Rôle de l'huile de sésame nanoémulsifiée dans les soins postopératoires après une chirurgie endoscopique des sinus
7 septembre 2025 mis à jour par: Noha A.Elkholy, Mansoura University
L'objectif de notre thèse est de concevoir, développer et caractériser une nouvelle NE thermodynamiquement stable par méthode spontanée destinée à un usage topique.
Par la suite, une évaluation de la formulation d'huile de sésame nanoémulsionnée a été réalisée sur les symptômes postopératoires chez les patients atteints de SRC ayant subi une ESS (chirurgie endoscopique des sinus) associée à différents types d'irrigation nasale pouvant affecter l'efficacité de la formulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahliya
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Al Mansurah, Dakahliya, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge des patients entre 18 et 60 ans.
- patients atteints de rhinosinusite chronique ayant subi une chirurgie endoscopique des sinus.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'allergie aux dérivés des graines de sésame.
- Patients atteints de maladies chroniques affectant le processus de guérison (DM incontrôlée, insuffisance rénale et insuffisance hépatique).
- Patients présentant des granulomes nasaux.
- Patients atteints de rhinosinusite fongique invasive.
- Les fumeurs.
- Patients ayant des antécédents d'exposition à la radio et/ou à la chimiothérapie.
- Les patients atteints de maladies systémiques affectant l'intégrité de la muqueuse nasale (par ex. FK, sclérodermie, syndrome de Sjögren…).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: uniquement une solution saline normale pour l'irrigation nasale
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chaque groupe reçoit un type de solution nasale pour détecter s'il existe une différence dans les résultats chez les patients atteints de rhinosinusite chronique
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Comparateur actif: solution saline normale sous forme d'irrigation nasale suivie de gouttes nasales d'huile de sésame
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chaque groupe reçoit un type de solution nasale pour détecter s'il existe une différence dans les résultats chez les patients atteints de rhinosinusite chronique
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Comparateur actif: uniquement la solution de lactate de Ringer pour l'irrigation nasale
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chaque groupe reçoit un type de solution nasale pour détecter s'il existe une différence dans les résultats chez les patients atteints de rhinosinusite chronique
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Comparateur actif: Solution de lactate de Ringer en irrigation nasale suivie de gouttes nasales d'huile de sésame
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chaque groupe reçoit un type de solution nasale pour détecter s'il existe une différence dans les résultats chez les patients atteints de rhinosinusite chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de résultat nasosal 22 (SNOT-22)
Délai: chaque semaine pendant trois mois
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chaque semaine pendant trois mois
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Système de notation endoscopique Lund-Kennedy
Délai: une fois par mois pendant trois mois
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une fois par mois pendant trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS.20.5.1134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .