Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady planu przedniego zębatego zębatego i bloku zębatego tylnego górnego w chirurgii piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja oszczędzająca pierś jest jedną z najczęstszych operacji wykonywanych w chirurgii ogólnej i może wiązać się z ostrym bólem pooperacyjnym. Ostry ból pooperacyjny jest niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju bólu przewlekłego po mastektomii. Wypróbowano różne procedury znieczulenia miejscowego, aby uzyskać lepszą kontrolę ostrego bólu, a tym samym mniej bólu przewlekłego. Stosowanie znieczulenia miejscowego w chirurgii piersi wiąże się z mniejszą częstością występowania przewlekłego bólu, mniejszą zachorowalnością, krótszym pobytem w szpitalu i mniejszym zapotrzebowaniem na opioidy.
Bloki płaszczyzny międzypowięziowej stały się popularne ze względu na łatwość wykonania i bezpieczeństwo. Ponieważ bloki planu międzypowięziowego opierają się na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo pomiędzy dwie powięzi, ryzyko powikłań, takich jak uszkodzenie nerwów, jest bardzo niskie. Dzięki tej metodzie można zapewnić skuteczną analgezję w różnych obszarach, takich jak brzuch, klatka piersiowa i lędźwiowa, jednocześnie zmniejszając zużycie opioidów i unikając metod neuroosiowych.
W randomizowanych, kontrolowanych badaniach oceniających skuteczność bloku przedniego zęba zębatego w leczeniu przeciwbólowym pooperacyjnym po operacji piersi, zgłoszono odpowiednią analgezję.
Wykazano, że blok planu międzyżebrowego tylnego górnego zębatego tylnego, nowo zdefiniowany blok planu międzypowięziowego, zapewnia szeroką blokadę czuciową pomiędzy mięśniami międzyżebrowymi. Wykazano skuteczność przeciwbólową pooperacyjną w operacjach klatki piersiowej, piersi i barku.
Celem naszego badania była ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokad planu przedniego zębatego przedniego i bloku międzyżebrowego tylnego górnego zębatego w chirurgii piersi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronna mastektomia
- Grupa ryzyka ASA I-III
Kryteria wyłączenia:
- Koagulopatia
- Rana i infekcja w okolicy bloku
- Miejscowa alergia na środki znieczulające
- Upośledzenie umysłowe
- Niewspółpracujacy
- Pacjenci w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z blokiem planu międzyżebrowego Serratus tylnego
Do pewnej grupy pacjentów pooperacyjnej pooperacyjnej analgezji zastosowano tylną górną płaszczyznę międzyżebrową
|
Ocena skuteczności dwóch różnych bloków planu dla pooperacyjnej analgezji
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z przednim blokiem planu Serratus
Przedni blok płaszczyzny Serratus zastosowano do pewnej grupy pacjentów w celu pooperacyjnego analgezji
|
Ocena skuteczności dwóch różnych bloków planu dla pooperacyjnej analgezji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
Ramy czasowe: within 24 hours postoperative
|
Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia. Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain. |
within 24 hours postoperative
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
znieczulenie ratownicze
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
W okresie pooperacyjnym 24-godzinnym teoksykam będzie podawany i odnotowany jako ratowniczy analgezja u pacjentów, którzy odczuwają ból pomimo kontrolowanej przez pacjenta Nalgesia (tramadol).
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
|
Pooperacyjne nudności (PONV)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
Liczba nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym będzie rejestrowana i porównywana w obu grupach pacjentów.
Niższa wartość numeryczna nudności pooperacyjnej wskazuje na lepszy komfort pacjenta w okresie pooperacyjnym.
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
|
Kołowo -operacyjny zużycie remifentanilu
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Kwoty (MCG) Remifantanil zużyte podczas zabiegu chirurgicznego zostaną porównane
|
okołooperacyjny
|
|
Porównanie zużycia tramadolu (mg)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Z wykorzystaniem urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta, porównane zostanie zużycie tramadolu oraz całkowite zużycie tramadolu w okresach: 0-1 godzina, 1-4 godzina, 4-8 godzina, 8-12 godzina, 12-24 godzina pooperacyjnie.
|
w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
|
patient satisfaction (5-point Likert scale)
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
|
At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient.
A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
|
24 hours after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/0870
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .