Papel do óleo de gergelim nanoemulsionado no cuidado pós-operatório após cirurgia endoscópica do seio nasal
7 de setembro de 2025 atualizado por: Noha A.Elkholy, Mansoura University
O objetivo da nossa tese é projetar, desenvolver e caracterizar um novo NE termodinamicamente estável por método espontâneo destinado ao uso tópico.
Posteriormente, a avaliação da formulação de óleo de gergelim nanoemulsionado foi realizada nos sintomas pós-operatórios em pacientes com RSC submetidos a ESS (cirurgia endoscópica dos seios da face) combinada com diferentes tipos de irrigação nasal que podem afetar a eficácia da formulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Dakahliya
-
Al Mansurah, Dakahliya, Egito, 35511
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente entre 18 e 60 anos.
- pacientes com rinossinusite crônica submetidos à cirurgia endoscópica dos seios da face.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de alergia a derivados de sementes de gergelim.
- Pacientes com doenças crônicas que afetem o processo de cicatrização (DM não controlado, insuficiência renal e insuficiência hepática).
- Pacientes com granulomas nasais.
- Pacientes com rinossinusite fúngica invasiva.
- Fumantes.
- Pacientes com histórico de exposição à rádio e/ou quimioterapia.
- Pacientes com doenças sistêmicas que afetam a integridade da mucosa nasal (por ex. FC, esclerodermia, síndrome de Sjogren…).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: apenas solução salina normal como irrigação nasal
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cada grupo recebe um tipo de solução nasal para detectar se há diferença nos resultados em pacientes com rinossinusite crônica
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Comparador Ativo: solução salina normal como irrigação nasal seguida de gotas nasais de óleo de gergelim
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cada grupo recebe um tipo de solução nasal para detectar se há diferença nos resultados em pacientes com rinossinusite crônica
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Comparador Ativo: apenas solução de Ringer com lactato como irrigação nasal
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cada grupo recebe um tipo de solução nasal para detectar se há diferença nos resultados em pacientes com rinossinusite crônica
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Comparador Ativo: Solução de Ringer com lactato como irrigação nasal seguida de gotas nasais de óleo de gergelim
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cada grupo recebe um tipo de solução nasal para detectar se há diferença nos resultados em pacientes com rinossinusite crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de resultado nasossinusal 22 (SNOT-22)
Prazo: semanalmente durante três meses
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semanalmente durante três meses
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Sistema de classificação endoscópica Lund-Kennedy
Prazo: uma vez por mês durante três meses
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uma vez por mês durante três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS.20.5.1134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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