- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06436599
Comparação da eficácia analgésica do bloqueio do plano serrátil anterior e do bloco do plano serrátil posterior superior intercostal em cirurgia de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia conservadora da mama é uma das operações mais comuns realizadas pela Cirurgia Geral e pode estar associada a dor aguda pós-operatória. A dor aguda pós-operatória é um fator de risco independente para o desenvolvimento de dor crônica após mastectomia. Vários procedimentos anestésicos regionais têm sido tentados para obter melhor controle da dor aguda e, portanto, menos dor crônica. O uso de procedimentos anestésicos regionais em cirurgia de mama está associado a menor incidência de dor crônica, redução da morbidade, menor tempo de internação hospitalar e menor necessidade de opioides.
Os blocos planos interfasciais tornaram-se populares porque são fáceis de executar e seguros. Como os bloqueios do plano interfascial são baseados na injeção de anestésico local entre duas fáscias, a taxa de complicações, como danos aos nervos, é muito baixa. Com este método, a analgesia eficaz pode ser fornecida em diversas áreas, como regiões abdominais, torácicas e lombares, reduzindo o consumo de opioides e evitando métodos neuroaxiais.
Em ensaios clínicos randomizados que investigaram a eficácia do bloqueio do plano anterior de Serratus para o manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia de mama, foi relatada analgesia adequada.
O bloqueio do plano intercostal posterior superior de Serratus, um bloqueio do plano interfascial recentemente definido, demonstrou fornecer um amplo bloqueio sensorial entre os músculos intercostais. A eficácia analgésica pós-operatória foi demonstrada em cirurgias torácicas, de mama e de ombro.
O objetivo do nosso estudo foi avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do Bloco do Plano Serratus Anterior e do Bloco do Plano Intercostal Serratus Posterior Superior em cirurgia de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mastectomia unilateral
- Grupo de risco ASA I-III
Critério de exclusão:
- Coagulopatia
- Ferida e infecção na área do bloqueio
- Alergia a anestésicos locais
- Retardo mental
- Não cooperativo
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes com Bloco de Plano Intercostal Superior Posterior Serratus
Serratus Bloco Plano Superior Posterior foi aplicado a um certo grupo de pacientes para analgesia pós -operatória
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Avaliação da eficácia de dois blocos de plano diferentes para analgesia pós -operatória
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacientes com bloco de plano anterior de serratus
O bloco plano anterior de serratus foi aplicado a um certo grupo de pacientes para analgesia pós -operatória
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Avaliação da eficácia de dois blocos de plano diferentes para analgesia pós -operatória
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
Prazo: within 24 hours postoperative
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Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia. Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain. |
within 24 hours postoperative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anestesia de resgate
Prazo: Dentro de 24 horas no pós -operatório
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No período pós-operatório de 24 horas, o Tenoxicam será administrado e registrado como analgesia de resgate a pacientes que sentem dor apesar da nalgesia controlada pelo paciente (Tramadol).
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Dentro de 24 horas no pós -operatório
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Náusea-vomitação pós-operatória (PONV)
Prazo: Dentro de 24 horas no pós -operatório
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O número de vezes de náusea e vômito no período pós -operatório será registrado e comparado em ambos os grupos de pacientes.
Um menor valor numérico da vomitação de náusea pós-operatório indica um melhor conforto do paciente no período pós-operatório.
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Dentro de 24 horas no pós -operatório
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Consumo de remifentanil perioperatório
Prazo: perioperatório
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As quantidades (mcg) de remifantanil consumidas durante o procedimento cirúrgico serão comparadas
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perioperatório
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Comparação do consumo de tramadol (mg)
Prazo: dentro de 24 horas pós-operatório
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Usando um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente, o consumo de tramadol e o consumo total de tramadol serão comparados entre 0-1ª hora, 1ª-4ª hora, 4ª-8ª hora, 8ª-12ª hora, 12ª-24ª hora após a operação.
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dentro de 24 horas pós-operatório
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patient satisfaction (5-point Likert scale)
Prazo: 24 hours after surgery
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At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient.
A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
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24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/0870
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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