Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertestillende effekt av Serratus Anterior Plan Block og Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block i brystkirurgi

16. mai 2026 oppdatert av: Mustafa Burgac
Anvendelse av regionale anestesiprosedyrer ved brystkirurgi er assosiert med lavere forekomst av kroniske smerter, redusert sykelighet, kortere sykehusopphold og mindre opioidbehov. Derfor hadde vi som mål å evaluere den postoperative analgetiske effekten av Serratus Anterior Plan Block og Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block i brystkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystbevarende kirurgi er en av de vanligste operasjonene som utføres av generell kirurgi og kan være assosiert med akutte postoperative smerter. Akutt postoperativ smerte er en uavhengig risikofaktor for utvikling av kronisk smerte etter mastektomi. Ulike regionalbedøvelsesprosedyrer er forsøkt for å oppnå bedre akutt smertekontroll og dermed mindre kroniske smerter. Bruk av regionalbedøvelse i brystkirurgi er assosiert med lavere forekomst av kroniske smerter, redusert sykelighet, kortere sykehusopphold og mindre opioidbehov.

Interfascial plane blokker har blitt populære fordi de er enkle å utføre og trygge. Siden interfascial planblokker er basert på injeksjon av lokalbedøvelse mellom to fascier, er komplikasjonsraten som nerveskade svært lav. Med denne metoden kan effektiv analgesi gis i ulike områder som abdominal, thorax og lumbale områder, samtidig som man reduserer opioidforbruket og unngår nevraksiale metoder.

I randomiserte kontrollerte studier som undersøkte effekten av Serratus Anterior Plane Block for postoperativ analgesibehandling etter brystkirurgi, ble det rapportert adekvat analgesi.

Serratus posterior superior interkostal planblokk, en nylig definert interfascial planblokk, har vist seg å gi en bred sensorisk blokkade mellom interkostale muskler. Postoperativ smertestillende effekt er påvist ved thorax-, bryst- og skulderoperasjoner.

Målet med vår studie var å evaluere den postoperative smertestillende effekten av Serratus Anterior Plan Block og Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block ved brystkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidig mastektomi
  • ASA I-III risikogruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Sår og infeksjon i blokkområdet
  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Mental retardasjon
  • Ikke samarbeidsvillig
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med serratus bakre overlegen interkostal planblokk
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block ble brukt på en viss gruppe pasienter for postoperativ analgesi
Evaluering av effekten av to forskjellige planblokker for postoperativ analgesi
Andre navn:
  • Postoperativ analgesi
Aktiv komparator: Pasienter med serratus fremre planblokk
Serratus fremre planblokk ble brukt på en viss gruppe pasienter for postoperativ analgesi
Evaluering av effekten av to forskjellige planblokker for postoperativ analgesi
Andre navn:
  • Postoperativ analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
Tidsramme: within 24 hours postoperative

Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia.

Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain.

within 24 hours postoperative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redning av anestesi
Tidsramme: Innen 24 timer postoperativ
I den postoperative 24-timersperioden vil Tenoxicam bli administrert og registrert som redningsanalgesi til pasienter som føler smerter til tross for pasientkontrollert nalgesi (Tramadol).
Innen 24 timer postoperativ
Postoperativ kvalme opphold (PONV)
Tidsramme: Innen 24 timer postoperativ
Antall tider med kvalme og oppkast i den postoperative perioden vil bli registrert og sammenlignet i begge pasientgrupper. En lavere numerisk verdi av postoperativ kvalme oppkast indikerer bedre pasientkomfort i den postoperative perioden.
Innen 24 timer postoperativ
perioperativ remifentanil forbruk
Tidsramme: perioperativ
Beløpene (mcg) for remifantanil konsumert under den kirurgiske prosedyren vil bli sammenlignet
perioperativ
Sammenligning av tramadol(mg) forbruk
Tidsramme: innen 24 timer postoperativt
Ved bruk av en pasientkontrollert analgesienhet vil tramadolforbruk og totalt tramadolforbruk bli sammenlignet mellom 0-1. time, 1.-4. time, 4.-8. time, 8.-12. time og 12.-24. time postoperativt.
innen 24 timer postoperativt
patient satisfaction (5-point Likert scale)
Tidsramme: 24 hours after surgery
At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient. A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
24 hours after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere