内視鏡下副鼻腔手術後の術後ケアにおけるナノ乳化ごま油の役割
2025年9月7日 更新者：Noha A.Elkholy、Mansoura University
私たちの論文の目標は、局所使用を目的とした自発的方法により、熱力学的に安定した新しい NE を設計、開発、特性評価することです。
その後、製剤の有効性に影響を与える可能性のあるさまざまなタイプの鼻洗浄と組み合わせたESS（内視鏡下副鼻腔手術）を受けたCRS患者の術後症状について、ナノ乳化ごま油製剤の評価が行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahliya
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Al Mansurah、Dakahliya、エジプト、35511
- Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳から60歳までです。
- 内視鏡下副鼻腔手術を受けた慢性副鼻腔炎患者。
除外基準:
- ゴマ種子誘導体に対するアレルギーの既往歴のある患者。
- 治癒過程に影響を与える慢性疾患（制御不能なDM、腎不全、肝不全）を患っている患者。
- 鼻肉芽腫の患者。
- 浸潤性真菌性鼻副鼻腔炎の患者。
- 喫煙者。
- 放射線および/または化学療法への曝露歴のある患者。
- 鼻粘膜の完全性に影響を与える全身性疾患を患っている患者（例： CF、強皮症、シェーグレン症候群…)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鼻洗浄は生理食塩水のみ
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各グループには、慢性鼻副鼻腔炎患者の転帰に違いがあるかどうかを検出するために、ある種の点鼻液が投与されます。
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アクティブコンパレータ：生理食塩水を鼻洗浄し、その後ゴマ油点鼻薬を使用する
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各グループには、慢性鼻副鼻腔炎患者の転帰に違いがあるかどうかを検出するために、ある種の点鼻液が投与されます。
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アクティブコンパレータ：鼻洗浄としては乳酸リンゲル液のみ
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各グループには、慢性鼻副鼻腔炎患者の転帰に違いがあるかどうかを検出するために、ある種の点鼻液が投与されます。
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アクティブコンパレータ：鼻洗浄として乳酸リンゲル液、その後ゴマ油点鼻薬
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各グループには、慢性鼻副鼻腔炎患者の転帰に違いがあるかどうかを検出するために、ある種の点鼻液が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副鼻腔結果テスト 22 (SNOT-22)
時間枠：3ヶ月間毎週
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3ヶ月間毎週
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Lund-Kennedy 内視鏡等級付けシステム
時間枠：月に1回、3か月間
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月に1回、3か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月25日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS.20.5.1134
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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