- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06436599
Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano anterior del serrato y del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato en cirugía mamaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía conservadora de mama es una de las operaciones más comunes realizadas por Cirugía General y puede estar asociada con dolor postoperatorio agudo. El dolor postoperatorio agudo es un factor de riesgo independiente para el desarrollo de dolor crónico después de la mastectomía. Se han probado varios procedimientos anestésicos regionales para lograr un mejor control del dolor agudo y, por tanto, menos dolor crónico. El uso de procedimientos anestésicos regionales en la cirugía mamaria se asocia con una menor incidencia de dolor crónico, una morbilidad reducida, una estancia hospitalaria más corta y una menor necesidad de opioides.
Los bloqueos del plano interfascial se han vuelto populares porque son fáciles de realizar y seguros. Dado que los bloqueos interfasciales se basan en la inyección de anestésico local entre dos fascias, la tasa de complicaciones, como daño a los nervios, es muy baja. Con este método, se puede proporcionar una analgesia eficaz en diversas áreas, como las regiones abdominal, torácica y lumbar, reduciendo al mismo tiempo el consumo de opioides y evitando los métodos neuroaxiales.
En ensayos controlados aleatorios que investigaron la eficacia del bloqueo del plano anterior del serrato para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de la cirugía de mama, se informó una analgesia adecuada.
Se ha demostrado que el bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato, un bloqueo del plano interfascial recientemente definido, proporciona un bloqueo sensorial amplio entre los músculos intercostales. Se ha demostrado eficacia analgésica postoperatoria en cirugías torácicas, mamarias y de hombros.
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano del serrato anterior y del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato en cirugía de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa Burgaç
- Número de teléfono: 05389848198
- Correo electrónico: mustafaburgac@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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İstanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
-
Contacto:
- Mustafa Burgaç
- Número de teléfono: +905389848198
- Correo electrónico: mustafaburgac@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mastectomía unilateral
- Grupo de riesgo ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Coagulopatía
- Herida e infección en la zona del bloqueo.
- Alergia a los anestésicos locales
- Retraso mental
- No cooperativo
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato
Se aplicó el bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato a un determinado grupo de pacientes para la anestesia posoperatoria.
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Evaluación de la eficacia de dos bloques de plan diferentes para la anestesia postoperatoria.
Otros nombres:
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Comparador activo: Pacientes con bloqueo del plano anterior del serrato
Se aplicó el bloqueo del plano anterior del serrato a un determinado grupo de pacientes para la anestesia posoperatoria.
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Evaluación de la eficacia de dos bloques de plan diferentes para la anestesia postoperatoria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la eficacia anelgésica de los bloques del plan postoperatorio con puntuación numérica del dolor.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
Evaluación de cuál de los dos bloques del plan es más eficaz en la anestesia postoperatoria. Las puntuaciones de dolor posoperatorio se evaluarán con una puntuación numérica de dolor. La evaluación se realizará postoperatoriamente a los 30 minutos, 1 hora, 4 horas, 8 horas, 12 horas y 24 horas. horas. |
postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cantidad de anelgésico usado postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Antes de finalizar el procedimiento quirúrgico, se administrará al paciente 1 mg/kg de tramadol y 1 g de paracetamol. El tramadol intravenoso se administrará con una bomba para el dolor para controlar el dolor durante las 24 horas posteriores a la operación. Se comparará la cantidad de tramadol utilizada en ambos bloques planos. |
postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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