Confronto dell'efficacia analgesica del blocco del piano anteriore del serrato anteriore e del blocco del piano intercostale posteriore superiore del serrato nella chirurgia del seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia conservativa del seno è uno degli interventi più comuni eseguiti dalla Chirurgia Generale e può essere associata a dolore postoperatorio acuto. Il dolore postoperatorio acuto è un fattore di rischio indipendente per lo sviluppo del dolore cronico dopo mastectomia. Sono state provate varie procedure di anestesia regionale per ottenere un migliore controllo del dolore acuto e quindi un dolore meno cronico. L’uso di procedure di anestesia regionale nella chirurgia mammaria è associato a una minore incidenza di dolore cronico, ridotta morbilità, degenza ospedaliera più breve e minore fabbisogno di oppioidi.
I blocchi piani interfasciali sono diventati popolari perché sono facili da eseguire e sicuri. Poiché i blocchi del piano interfasciale si basano sull'iniezione di anestetico locale tra due fasce, il tasso di complicanze come il danno ai nervi è molto basso. Con questo metodo è possibile fornire un'analgesia efficace in varie aree come le regioni addominale, toracica e lombare, riducendo al contempo il consumo di oppioidi ed evitando metodi neuroassiali.
Negli studi randomizzati e controllati che hanno valutato l’efficacia del Serratus Anterior Plane Block per la gestione dell’analgesia postoperatoria dopo un intervento chirurgico al seno, è stata riportata un’analgesia adeguata.
È stato dimostrato che il blocco del piano intercostale posteriore superiore del Serratus, un blocco del piano interfasciale recentemente definito, fornisce un ampio blocco sensoriale tra i muscoli intercostali. L’efficacia analgesica postoperatoria è stata dimostrata negli interventi chirurgici del torace, della mammella e della spalla.
Lo scopo del nostro studio era di valutare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano anteriore del serrato e del blocco del piano intercostale posteriore superiore del serrato nella chirurgia del seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mastectomia unilaterale
- Gruppo di rischio ASA I-III
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia
- Ferita e infezione nell'area del blocco
- Allergia anestetica locale
- Ritardo mentale
- Non cooperativo
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pazienti con blocco di piano intercostale superiore posteriore di Serratus
Il blocco piano intercostale superiore posteriore di Serratus è stato applicato a un certo gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria
|
Valutazione dell'efficacia di due diversi blocchi di piano per l'analgesia postoperatoria
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Pazienti con blocco piano anteriore serratus
Il blocco piano anteriore serratus è stato applicato a un determinato gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria
|
Valutazione dell'efficacia di due diversi blocchi di piano per l'analgesia postoperatoria
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
Lasso di tempo: within 24 hours postoperative
|
Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia. Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain. |
within 24 hours postoperative
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Anestesia di salvataggio
Lasso di tempo: Entro 24 ore postoperatorie
|
Nel periodo postoperatorio di 24 ore, Tenoxicam verrà somministrato e registrato come analgesia di salvataggio ai pazienti che provano dolore nonostante la Nalgesia controllata dal paziente (tramadolo).
|
Entro 24 ore postoperatorie
|
|
Nausea-vomiting postoperatoria (PONV)
Lasso di tempo: Entro 24 ore postoperatorie
|
Il numero di volte di nausea e vomito nel periodo postoperatorio verrà registrato e confrontato in entrambi i gruppi di pazienti.
Un valore numerico inferiore della nausea postoperatoria indica un migliore comfort del paziente nel periodo postoperatorio.
|
Entro 24 ore postoperatorie
|
|
Consumo perioperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: perioperatorio
|
Verranno confrontati gli importi (MCG) di remifantanil consumato durante la procedura chirurgica
|
perioperatorio
|
|
Confronto del consumo di tramadolo (mg)
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
|
Utilizzando un dispositivo di analgesia controllata dal paziente, il consumo di tramadolo e il consumo totale di tramadolo saranno confrontati tra 0-1a ora, 1a-4a ora, 4a-8a ora, 8a-12a ora, 12a-24a ora postoperatorie.
|
entro 24 ore postoperatorie
|
|
patient satisfaction (5-point Likert scale)
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
|
At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient.
A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
|
24 hours after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/0870
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .