Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af analgetisk effekt af Serratus Anterior Plan Block og Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block i brystkirurgi

16. maj 2026 opdateret af: Mustafa Burgac
Anvendelsen af ​​regionale anæstetiske procedurer i brystkirurgi er forbundet med en lavere forekomst af kroniske smerter, reduceret sygelighed, kortere indlæggelsestid og mindre opioidbehov. Derfor sigtede vi på at evaluere den postoperative analgetiske effekt af Serratus Anterior Plan Block og Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block i brystkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystbevarende kirurgi er en af ​​de mest almindelige operationer udført af generel kirurgi og kan være forbundet med akutte postoperative smerter. Akutte postoperative smerter er en uafhængig risikofaktor for udvikling af kroniske smerter efter mastektomi. Forskellige regionalbedøvelsesprocedurer er forsøgt for at opnå bedre akut smertekontrol og dermed færre kroniske smerter. Anvendelsen af ​​regionale anæstesiindgreb ved brystkirurgi er forbundet med en lavere forekomst af kroniske smerter, reduceret sygelighed, kortere indlæggelsestid og mindre opioidbehov.

Interfascial plane blokke er blevet populære, fordi de er nemme at udføre og sikre. Da interfascial planblokke er baseret på injektion af lokalbedøvelse mellem to fascier, er komplikationsraten såsom nerveskade meget lav. Med denne metode kan effektiv analgesi tilvejebringes i forskellige områder såsom abdominale, thorax- og lænderegioner, samtidig med at opioidforbruget reduceres og neuraksielle metoder undgås.

I randomiserede kontrollerede undersøgelser, der undersøgte effektiviteten af ​​Serratus Anterior Plane Block til postoperativ analgesibehandling efter brystkirurgi, blev der rapporteret tilstrækkelig analgesi.

Serratus posterior superior interkostal planblok, en nyligt defineret interfascial planblok, har vist sig at give en bred sensorisk blokade mellem interkostale muskler. Postoperativ analgetisk effekt er blevet påvist ved thorax-, bryst- og skulderoperationer.

Formålet med vores undersøgelse var at evaluere den postoperative analgetiske effekt af Serratus Anterior Plan Block og Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block ved brystkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidig mastektomi
  • ASA I-III risikogruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Sår og infektion i blokområdet
  • Lokalbedøvende allergi
  • Mental retardering
  • Ikke samarbejdsvillig
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med serratus posterior overlegen interkostal planblok
Serratus posterior overlegen interkostal planblok blev anvendt på en bestemt gruppe af patienter til postoperativ analgesi
Evaluering af effektiviteten af ​​to forskellige planblokke til postoperativ analgesi
Andre navne:
  • Postoperativ analgesi
Aktiv komparator: Patienter med serratus anterior planblok
Serratus anterior planblok blev anvendt på en bestemt gruppe af patienter til postoperativ analgesi
Evaluering af effektiviteten af ​​to forskellige planblokke til postoperativ analgesi
Andre navne:
  • Postoperativ analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
Tidsramme: within 24 hours postoperative

Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia.

Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain.

within 24 hours postoperative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Redningsanæstesi
Tidsramme: inden for 24 timer postoperativ
I den postoperative 24-timers periode administreres og registreres tenoxicam som redningsanalgesi til patienter, der føler smerter på trods af patientstyret nalgesi (tramadol).
inden for 24 timer postoperativ
Postoperativ kvalme-opkast (PONV)
Tidsramme: inden for 24 timer postoperativ
Antallet af gange kvalme og opkast i den postoperative periode registreres og sammenlignes i begge patientgrupper. En lavere numerisk værdi af postoperativ kvalme, der fremkalder, indikerer bedre patientkomfort i den postoperative periode.
inden for 24 timer postoperativ
Perioperativt remifentanil forbrug
Tidsramme: Perioperativ
De beløb (MCG) af remifantanil, der forbruges under den kirurgiske procedure, vil blive sammenlignet
Perioperativ
Sammenligning af tramadol(mg) forbrug
Tidsramme: inden for 24 timer postoperativt
Ved brug af en patientstyret analgesienhed vil tramadolforbruget og det samlede tramadolforbrug blive sammenlignet mellem 0.-1. time, 1.-4. time, 4.-8. time, 8.-12. time og 12.-24. time postoperativt.
inden for 24 timer postoperativt
patient satisfaction (5-point Likert scale)
Tidsramme: 24 hours after surgery
At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient. A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
24 hours after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner