- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06436599
유방수술 시 전세근 계획 블록과 후상늑간 계획 블록의 진통 효과 비교
연구 개요
상세 설명
유방 보존 수술은 일반 외과에서 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나이며 수술 후 급성 통증과 관련될 수 있습니다. 수술 후 급성 통증은 유방 절제술 후 만성 통증 발생에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 더 나은 급성 통증 조절과 그에 따른 만성 통증 감소를 달성하기 위해 다양한 부위 마취 절차가 시도되었습니다. 유방 수술에서 국소 마취 절차를 사용하면 만성 통증 발생률이 낮아지고 이환율이 감소하며 입원 기간이 단축되고 오피오이드 필요성이 줄어듭니다.
계면 평면 블록은 수행하기 쉽고 안전하기 때문에 인기를 얻었습니다. 근막간 계획 블록은 두 개의 근막 사이에 국소 마취제를 주입하는 방식이므로 신경 손상 등의 합병증 발생률이 매우 낮습니다. 이 방법을 사용하면 아편유사제 소비를 줄이고 신경축 방법을 피하면서 복부, 흉부, 요추 등 다양한 부위에 효과적인 진통을 제공할 수 있습니다.
유방 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 Serratus Anterior Plane Block의 효능을 조사한 무작위 대조 시험에서 적절한 진통 효과가 보고되었습니다.
새로 정의된 근막간 계획 블록인 Serratus 후방 상부 늑간 계획 블록은 늑간 근육 사이에 넓은 감각 차단을 제공하는 것으로 나타났습니다. 수술 후 진통 효능은 흉부, 유방 및 어깨 수술에서 입증되었습니다.
본 연구의 목적은 유방 수술에서 Serratus Anterior Plan Block과 Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block의 수술 후 진통 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일측 유방절제술
- ASA I-III 위험 그룹
제외 기준:
- 응고병증
- 블록 부위의 상처 및 감염
- 국소마취 알레르기
- 정신 지체
- 비협조적
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세라 투스 후부 우수 늑간 계획 블록 환자
Serratus 후방 우수 늑간 평면 블록은 수술 후 진통제를 위해 특정 환자 그룹에 적용되었습니다.
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수술 후 진통에 대한 두 가지 다른 계획 블록의 효능 평가
다른 이름들:
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활성 비교기: 세라 투스 전방 계획 블록 환자
수술 후 진통제를 위해 특정 그룹의 환자에게 Serratus 전방 평면 블록을 적용했습니다.
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수술 후 진통에 대한 두 가지 다른 계획 블록의 효능 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
기간: within 24 hours postoperative
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Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia. Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain. |
within 24 hours postoperative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 마취
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 24 시간 동안, Tenoxicam은 환자가 통제 된 nalgesia (Tramadol)에도 불구하고 통증을 느끼는 환자에게 구조 진통제로 투여되고 기록됩니다.
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수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 메스꺼움 (PONV)
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 기간에 메스꺼움과 구토의 수는 기록되어 두 환자 그룹 모두에서 비교 될 것입니다.
수술 후 메스꺼움의 수치 값이 낮 으면 수술 후 환자의 편안함이 더 나은 것을 나타냅니다.
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수술 후 24 시간 이내에
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수술 전 레미 펜타닐 소비
기간: 수술 전
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수술 절차 중에 소비 된 remifantanil의 양 (MCG)은 비교됩니다.
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수술 전
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트라마돌(mg) 소비량 비교
기간: 수술 후 24시간 이내
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환자 통증 자가 조절 장치를 사용하여, 수술 후 0-1시간, 1-4시간, 4-8시간, 8-12시간, 12-24시간 사이에 트라마돌 소비량과 총 트라마돌 소비량을 비교합니다.
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수술 후 24시간 이내
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patient satisfaction (5-point Likert scale)
기간: 24 hours after surgery
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At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient.
A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
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24 hours after surgery
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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