- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06436599
Vergleich der analgetischen Wirksamkeit des Serratus-Anterior-Plan-Blocks und des Serratus-Posterior-Superior-Interkostal-Plan-Blocks in der Brustchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine brusterhaltende Operation gehört zu den häufigsten Eingriffen in der Allgemeinchirurgie und kann mit akuten postoperativen Schmerzen verbunden sein. Akuter postoperativer Schmerz ist ein unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung chronischer Schmerzen nach einer Mastektomie. Um eine bessere akute Schmerzkontrolle und damit weniger chronische Schmerzen zu erreichen, wurden verschiedene Regionalanästhesieverfahren ausprobiert. Der Einsatz von Regionalanästhesieverfahren bei Brustoperationen ist mit einem geringeren Auftreten chronischer Schmerzen, einer geringeren Morbidität, einem kürzeren Krankenhausaufenthalt und einem geringeren Opioidbedarf verbunden.
Interfasziale Blockaden erfreuen sich großer Beliebtheit, da sie einfach durchzuführen und sicher sind. Da interfasziale Planblockaden auf der Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen zwei Faszien basieren, ist die Komplikationsrate wie Nervenschäden sehr gering. Mit dieser Methode kann eine wirksame Analgesie in verschiedenen Bereichen wie Bauch-, Brust- und Lendenwirbelsäule erreicht werden, während gleichzeitig der Opioidkonsum reduziert und neuraxiale Methoden vermieden werden.
In randomisierten kontrollierten Studien, in denen die Wirksamkeit von Serratus Anterior Plane Block für das postoperative Analgesiemanagement nach einer Brustoperation untersucht wurde, wurde über eine ausreichende Analgesie berichtet.
Es hat sich gezeigt, dass der Interkostalplanblock des Serratus posterior superior, ein neu definierter Interkostalplanblock, eine weitreichende sensorische Blockade zwischen den Interkostalmuskeln bewirkt. Die postoperative analgetische Wirksamkeit wurde bei Brust-, Brust- und Schulteroperationen nachgewiesen.
Das Ziel unserer Studie war es, die postoperative analgetische Wirksamkeit von Serratus Anterior Plan Block und Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block bei Brustoperationen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige Mastektomie
- Risikogruppe ASA I-III
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie
- Wunde und Infektion im Blockbereich
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Mentale Behinderung
- Nicht kooperativ
- Schwangere Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten mit serratus posterior überlegener Interkostalplanblock
Serratus posterior überlegener Interkostalebene -Block wurde auf eine bestimmte Gruppe von Patienten zur postoperativen Analgesie angewendet
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Bewertung der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Planblöcken für postoperative Analgesie
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Patienten mit Serratus -Vorderplanblock
Serratus -Anterior -Ebene -Block wurde auf eine bestimmte Gruppe von Patienten zur postoperativen Analgesie angewendet
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Bewertung der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Planblöcken für postoperative Analgesie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
Zeitfenster: within 24 hours postoperative
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Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia. Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain. |
within 24 hours postoperative
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rettungsanästhesie
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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In der postoperativen 24-Stunden-Zeit wird Tenoxicam an Patienten verabreicht und als Rettungsanalgesie aufgezeichnet, die trotz von Patienten kontrollierter Nalgesie (Tramadol) Schmerzen empfinden.
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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postoperative Übelkeitsabrechnung (PONV)
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Die Anzahl der Male von Übelkeit und Erbrechen in der postoperativen Periode wird in beiden Patientengruppen aufgezeichnet und verglichen.
Ein niedrigerer numerischer Wert der postoperativen Übelkeitsabrechnung zeigt einen besseren Patientenkomfort in der postoperativen Zeit.
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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perioperativer Remifentanil -Verbrauch
Zeitfenster: perioperativ
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Die während des chirurgischen Eingriffs konsumierten Mengen (MCG) des Remifantanils werden verglichen
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perioperativ
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Vergleich des Tramadol(mg)-Verbrauchs
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden postoperativ
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Unter Verwendung eines patientengesteuerten Analgesiegeräts werden der Tramadolverbrauch und der Gesamttramadolverbrauch zwischen 0-1. Stunde, 1.-4. Stunde, 4.-8. Stunde, 8.-12. Stunde und 12.-24. Stunde postoperativ verglichen.
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innerhalb von 24 Stunden postoperativ
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patient satisfaction (5-point Likert scale)
Zeitfenster: 24 hours after surgery
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At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient.
A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
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24 hours after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/0870
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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