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Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano anterior del serrato y del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato en cirugía mamaria

28 de mayo de 2024 actualizado por: Mustafa Burgac
La aplicación de procedimientos anestésicos regionales en cirugía mamaria se asocia con una menor incidencia de dolor crónico, una morbilidad reducida, una estancia hospitalaria más corta y una menor necesidad de opioides. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano anterior del serrato y del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato en cirugía de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La cirugía conservadora de mama es una de las operaciones más comunes realizadas por Cirugía General y puede estar asociada con dolor postoperatorio agudo. El dolor postoperatorio agudo es un factor de riesgo independiente para el desarrollo de dolor crónico después de la mastectomía. Se han probado varios procedimientos anestésicos regionales para lograr un mejor control del dolor agudo y, por tanto, menos dolor crónico. El uso de procedimientos anestésicos regionales en la cirugía mamaria se asocia con una menor incidencia de dolor crónico, una morbilidad reducida, una estancia hospitalaria más corta y una menor necesidad de opioides.

Los bloqueos del plano interfascial se han vuelto populares porque son fáciles de realizar y seguros. Dado que los bloqueos interfasciales se basan en la inyección de anestésico local entre dos fascias, la tasa de complicaciones, como daño a los nervios, es muy baja. Con este método, se puede proporcionar una analgesia eficaz en diversas áreas, como las regiones abdominal, torácica y lumbar, reduciendo al mismo tiempo el consumo de opioides y evitando los métodos neuroaxiales.

En ensayos controlados aleatorios que investigaron la eficacia del bloqueo del plano anterior del serrato para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de la cirugía de mama, se informó una analgesia adecuada.

Se ha demostrado que el bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato, un bloqueo del plano interfascial recientemente definido, proporciona un bloqueo sensorial amplio entre los músculos intercostales. Se ha demostrado eficacia analgésica postoperatoria en cirugías torácicas, mamarias y de hombros.

El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano del serrato anterior y del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato en cirugía de mama.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mastectomía unilateral
  • Grupo de riesgo ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • Coagulopatía
  • Herida e infección en la zona del bloqueo.
  • Alergia a los anestésicos locales
  • Retraso mental
  • No cooperativo
  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes con bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato
Se aplicó el bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato a un determinado grupo de pacientes para la anestesia posoperatoria.
Evaluación de la eficacia de dos bloques de plan diferentes para la anestesia postoperatoria.
Otros nombres:
  • anestesia postoperatoria
Comparador activo: Pacientes con bloqueo del plano anterior del serrato
Se aplicó el bloqueo del plano anterior del serrato a un determinado grupo de pacientes para la anestesia posoperatoria.
Evaluación de la eficacia de dos bloques de plan diferentes para la anestesia postoperatoria.
Otros nombres:
  • anestesia postoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia anelgésica de los bloques del plan postoperatorio con puntuación numérica del dolor.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas

Evaluación de cuál de los dos bloques del plan es más eficaz en la anestesia postoperatoria.

Las puntuaciones de dolor posoperatorio se evaluarán con una puntuación numérica de dolor. La evaluación se realizará postoperatoriamente a los 30 minutos, 1 hora, 4 horas, 8 horas, 12 horas y 24 horas. horas.

postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cantidad de anelgésico usado postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas

Antes de finalizar el procedimiento quirúrgico, se administrará al paciente 1 mg/kg de tramadol y 1 g de paracetamol.

El tramadol intravenoso se administrará con una bomba para el dolor para controlar el dolor durante las 24 horas posteriores a la operación.

Se comparará la cantidad de tramadol utilizada en ambos bloques planos.

postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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