésicos regionais em cirurgia de mama está associado a menor incidência de dor crônica, redução da morbidade, menor tempo de internação hospitalar e menor necessidade de opioides.

Os blocos planos interfasciais tornaram-se populares porque são fáceis de executar e seguros. Como os bloqueios do plano interfascial são baseados na injeção de anestésico local entre duas fáscias, a taxa de complicações, como danos aos nervos, é muito baixa. Com este método, a analgesia eficaz pode ser fornecida em diversas áreas, como regiões abdominais, torácicas e lombares, reduzindo o consumo de opioides e evitando métodos neuroaxiais.

Em ensaios clínicos randomizados que investigaram a eficácia do bloqueio do plano anterior de Serratus para o manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia de mama, foi relatada analgesia adequada.

O bloqueio do plano intercostal posterior superior de Serratus, um bloqueio do plano interfascial recentemente definido, demonstrou fornecer um amplo bloqueio sensorial entre os músculos intercostais. A eficácia analgésica pós-operatória foi demonstrada em cirurgias torácicas, de mama e de ombro.

O objetivo do nosso estudo foi avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do Bloco do Plano Serratus Anterior e do Bloco do Plano Intercostal Serratus Posterior Superior em cirurgia de mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mastectomia unilateral
  • Grupo de risco ASA I-III

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia
  • Ferida e infecção na área do bloqueio
  • Alergia a anestésicos locais
  • Retardo mental
  • Não cooperativo
  • Pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com Bloco de Plano Intercostal Superior Posterior Serratus
Serratus Bloco Plano Superior Posterior foi aplicado a um certo grupo de pacientes para analgesia pós -operatória
Avaliação da eficácia de dois blocos de plano diferentes para analgesia pós -operatória
Outros nomes:
  • Analgesia pós -operatória
Comparador Ativo: Pacientes com bloco de plano anterior de serratus
O bloco plano anterior de serratus foi aplicado a um certo grupo de pacientes para analgesia pós -operatória
Avaliação da eficácia de dois blocos de plano diferentes para analgesia pós -operatória
Outros nomes:
  • Analgesia pós -operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
Prazo: within 24 hours postoperative

Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia.

Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain.

within 24 hours postoperative

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anestesia de resgate
Prazo: Dentro de 24 horas no pós -operatório
No período pós-operatório de 24 horas, o Tenoxicam será administrado e registrado como analgesia de resgate a pacientes que sentem dor apesar da nalgesia controlada pelo paciente (Tramadol).
Dentro de 24 horas no pós -operatório
Náusea-vomitação pós-operatória (PONV)
Prazo: Dentro de 24 horas no pós -operatório
O número de vezes de náusea e vômito no período pós -operatório será registrado e comparado em ambos os grupos de pacientes. Um menor valor numérico da vomitação de náusea pós-operatório indica um melhor conforto do paciente no período pós-operatório.
Dentro de 24 horas no pós -operatório
Consumo de remifentanil perioperatório
Prazo: perioperatório
As quantidades (mcg) de remifantanil consumidas durante o procedimento cirúrgico serão comparadas
perioperatório
Comparação do consumo de tramadol (mg)
Prazo: dentro de 24 horas pós-operatório
Usando um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente, o consumo de tramadol e o consumo total de tramadol serão comparados entre 0-1ª hora, 1ª-4ª hora, 4ª-8ª hora, 8ª-12ª hora, 12ª-24ª hora após a operação.
dentro de 24 horas pós-operatório
patient satisfaction (5-point Likert scale)
Prazo: 24 hours after surgery
At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient. A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
24 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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