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Vergleich der analgetischen Wirksamkeit des Serratus-Anterior-Plan-Blocks und des Serratus-Posterior-Superior-Interkostal-Plan-Blocks in der Brustchirurgie

16. Mai 2026 aktualisiert von: Mustafa Burgac
Die Anwendung von Regionalanästhesieverfahren bei Brustoperationen ist mit einer geringeren Inzidenz chronischer Schmerzen, einer verringerten Morbidität, einem kürzeren Krankenhausaufenthalt und einem geringeren Opioidbedarf verbunden. Daher wollten wir die postoperative analgetische Wirksamkeit von Serratus Anterior Plan Block und Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block bei Brustoperationen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine brusterhaltende Operation gehört zu den häufigsten Eingriffen in der Allgemeinchirurgie und kann mit akuten postoperativen Schmerzen verbunden sein. Akuter postoperativer Schmerz ist ein unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung chronischer Schmerzen nach einer Mastektomie. Um eine bessere akute Schmerzkontrolle und damit weniger chronische Schmerzen zu erreichen, wurden verschiedene Regionalanästhesieverfahren ausprobiert. Der Einsatz von Regionalanästhesieverfahren bei Brustoperationen ist mit einem geringeren Auftreten chronischer Schmerzen, einer geringeren Morbidität, einem kürzeren Krankenhausaufenthalt und einem geringeren Opioidbedarf verbunden.

Interfasziale Blockaden erfreuen sich großer Beliebtheit, da sie einfach durchzuführen und sicher sind. Da interfasziale Planblockaden auf der Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen zwei Faszien basieren, ist die Komplikationsrate wie Nervenschäden sehr gering. Mit dieser Methode kann eine wirksame Analgesie in verschiedenen Bereichen wie Bauch-, Brust- und Lendenwirbelsäule erreicht werden, während gleichzeitig der Opioidkonsum reduziert und neuraxiale Methoden vermieden werden.

In randomisierten kontrollierten Studien, in denen die Wirksamkeit von Serratus Anterior Plane Block für das postoperative Analgesiemanagement nach einer Brustoperation untersucht wurde, wurde über eine ausreichende Analgesie berichtet.

Es hat sich gezeigt, dass der Interkostalplanblock des Serratus posterior superior, ein neu definierter Interkostalplanblock, eine weitreichende sensorische Blockade zwischen den Interkostalmuskeln bewirkt. Die postoperative analgetische Wirksamkeit wurde bei Brust-, Brust- und Schulteroperationen nachgewiesen.

Das Ziel unserer Studie war es, die postoperative analgetische Wirksamkeit von Serratus Anterior Plan Block und Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block bei Brustoperationen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige Mastektomie
  • Risikogruppe ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie
  • Wunde und Infektion im Blockbereich
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Mentale Behinderung
  • Nicht kooperativ
  • Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit serratus posterior überlegener Interkostalplanblock
Serratus posterior überlegener Interkostalebene -Block wurde auf eine bestimmte Gruppe von Patienten zur postoperativen Analgesie angewendet
Bewertung der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Planblöcken für postoperative Analgesie
Andere Namen:
  • Postoperative Analgesie
Aktiver Komparator: Patienten mit Serratus -Vorderplanblock
Serratus -Anterior -Ebene -Block wurde auf eine bestimmte Gruppe von Patienten zur postoperativen Analgesie angewendet
Bewertung der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Planblöcken für postoperative Analgesie
Andere Namen:
  • Postoperative Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
Zeitfenster: within 24 hours postoperative

Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia.

Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain.

within 24 hours postoperative

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rettungsanästhesie
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
In der postoperativen 24-Stunden-Zeit wird Tenoxicam an Patienten verabreicht und als Rettungsanalgesie aufgezeichnet, die trotz von Patienten kontrollierter Nalgesie (Tramadol) Schmerzen empfinden.
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
postoperative Übelkeitsabrechnung (PONV)
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Die Anzahl der Male von Übelkeit und Erbrechen in der postoperativen Periode wird in beiden Patientengruppen aufgezeichnet und verglichen. Ein niedrigerer numerischer Wert der postoperativen Übelkeitsabrechnung zeigt einen besseren Patientenkomfort in der postoperativen Zeit.
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
perioperativer Remifentanil -Verbrauch
Zeitfenster: perioperativ
Die während des chirurgischen Eingriffs konsumierten Mengen (MCG) des Remifantanils werden verglichen
perioperativ
Vergleich des Tramadol(mg)-Verbrauchs
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Unter Verwendung eines patientengesteuerten Analgesiegeräts werden der Tramadolverbrauch und der Gesamttramadolverbrauch zwischen 0-1. Stunde, 1.-4. Stunde, 4.-8. Stunde, 8.-12. Stunde und 12.-24. Stunde postoperativ verglichen.
innerhalb von 24 Stunden postoperativ
patient satisfaction (5-point Likert scale)
Zeitfenster: 24 hours after surgery
At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient. A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
24 hours after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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