Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano anterior del serrato y del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato en cirugía mamaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía conservadora de mama es una de las operaciones más comunes realizadas por Cirugía General y puede estar asociada con dolor postoperatorio agudo. El dolor postoperatorio agudo es un factor de riesgo independiente para el desarrollo de dolor crónico después de la mastectomía. Se han probado varios procedimientos anestésicos regionales para lograr un mejor control del dolor agudo y, por tanto, menos dolor crónico. El uso de procedimientos anestésicos regionales en la cirugía mamaria se asocia con una menor incidencia de dolor crónico, una morbilidad reducida, una estancia hospitalaria más corta y una menor necesidad de opioides.
Los bloqueos del plano interfascial se han vuelto populares porque son fáciles de realizar y seguros. Dado que los bloqueos interfasciales se basan en la inyección de anestésico local entre dos fascias, la tasa de complicaciones, como daño a los nervios, es muy baja. Con este método, se puede proporcionar una analgesia eficaz en diversas áreas, como las regiones abdominal, torácica y lumbar, reduciendo al mismo tiempo el consumo de opioides y evitando los métodos neuroaxiales.
En ensayos controlados aleatorios que investigaron la eficacia del bloqueo del plano anterior del serrato para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de la cirugía de mama, se informó una analgesia adecuada.
Se ha demostrado que el bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato, un bloqueo del plano interfascial recientemente definido, proporciona un bloqueo sensorial amplio entre los músculos intercostales. Se ha demostrado eficacia analgésica postoperatoria en cirugías torácicas, mamarias y de hombros.
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano del serrato anterior y del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato en cirugía de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mastectomía unilateral
- Grupo de riesgo ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Coagulopatía
- Herida e infección en la zona del bloqueo.
- Alergia a los anestésicos locales
- Retraso mental
- No cooperativo
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con serratus Bloque de plan intercostal superior posterior
El bloqueo del plano intercostal superior posterior se aplicó a un determinado grupo de pacientes para analgesia postoperatoria
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Evaluación de la eficacia de dos bloques de planes diferentes para la analgesia postoperatoria
Otros nombres:
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Comparador activo: Pacientes con bloqueo del plan del plan anterior
El bloqueo del plano anterior se aplicó a un determinado grupo de pacientes para analgesia postoperatoria
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Evaluación de la eficacia de dos bloques de planes diferentes para la analgesia postoperatoria
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
Periodo de tiempo: within 24 hours postoperative
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Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia. Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain. |
within 24 hours postoperative
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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anestesia de rescate
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas postoperatorias
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En el período postoperatorio de 24 horas, el tenoxicam se administrará y registrará como analgesia de rescate a los pacientes que sienten dolor a pesar de la nalgesia controlada por el paciente (Tramadol).
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Dentro de las 24 horas postoperatorias
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náuseas postoperatorias (PONV)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas postoperatorias
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El número de veces de náuseas y vómitos en el período postoperatorio se registrará y comparará en ambos grupos de pacientes.
Un valor numérico más bajo de las náuseas postoperatorias-vómito indica una mejor comodidad del paciente en el período postoperatorio.
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Dentro de las 24 horas postoperatorias
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consumo perioperatorio remifentanilo
Periodo de tiempo: perioperatorio
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Se compararán los montos (mcg) de remifantanilo consumido durante el procedimiento quirúrgico
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perioperatorio
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Comparación del consumo de tramadol (mg)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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Utilizando un dispositivo de analgesia controlada por el paciente, se comparará el consumo de tramadol y el consumo total de tramadol entre 0-1ª hora, 1ª-4ª hora, 4ª-8ª hora, 8ª-12ª hora, 12ª-24ª hora postoperatoriamente.
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dentro de las 24 horas postoperatorias
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patient satisfaction (5-point Likert scale)
Periodo de tiempo: 24 hours after surgery
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At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient.
A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
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24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/0870
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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