Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van Serratus Anterior Plan Block en Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block bij borstchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstsparende chirurgie is een van de meest voorkomende operaties die door algemene chirurgie worden uitgevoerd en kan gepaard gaan met acute postoperatieve pijn. Acute postoperatieve pijn is een onafhankelijke risicofactor voor de ontwikkeling van chronische pijn na een borstamputatie. Er zijn verschillende regionale anesthesieprocedures geprobeerd om een betere acute pijnbeheersing en dus minder chronische pijn te bereiken. Het gebruik van regionale anesthesieprocedures bij borstchirurgie gaat gepaard met een lagere incidentie van chronische pijn, verminderde morbiditeit, een korter verblijf in het ziekenhuis en een lagere behoefte aan opioïden.
Interfasciale vlakblokken zijn populair geworden omdat ze gemakkelijk uit te voeren en veilig zijn. Omdat interfasciale planblokken gebaseerd zijn op de injectie van lokaal anestheticum tussen twee fasciae, is het aantal complicaties, zoals zenuwbeschadiging, zeer laag. Met deze methode kan effectieve analgesie worden geboden in verschillende gebieden, zoals de buik-, borstkas- en lumbale regio, terwijl de consumptie van opioïden wordt verminderd en neuraxiale methoden worden vermeden.
In gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar de werkzaamheid van Serratus Anterior Plane Block voor postoperatieve analgesiebehandeling na een borstoperatie, werd adequate analgesie gerapporteerd.
Er is aangetoond dat Serratus posterior superior intercostale planblok, een nieuw gedefinieerd interfasciaal planblok, zorgt voor een brede sensorische blokkade tussen de intercostale spieren. Postoperatieve analgetische werkzaamheid is aangetoond bij borst-, borst- en schouderoperaties.
Het doel van onze studie was om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van Serratus Anterior Plan Block en Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block bij borstchirurgie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenzijdige borstamputatie
- ASA I-III risicogroep
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie
- Wond en infectie in het blokgebied
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Geestelijke retardatie
- Niet CO-operatief
- Zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met serratus posterior superieure intercostaal planblok
Serratus posterior superieure intercostaal vlak blok werd toegepast op een bepaalde groep patiënten voor postoperatieve analgesie
|
Evaluatie van de werkzaamheid van twee verschillende planblokken voor postoperatieve analgesie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met serratus voorste planblok
Serratus voorste vlakke blok werd op een bepaalde groep patiënten toegepast voor postoperatieve analgesie
|
Evaluatie van de werkzaamheid van twee verschillende planblokken voor postoperatieve analgesie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
Tijdsspanne: within 24 hours postoperative
|
Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia. Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain. |
within 24 hours postoperative
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reddingsanesthesie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur postoperatief
|
In de postoperatieve periode van 24 uur zal Tenoxicam worden toegediend en geregistreerd als reddingsanalgesie aan patiënten die pijn voelen ondanks door de patiënt gecontroleerde nalgesie (tramadol).
|
Binnen 24 uur postoperatief
|
|
Postoperatieve misselijkheid-woning (PONV)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur postoperatief
|
Het aantal keren van misselijkheid en braken in de postoperatieve periode zal worden geregistreerd en vergeleken in beide patiëntengroepen.
Een lagere numerieke waarde van postoperatief misselijkheidsvervanging duidt op een beter comfort van de patiënt in de postoperatieve periode.
|
Binnen 24 uur postoperatief
|
|
perioperatieve remifentanil -consumptie
Tijdsspanne: perioperatief
|
De bedragen (mcg) van remifantanil die tijdens de chirurgische procedure worden verbruikt, worden vergeleken
|
perioperatief
|
|
Vergelijking van tramadol(mg)-consumptie
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
|
Met behulp van een door de patiënt gecontroleerde analgesie-apparaat zullen het tramadolverbruik en het totale tramadolverbruik worden vergeleken tussen 0-1e uur, 1e-4e uur, 4e-8e uur, 8e-12e uur, 12e-24e uur postoperatief.
|
binnen 24 uur postoperatief
|
|
patient satisfaction (5-point Likert scale)
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
|
At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient.
A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
|
24 hours after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/0870
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .