Porovnání analgetické účinnosti bloku Serratus předního plánu a bloku Serratus Posterior superior intercostal plan v chirurgii prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prs záchovná operace je jednou z nejčastějších operací prováděných Všeobecnou chirurgií a může být spojena s akutní pooperační bolestí. Akutní pooperační bolest je nezávislým rizikovým faktorem pro rozvoj chronické bolesti po mastektomii. Pro dosažení lepší kontroly akutní bolesti a tím i menší chronické bolesti byly vyzkoušeny různé postupy regionální anestezie. Použití regionálních anestetických výkonů v chirurgii prsu je spojeno s nižším výskytem chronické bolesti, sníženou morbiditou, kratší dobou hospitalizace a menší potřebou opioidů.
Interfasciální bloky rovin se staly populární, protože se snadno a bezpečně provádí. Protože bloky interfasciálního plánu jsou založeny na injekci lokálního anestetika mezi dvě fascie, je míra komplikací, jako je poškození nervů, velmi nízká. Touto metodou lze zajistit účinnou analgezii v různých oblastech, jako jsou břišní, hrudní a bederní oblasti, přičemž se snižuje spotřeba opioidů a vyhýbá se neuroaxiálním metodám.
V randomizovaných kontrolovaných studiích zkoumajících účinnost Serratus Anter Plane Block pro pooperační léčbu analgezie po operaci prsu byla hlášena adekvátní analgezie.
Serratus posterior superior intercostal plan block, nově definovaný interfascial plan block, prokázal, že poskytuje širokou senzorickou blokádu mezi interkostálními svaly. Pooperační analgetická účinnost byla prokázána při operacích hrudníku, prsu a ramene.
Cílem naší studie bylo zhodnotit pooperační analgetickou účinnost Serratus Anter Plan Block a Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block v chirurgii prsu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranná mastektomie
- Riziková skupina ASA I-III
Kritéria vyloučení:
- Koagulopatie
- Rána a infekce v oblasti bloku
- Alergie na lokální anestetikum
- Mentální retardace
- Nespolupracující
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s Serratus zadní nadřazený blok Intercostal Plan Block
Serratus zadní nadřazený blok mezicostální roviny byl aplikován na určitou skupinu pacientů pro pooperační analgezii
|
Vyhodnocení účinnosti dvou různých bloků plánu pro pooperační analgezii
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s blokem předního plánu Serratus
Blok přední roviny Serratus byl aplikován na určitou skupinu pacientů pro pooperační analgezii
|
Vyhodnocení účinnosti dvou různých bloků plánu pro pooperační analgezii
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
Časové okno: within 24 hours postoperative
|
Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia. Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain. |
within 24 hours postoperative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záchraná anestezie
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
V pooperačním 24hodinovém období bude tenoxikam podáván a zaznamenán jako záchranná analgezie pacientům, kteří se cítí bolest navzdory nalgezii řízené pacientem (tramadol).
|
do 24 hodin po operaci
|
|
Pooperační nevolnost (ponv)
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
Počet časů nevolnosti a zvracení v pooperačním období bude zaznamenán a porovnán v obou skupinách pacientů.
Nižší numerická hodnota pooperační nevolnosti naznačuje lepší pohodlí pacienta v pooperačním období.
|
do 24 hodin po operaci
|
|
Spotřeba perioperačního remifentanilu
Časové okno: perioperační
|
Částka (MCG) remifantanil spotřebovaná během chirurgického zákroku bude porovnána
|
perioperační
|
|
Srovnání spotřeby tramadolu (mg)
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
Pomocí zařízení pro analgezii řízenou pacientem bude spotřeba tramadolu a celková spotřeba tramadolu porovnána mezi 0.-1. hodinou, 1.-4. hodinou, 4.-8. hodinou, 8.-12. hodinou a 12.-24. hodinou po operaci.
|
do 24 hodin po operaci
|
|
patient satisfaction (5-point Likert scale)
Časové okno: 24 hours after surgery
|
At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient.
A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
|
24 hours after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/0870
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .