Сравнение анальгетической эффективности блокады передней зубчатой мышцы и блокады задней верхней межреберной мышцы в хирургии молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция по сохранению груди является одной из наиболее распространенных операций, выполняемых в общей хирургии, и может сопровождаться острой послеоперационной болью. Острая послеоперационная боль является независимым фактором риска развития хронической боли после мастэктомии. Различные процедуры региональной анестезии были предприняты для достижения лучшего контроля острой боли и, следовательно, уменьшения хронической боли. Использование региональной анестезии при операциях на груди связано с меньшей частотой хронической боли, снижением заболеваемости, более коротким пребыванием в больнице и меньшей потребностью в опиоидах.
Межфасциальные плоские блокады стали популярными, поскольку они просты в выполнении и безопасны. Поскольку блокады межфасциального плана основаны на инъекции местного анестетика между двумя фасциями, частота осложнений, таких как повреждение нервов, очень низка. С помощью этого метода можно обеспечить эффективную аналгезию в различных областях, таких как брюшная, грудная и поясничная области, при этом снижая потребление опиоидов и избегая нейроаксиальных методов.
В рандомизированных контролируемых исследованиях по изучению эффективности блокады передней зубчатой мышцы для послеоперационной аналгезии после операции на груди сообщалось об адекватной анальгезии.
Было показано, что блокада заднего верхнего межреберного плана зубчатой мышцы, недавно определенная блокада межфасциального плана, обеспечивает широкую сенсорную блокаду между межреберными мышцами. Послеоперационная анальгетическая эффективность была продемонстрирована при операциях на грудной клетке, груди и плече.
Цель нашего исследования заключалась в оценке послеоперационной анальгетической эффективности блокады передней зубчатой мышцы и блокады задней верхней межреберной мышцы в операциях на молочной железе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- односторонняя мастэктомия
- Группа риска по ASA I-III
Критерий исключения:
- Коагулопатия
- Рана и инфекция в области блокады
- Аллергия на местные анестетики
- Умственная отсталость
- Некооперативный
- Беременные пациентки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с серратом заднего верхнего межреберного блока
Серратус задний верхний межреберная плоскость была применена к определенной группе пациентов для послеоперационной анальгезии
|
Оценка эффективности двух разных плановых блоков для послеоперационной анальгезии
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пациенты с блоком переднего плана Serratus
Передний плоский блок Serratus был применен к определенной группе пациентов для послеоперационной анальгезии
|
Оценка эффективности двух разных плановых блоков для послеоперационной анальгезии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of analgesic efficacy of postoperative plan blocks with numerical pain score (NRS)
Временное ограничение: within 24 hours postoperative
|
Evaluation of which of the two plan blocks is more effective in postoperative analgesia. Postoperative pain scores will be evaluated with a numerical pain score. Evaluation will be performed postoperatively at 1. hour, 4. hours, 8. hours, 12. hours and 24. hours. A lower numeric pain scale indicates a lower level of pain. |
within 24 hours postoperative
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
спасение анестезии
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
В послеоперационном 24-часовом периоде теноксикам будет вводить и зарегистрироваться в качестве спасательной анальгезии пациентам, которые чувствуют боль, несмотря на контролируемую пациентом Нальгезию (трамадол).
|
В течение 24 часов после операции
|
|
послеоперационное водобивление тошноты (PONV)
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Количество раз тошноты и рвоты в послеоперационном периоде будут зарегистрированы и сравниваются в обеих группах пациентов.
Более низкое числовое значение послеоперационного ооомирования тошноты указывает на лучший комфорт пациента в послеоперационный период.
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Периоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: периоперационная
|
Суммы (MCG) remifantanil, потребляемого во время хирургической процедуры, будут сопоставлены
|
периоперационная
|
|
Сравнение потребления трамадола (мг)
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
С использованием устройства для контролируемой пациентом анальгезии будет проводиться сравнение потребления трамадола и общего потребления трамадола в периоды 0-1 час, 1-4 часа, 4-8 часов, 8-12 часов и 12-24 часа после операции.
|
в течение 24 часов после операции
|
|
patient satisfaction (5-point Likert scale)
Временное ограничение: 24 hours after surgery
|
At postoperative discharge, 5-point Likert satisfaction questionnaire will be administered to the patient.
A high numerical value on a five-point Likert satisfaction scale indicates that the patient are satisfied with the procedure performed.
|
24 hours after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/0870
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .